Vaxigriptetra - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vaxigriptetra?

Vaxigriptetra to czterowalentna szczepionka przeciw grypie przeznaczona do czynnej immunizacji osób dorosłych oraz dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia. Preparat pomaga chronić organizm przed zachorowaniem na grypę sezonową, wywołaną przez cztery szczepy wirusa grypy zawarte w szczepionce. Po podaniu szczepionki układ odpornościowy wytwarza własną ochronę w postaci przeciwciał, które pojawiają się zwykle po około 2-3 tygodniach od momentu szczepienia.

Grypa jest ostrą chorobą zakaźną układu oddechowego, która może się szybko rozprzestrzeniać i jest wywoływana przez różne szczepy wirusa grypy. Te szczepy mogą zmieniać się każdego roku, dlatego zaleca się coroczne szczepienie, dostosowane do aktualnie krążących odmian wirusa. Największe ryzyko zachorowania na grypę występuje podczas zimnych miesięcy, zwykle między październikiem a marcem. Osoby niezaszczepione jesienią mogą jednak skorzystać ze szczepienia nawet w okresie zimowo-wiosennym, ponieważ ryzyko zakażenia utrzymuje się do wiosny.

Szczepionka zawiera cztery inaktywowane szczepy wirusa grypy: dwa szczepy typu A (H1N1 i H3N2) oraz dwa szczepy typu B. Każdy szczep reprezentowany jest przez odpowiednią ilość antygenu hemaglutyniny (15 mikrogramów na szczep), co pozwala na wytworzenie odpowiedzi immunologicznej przeciwko wszystkim czterem odmianom wirusa. Skład szczepionki jest corocznie aktualizowany zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia oraz Unii Europejskiej, aby zapewnić ochronę przed aktualnie dominującymi szczepami wirusa grypy.

Szczególnie ważne jest zastosowanie szczepionki u osób z grup podwyższonego ryzyka ciężkiego przebiegu grypy, choć w ulotce nie określono szczegółowo tych grup – decyzję o szczepieniu podejmuje lekarz na podstawie oficjalnych zaleceń krajowych i międzynarodowych. Szczepionka może być również podawana kobietom w ciąży we wszystkich trymestrach, co pozwala chronić zarówno matkę, jak i dziecko od urodzenia do wieku poniżej sześciu miesięcy poprzez przeniesienie przeciwciał przez łożysko.

Należy pamiętać, że szczepionka chroni wyłącznie przed grypą wywołaną przez szczepy wirusa zawarte w preparacie. Nie chroni przed przeziębieniem, mimo że niektóre jego objawy mogą być podobne do grypy. Ponieważ okres wylęgania grypy wynosi kilka dni, w przypadku ekspozycji na wirus bezpośrednio przed lub krótko po szczepieniu nadal możliwe jest zachorowanie. Ponadto szczepionka może nie zapewnić pełnej ochrony wszystkim zaszczepionym osobom, a jej skuteczność zależy od wielu czynników, w tym od stanu układu odpornościowego pacjenta.

Z uwagi na okresowe utrzymywanie się ochrony zapewnionej przez szczepionkę oraz możliwość corocznej zmiany krążących szczepów wirusa grypy, zalecane jest powtarzanie szczepienia każdego roku. Decyzję o zastosowaniu szczepionki należy podejmować zgodnie z aktualnymi oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi profilaktyki grypy sezonowej w danym kraju lub regionie.

Aktualna ulotka leku Vaxigriptetra

Jaki jest skład Vaxigriptetra, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi szczepionki są inaktywowane, rozszczepione wiriony wirusa grypy następujących szczepów (dla sezonu 2025/2026):

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 – podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) – 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA)
• A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) – podobny szczep (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) – 15 mikrogramów HA
• B/Austria/1359417/2021 – podobny szczep (B/Michigan/01/2021, typ dziki) – 15 mikrogramów HA
• B/Phuket/3073/2013 – podobny szczep (B/Phuket/3073/2013, typ dziki) – 15 mikrogramów HA

Powyższe szczepy wirusa są namnażane w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad, a następnie poddawane procesowi inaktywacji i rozszczepienia. Jedna dawka szczepionki to 0,5 ml.

Pozostałe składniki to: roztwór buforowy zawierający sodu chlorek, potasu chlorek, disodu fosforan dwuwodny, potasu diwodorofosforan oraz wodę do wstrzykiwań. W bardzo małych ilościach mogą być obecne substancje pozostałe z procesu produkcyjnego, takie jak: albumina jaja kurzego, białka kurze, neomycyna, formaldehyd lub octoxynol-9. Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) i mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolna od potasu i sodu.

Po delikatnym wstrząśnięciu szczepionka ma postać bezbarwnej, opalizującej zawiesiny do wstrzykiwań. Jest dostępna w ampułko-strzykawce zawierającej 0,5 ml preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vaxigriptetra?

W niektórych przypadkach odnotowano przypadkowe podanie większej dawki szczepionki niż zalecana. W sytuacjach, gdy zgłaszano działania niepożądane po przedawkowaniu, były one zgodne z profilem działań niepożądanych obserwowanych po podaniu standardowej, zalecanej dawki szczepionki. Nie stwierdzono specyficznych objawów związanych z przedawkowaniem.

W razie jakichkolwiek wątpliwości lub w przypadku podania większej ilości szczepionki niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej i ewentualnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vaxigriptetra – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka szczepionki nie zawiera szczególnych informacji dotyczących ograniczeń żywieniowych ani spożywania alkoholu po podaniu preparatu. Szczepionka podawana jest jednorazowo, a jej działanie polega na stymulacji układu odpornościowego do wytworzenia przeciwciał przeciwko wirusom grypy.

Nie ma doniesień o interakcjach szczepionki z jedzeniem lub napojami. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia po szczepieniu zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie u osób z dodatkowymi schorzeniami lub przyjmujących inne leki.

Czy można stosować Vaxigriptetra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionka Vaxigriptetra może być podawana we wszystkich okresach ciąży. Lekarz decyduje o możliwości podania szczepionki w indywidualnych przypadkach. Podanie szczepionki w czasie ciąży może chronić zarówno kobietę w ciąży, jak również dziecko od urodzenia do wieku poniżej sześciu miesięcy poprzez przeniesienie przeciwciał z matki na dziecko przez łożysko.

Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie dzieci w wieku poniżej sześciu miesięcy, urodzone przez kobiety zaszczepione podczas ciąży, będą chronione, dlatego należy dokładnie rozważyć korzyści i ewentualne ryzyko szczepienia w każdym indywidualnym przypadku.

Szczepionka Vaxigriptetra może być również stosowana podczas karmienia piersią. Nie ma przeciwwskazań do szczepienia kobiet karmiących piersią, a korzyści wynikające z ochrony przed grypą mogą dotyczyć zarówno matki, jak i pośrednio dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem szczepionki w celu indywidualnej oceny sytuacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)