Tektrotyd - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tektrotyd?

Tektrotyd jest preparatem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do celów diagnostycznych w medycynie nuklearnej. Głównym zastosowaniem tego leku jest wykrywanie oraz lokalizowanie nieprawidłowych tkanek i guzów nowotworowych w obrębie żołądka, jelit oraz trzustki, które posiadają receptory somatostatynowe na powierzchni swoich komórek.

Mechanizm działania Tektrotyd opiera się na zdolności substancji czynnej – pochodnej oktreotydu – do selektywnego wiązania się z receptorami somatostatynowymi. Po połączeniu z radioaktywnym izotopem technetu 99mTc, preparat dożylnie podany pacjentowi przyłącza się do komórek nowotworowych lub nieprawidłowych, które wykazują obecność tych specyficznych receptorów. Następnie, dzięki zastosowaniu gamma kamery – urządzenia służącego do pomiaru i wizualizacji promieniowania gamma – możliwe jest precyzyjne uwidocznienie lokalizacji zmian chorobowych w organizmie pacjenta.

Badanie z wykorzystaniem Tektrotyd jest szczególnie pomocne w diagnostyce guzów neuroendokrynnych, które charakteryzują się obecnością receptorów dla somatostatyny. Do tej grupy należą między innymi guzy wysp trzustkowych, rakowiaki, guzy chromochłonne oraz inne nowotwory wywodzące się z komórek wydzielniczych układu gastroenteropankreatycznego. Badanie to pozwala na wykrycie zarówno guzów pierwotnych, jak i ewentualnych przerzutów odległych.

Ze względu na wykorzystanie promieniotwórczego izotopu technetu 99mTc, stosowanie Tektrotyd wiąże się z narażeniem pacjenta na niewielką dawkę promieniowania jonizującego. Decyzja o przeprowadzeniu badania jest podejmowana przez lekarza prowadzącego oraz lekarza specjalistę medycyny nuklearnej po dokładnej ocenie, czy korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie. Badanie to jest przeprowadzane wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w odpowiednio przystosowanych ośrodkach medycyny nuklearnej, w ścisłej zgodności z obowiązującymi przepisami dotyczącymi substancji promieniotwórczych.

Preparat Tektrotyd nie jest stosowany w leczeniu, a wyłącznie w diagnostyce obrazowej. Wyniki badania scyntygraficznego uzyskane po podaniu tego preparatu mogą mieć istotne znaczenie dla ustalenia rozpoznania, określenia zaawansowania choroby nowotworowej, planowania dalszego postępowania terapeutycznego oraz monitorowania przebiegu leczenia. Badanie to stanowi ważne uzupełnienie innych metod diagnostycznych, takich jak tomografia komputerowa czy rezonans magnetyczny, dostarczając informacji funkcjonalnych o obecności receptorów somatostatynowych w tkankach.

Aktualna ulotka leku Tektrotyd

Jaki jest skład Tektrotyd, jakie substancje zawiera?

Tektrotyd jest zestawem składającym się z dwóch fiolek szklanych o pojemności 10 ml, które zawierają składniki niezbędne do sporządzenia preparatu radiofarmaceutycznego.

Fiolka I zawiera:

• Substancja czynna: Hynic-[D-Phe1,Tyr3-Oktreotyd] trifluorooctan w dawce 20 mikrogramów
• Substancje pomocnicze: N-[Tris(hydroksymetylo)metylo]glicyna (tricyna), cyny (II) chlorek dwuwodny, mannitol, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH), azot

Fiolka II zawiera:

• Kwas etylenodiamino-N,N'-dioctowy (EDDA)
• Disodu fosforan dwunastowodny
• Sodu wodorotlenek
• Kwas solny (do ustalenia pH)
• Azot

Każda fiolka zawiera biały lub białawy liofilizat, który po odpowiednim przygotowaniu przez wykwalifikowany personel medyczny oraz dodaniu roztworu nadtechnecjanu sodu (99mTc) tworzy gotowy preparat do wstrzykiwań dożylnych. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, dlatego jest traktowany jako lek niezawierający istotnych ilości sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tektrotyd?

