Skutki uboczne Vaxigriptetra
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirusy grypy (inaktywowane, osłabione) |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Czterowalentna szczepionka przeciw grypie |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | J07BB02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każda szczepionka, Vaxigriptetra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych występuje zwykle w ciągu pierwszych 3 dni po szczepieniu i ustępuje samoistnie w ciągu 1 do 3 dni od wystąpienia. Na ogół działania niepożądane miały łagodny charakter i występowały rzadziej u osób starszych niż u osób dorosłych i dzieci.
Reakcje alergiczne (rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższej izby przyjęć, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej mogące zagrażać życiu, takie jak:
- Wysypka, świąd, pokrzywka, zaczerwienienie
- Trudności w oddychaniu, duszność
- Obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka
- Zimna, wilgotna skóra
- Kołatanie serca, zawroty głowy, osłabienie lub omdlenie
U osób dorosłych i starszych:
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy, ból mięśni
- Ogólne złe samopoczucie (często u osób starszych)
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Często (do 1 na 10 osób):
- Gorączka (niezbyt często u osób starszych), dreszcze
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, opuchnięcie, stwardnienie
Niezbyt często (do 1 na 100 osób):
- Zawroty głowy (rzadko u osób dorosłych), biegunka
- Uczucie mdłości (rzadko u osób starszych), zmęczenie
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: siniaki, swędzenie, ucieplenie
- Uderzenia gorąca (tylko u osób starszych)
- Powiększenie węzłów chłonnych (tylko u osób dorosłych)
Rzadko (do 1 na 1000 osób):
- Zaburzenia w odczuwaniu dotyku, bólu, ciepła i zimna (parestezja)
- Senność, nadmierna potliwość
- Nietypowe zmęczenie lub osłabienie, objawy grypopodobne
- Ból stawów, dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia (tylko u osób dorosłych)
U dzieci w wieku od 3 do 17 lat:
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy, ból mięśni, ogólne złe samopoczucie
- Dreszcze (często u dzieci 9-17 lat)
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, opuchnięcie, zaczerwienienie, stwardnienie (często u dzieci 9-17 lat)
Często (do 1 na 10 osób):
- Gorączka, siniak w miejscu wstrzyknięcia
Niezbyt często u dzieci 3-8 lat (do 1 na 100 osób):
- Przejściowa trombocytopenia (zgłoszona u jednego dziecka w wieku 3 lat)
- Marudzenie, niepokój
- Zawroty głowy, biegunka, wymioty, ból w nadbrzuszu
- Ból stawów, zmęczenie, ucieplenie w miejscu wstrzyknięcia
Niezbyt często u dzieci 9-17 lat (do 1 na 100 osób):
- Biegunka, swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
U dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia:
Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):
- Wymioty (niezbyt często u dzieci 24-35 miesięcy)
- Ból mięśni (rzadko u dzieci poniżej 24 miesięcy)
- Drażliwość, utrata apetytu (rzadko u dzieci 24-35 miesięcy)
- Ogólne złe samopoczucie (rzadko u dzieci poniżej 24 miesięcy)
- Gorączka
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból/tkliwość, zaczerwienienie
- Ból głowy (tylko u dzieci poniżej 24 miesięcy)
- Senność, nietypowy płacz (tylko u dzieci poniżej 24 miesięcy)
Często (do 1 na 10 osób):
- Dreszcze (tylko u dzieci 24 miesięcy i starszych)
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: stwardnienie, obrzęk, siniak
Niezbyt często (do 1 na 100 osób):
- Biegunka, nadwrażliwość
Rzadko (do 1 na 1000 osób):
- Choroba grypopodobna
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: wysypka, świąd
Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane po podaniu szczepionki Vaxigrip (mogą wystąpić również po VaxigripTetra):
- Ból wzdłuż nerwów (neuralgia)
- Napady (drgawki)
- Zaburzenia neurologiczne: sztywność karku, dezorientacja, drętwienie, ból i osłabienie kończyn, utrata równowagi, utrata odruchów, porażenie części lub całego ciała (zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie nerwu, zespół Guillain-Barré)
- Zapalenie naczyń krwionośnych prowadzące do wysypek skórnych i w rzadkich przypadkach do przejściowych zaburzeń czynności nerek
- Przejściowa trombocytopenia, limfadenopatia, parestezja w innych grupach wiekowych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
