Skutki uboczne Vaxigriptetra

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWirusy grypy (inaktywowane, osłabione)
Postać farmaceutycznaZawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Czterowalentna szczepionka przeciw grypie
Podmiot odpowiedzialnySanofi Winthrop Industrie
Kod ATCJ07BB02
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każda szczepionka, Vaxigriptetra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych występuje zwykle w ciągu pierwszych 3 dni po szczepieniu i ustępuje samoistnie w ciągu 1 do 3 dni od wystąpienia. Na ogół działania niepożądane miały łagodny charakter i występowały rzadziej u osób starszych niż u osób dorosłych i dzieci.

Reakcje alergiczne (rzadkie – mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższej izby przyjęć, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej mogące zagrażać życiu, takie jak:

  • Wysypka, świąd, pokrzywka, zaczerwienienie
  • Trudności w oddychaniu, duszność
  • Obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka
  • Zimna, wilgotna skóra
  • Kołatanie serca, zawroty głowy, osłabienie lub omdlenie

U osób dorosłych i starszych:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

  • Ból głowy, ból mięśni
  • Ogólne złe samopoczucie (często u osób starszych)
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Często (do 1 na 10 osób):

  • Gorączka (niezbyt często u osób starszych), dreszcze
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, opuchnięcie, stwardnienie

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

  • Zawroty głowy (rzadko u osób dorosłych), biegunka
  • Uczucie mdłości (rzadko u osób starszych), zmęczenie
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: siniaki, swędzenie, ucieplenie
  • Uderzenia gorąca (tylko u osób starszych)
  • Powiększenie węzłów chłonnych (tylko u osób dorosłych)

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

  • Zaburzenia w odczuwaniu dotyku, bólu, ciepła i zimna (parestezja)
  • Senność, nadmierna potliwość
  • Nietypowe zmęczenie lub osłabienie, objawy grypopodobne
  • Ból stawów, dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia (tylko u osób dorosłych)

U dzieci w wieku od 3 do 17 lat:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

  • Ból głowy, ból mięśni, ogólne złe samopoczucie
  • Dreszcze (często u dzieci 9-17 lat)
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, opuchnięcie, zaczerwienienie, stwardnienie (często u dzieci 9-17 lat)

Często (do 1 na 10 osób):

  • Gorączka, siniak w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często u dzieci 3-8 lat (do 1 na 100 osób):

  • Przejściowa trombocytopenia (zgłoszona u jednego dziecka w wieku 3 lat)
  • Marudzenie, niepokój
  • Zawroty głowy, biegunka, wymioty, ból w nadbrzuszu
  • Ból stawów, zmęczenie, ucieplenie w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często u dzieci 9-17 lat (do 1 na 100 osób):

  • Biegunka, swędzenie w miejscu wstrzyknięcia

U dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

  • Wymioty (niezbyt często u dzieci 24-35 miesięcy)
  • Ból mięśni (rzadko u dzieci poniżej 24 miesięcy)
  • Drażliwość, utrata apetytu (rzadko u dzieci 24-35 miesięcy)
  • Ogólne złe samopoczucie (rzadko u dzieci poniżej 24 miesięcy)
  • Gorączka
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból/tkliwość, zaczerwienienie
  • Ból głowy (tylko u dzieci poniżej 24 miesięcy)
  • Senność, nietypowy płacz (tylko u dzieci poniżej 24 miesięcy)

Często (do 1 na 10 osób):

  • Dreszcze (tylko u dzieci 24 miesięcy i starszych)
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: stwardnienie, obrzęk, siniak

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

  • Biegunka, nadwrażliwość

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

  • Choroba grypopodobna
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: wysypka, świąd

Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane po podaniu szczepionki Vaxigrip (mogą wystąpić również po VaxigripTetra):

  • Ból wzdłuż nerwów (neuralgia)
  • Napady (drgawki)
  • Zaburzenia neurologiczne: sztywność karku, dezorientacja, drętwienie, ból i osłabienie kończyn, utrata równowagi, utrata odruchów, porażenie części lub całego ciała (zapalenie mózgu i rdzenia, zapalenie nerwu, zespół Guillain-Barré)
  • Zapalenie naczyń krwionośnych prowadzące do wysypek skórnych i w rzadkich przypadkach do przejściowych zaburzeń czynności nerek
  • Przejściowa trombocytopenia, limfadenopatia, parestezja w innych grupach wiekowych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.