Lecigon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lecigon?

Lek Lecigon znajduje zastosowanie w terapii zaawansowanej postaci choroby Parkinsona, gdy standardowe leczenie doustnymi preparatami nie zapewnia już wystarczającej kontroli objawów. Jest to specjalistyczna forma terapii przeznaczona dla pacjentów, u których doszło do rozwoju tzw. fluktuacji motorycznych oraz dyskinez pomimo optymalizacji leczenia konwencjonalnego. Lek ten stanowi opcję terapeutyczną w sytuacji, gdy tradycyjne metody podawania lewodopy nie pozwalają na utrzymanie stabilnego stężenia substancji czynnej we krwi przez cały dzień.

Mechanizm działania Lecigon opiera się na ciągłym dostarczaniu trzech substancji czynnych bezpośrednio do górnego odcinka jelita cienkiego poprzez specjalny zgłębnik chirurgiczny. Lewodopa, będąca głównym składnikiem aktywnym, po wchłonięciu i dotarciu do mózgu przekształcana jest w dopaminę – neuroprzekaźnik, którego niedobór odpowiada za charakterystyczne objawy choroby Parkinsona. Karbidopa pełni funkcję inhibitora dekarboksylazy obwodowej, co oznacza, że zapobiega przedwczesnemu przekształcaniu lewodopy w dopaminę poza ośrodkowym układem nerwowym, zwiększając tym samym ilość lewodopy docierającej do mózgu. Entakapon natomiast hamuje enzym COMT (katecholo-O-metylotransferaza), co dodatkowo wydłuża czas działania lewodopy.

Ciągłe podawanie dojelitowe zapewnia bardziej stabilne stężenie leku we krwi w porównaniu do preparatów doustnych przyjmowanych w określonych odstępach czasu. Takie rozwiązanie pozwala na znaczące zmniejszenie wahań motorycznych (okresy "on" i "off"), redukcję dyskinez oraz poprawę jakości życia pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona. System podawania składa się z przenośnej pompy dozującej, która podłączona jest do zgłębnika wprowadzonego chirurgicznie przez ścianę brzucha bezpośrednio do jelita cienkiego, co umożliwia ominięcie żołądka i zapewnienie bardziej przewidywalnego wchłaniania substancji czynnych.

Decyzja o zastosowaniu Lecigon podejmowana jest przez lekarza specjalistę po dokładnej ocenie stanu pacjenta, analizie dotychczasowego leczenia oraz ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z tym rodzajem terapii. Lek ten jest zarezerwowany dla pacjentów, u których wyczerpano możliwości optymalizacji leczenia doustnego, a objawy choroby znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie. Przed ostatecznym wprowadzeniem zgłębnika do jelita cienkiego lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu próby terapeutycznej z podaniem żelu przez zgłębnik nosowo-jelitowy, aby ocenić skuteczność i tolerancję takiego leczenia. Ta forma terapii wymaga również zaangażowania zarówno pacjenta, jak i jego opiekunów, którzy muszą zostać odpowiednio przeszkoleni w obsłudze pompy i pielęgnacji zgłębnika.

Aktualna ulotka leku Lecigon

Jaki jest skład Lecigon, jakie substancje zawiera?

Jeden mililitr żelu Lecigon zawiera trzy substancje czynne: 20 mg lewodopy, 5 mg karbidopy (w postaci karbidopy jednowodnej) oraz 20 mg entakaponu. Substancje te odpowiadają za terapeutyczne działanie preparatu w leczeniu choroby Parkinsona.

Substancje pomocnicze zawarte w żelu to: karmeloza sodowa (substancja zagęszczająca), kwas solny rozcieńczony (stosowany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu), sodu wodorotlenek (również do regulacji pH) oraz woda oczyszczona. Lek zawiera także 166 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdym 47-mililitrowym wkładzie, co odpowiada 8,3% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych – informacja ta jest szczególnie istotna dla pacjentów pozostających na diecie niskosodowej.

Żel ma konsystencję lepką, nieprzezroczystą i kolor żółty lub żółtawo-czerwony. Pod koniec terminu ważności może nieznacznie zmienić zabarwienie na lekko żółte lub czerwonawe, co nie wpływa na jego działanie terapeutyczne. Preparat dostarczany jest we wkładach z polipropylenu (PP) o pojemności 47 ml, zamkniętych z jednej strony korkiem z gumy poliizoprenowej pełniącym funkcję tłoka, a z drugiej – nasadką koloru fioletowego typu ENFit z polipropylenu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lecigon?

W przypadku podejrzenia przedawkowania Lecigon należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania mogą obejmować szereg niepokojących reakcji ze strony układu nerwowego i mięśniowego.

Do charakterystycznych objawów przedawkowania należą:

• Drżenie lub kurcze powiek utrudniające otwieranie oczu
• Mimowolne, uporczywe skurcze mięśni prowadzące do powtarzających się ruchów skręcających lub nieprawidłowej pozycji ciała (dystonia)
• Mimowolne ruchy (dyskineza)
• Nietypowo szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca
• Dezorientacja, skłonność do martwienia się, niepokój ruchowy
• Zmiany zabarwienia skóry, języka, oczu lub moczu

Wystąpienie któregokolwiek z powyższych objawów wymaga pilnej konsultacji medycznej. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani przerywać podawania leku bez konsultacji z lekarzem. W razie przypadkowego pominięcia dawki należy jak najszybciej uruchomić pompę zgodnie z zaleceniami, jednak nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań, dlatego odpowiednia obsługa pompy i przestrzeganie zaleceń lekarskich są kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lecigon – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Lecigon nie wchłania się dobrze, jeśli zostanie podany bezpośrednio po spożyciu pokarmów wysokobiałkowych. Produkty takie jak mięso, ryby, nabiał, orzechy i nasiona mogą interferować z wchłanianiem lewodopy, dlatego pacjenci stosujący dietę wysokobiałkową powinni poinformować o tym lekarza prowadzącego.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących możliwości spożywania alkoholu podczas stosowania Lecigon. Ze względu na potencjalne interakcje z lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy oraz możliwość nasilenia skutków ubocznych, takich jak zawroty głowy, senność czy spadek ciśnienia krwi, zaleca się ostrożność. Decyzję dotyczącą spożywania alkoholu należy skonsultować z lekarzem, biorąc pod uwagę indywidualny stan zdrowia pacjenta oraz wszystkie przyjmowane leki.

Warto pamiętać, że przyjmowanie produktów zawierających żelazo (tabletek, kapsułek, roztworów) może zaburzać wchłanianie lewodopy z przewodu pokarmowego. Jeśli pacjent stosuje suplementację żelazem, należy zachować odstęp co najmniej 2-3 godzin między podaniem leku a przyjęciem preparatu żelaza. W przypadku gdy pompa nie jest używana w nocy, można przyjąć produkt zawierający żelazo przed pójściem spać.

Czy można stosować Lecigon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Lecigon nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji, chyba że lekarz stwierdzi, iż korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Przed rozpoczęciem leczenia każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o planowaniu ciąży lub podejrzeniu jej wystąpienia.

Podczas stosowania Lecigon karmienie piersią jest przeciwwskazane. Substancje czynne mogą przenikać do mleka matki, co potencjalnie mogłoby wpłynąć na niemowlę. W przypadku konieczności kontynuacji leczenia lekiem Lecigon należy przerwać karmienie piersią.

Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę, a także karmiące piersią, powinny zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, aby dokładnie ocenić indywidualny stosunek korzyści do ryzyka związanego z terapią. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)