Przedawkowanie Tektrotyd jest praktycznie niemożliwe, ponieważ dawka radiofarmaceutyku podawana pacjentowi jest ściśle kontrolowana przez lekarza specjalistę medycyny nuklearnej nadzorującego badanie. Cała procedura przygotowania i podawania leku odbywa się w warunkach klinicznych, z zachowaniem wszelkich norm bezpieczeństwa dotyczących substancji promieniotwórczych.

W teoretycznej sytuacji, gdyby doszło do podania większej niż zamierzona dawki preparatu, lekarz może podjąć działania zmierzające do przyspieszenia eliminacji radiofarmaceutyku z organizmu. Najczęściej zaleca się zwiększone spożycie płynów oraz częste opróżnianie pęcherza moczowego, co sprzyja szybszemu wydaleniu substancji promieniotwórczej przez układ moczowy, minimalizując tym samym narażenie na promieniowanie jonizujące. Preparat jest wydalany głównie drogą nerkową.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów po podaniu leku, personel medyczny jest przygotowany do natychmiastowej interwencji oraz monitorowania stanu zdrowia pacjenta zgodnie z procedurami obowiązującymi w ośrodkach medycyny nuklearnej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tektrotyd – czy mogę spożywać alkohol?

W celu uzyskania optymalnej jakości obrazu scyntygraficznego wymagane jest odpowiednie przygotowanie pacjenta przed podaniem Tektrotyd. O ile lekarz prowadzący nie zaleci inaczej, zaleca się stosowanie płynnej diety przez dwa dni przed badaniem. Pomaga to w ograniczeniu zawartości przewodu pokarmowego, co poprawia wizualizację badanych narządów.

Lekarz może również zalecić podanie leków przeczyszczających w dniu poprzedzającym badanie, aby dodatkowo oczyścić jelita. W dniu badania należy pozostać na płynnej diecie aż do zakończenia wykonywania pierwszych zdjęć scyntygraficznych. Jednocześnie zalecane jest picie większej ilości płynów przed badaniem oraz możliwie częste oddawanie moczu w pierwszych godzinach po badaniu – służy to ograniczeniu napromieniowania organizmu poprzez szybsze wydalenie radiofarmaceutyku.

W dokumentacji nie podano bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu w związku z badaniem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę charakter badania diagnostycznego oraz konieczność współpracy pacjenta podczas procedury, rozsądne jest unikanie alkoholu w okresie przygotowania do badania oraz bezpośrednio po jego wykonaniu.

Sposób przygotowania pacjenta może być modyfikowany przez lekarza prowadzącego w zależności od sposobu przeprowadzenia badania oraz lokalizacji obrazowanych zmian, dlatego zawsze należy dokładnie zastosować się do indywidualnych zaleceń otrzymanych od personelu medycznego.

Czy można stosować Tektrotyd w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Tektrotyd nie wolno stosować w okresie ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na potencjalne ryzyko związane z narażeniem na promieniowanie jonizujące dla rozwijającego się płodu oraz organizmu matki. Promieniowanie może wywierać szkodliwy wpływ na komórki w trakcie intensywnego podziału, co szczególnie dotyczy tkanek płodowych.

Przed planowanym badaniem należy bezwzględnie poinformować lekarza, jeżeli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, lub zauważyła brak miesiączki. Jest to niezwykle istotne, ponieważ lekarz musi wykluczyć ciążę przed zastosowaniem jakiegokolwiek preparatu radiofarmaceutycznego.

Karmienie piersią: Tektrotyd nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. Stanowi to kolejne bezwzględne przeciwwskazanie. Jeżeli badanie jest bezwzględnie niezbędne u kobiety karmiącej, lekarz medycyny nuklearnej może podjąć decyzję o przełożeniu badania na okres po zakończeniu karmienia piersią.

Alternatywnie, może zalecić zaprzestanie karmienia piersią oraz regularne usuwanie mleka z piersi do czasu całkowitego usunięcia leku z organizmu kobiety. Należy zapytać lekarza medycyny nuklearnej o dokładne zalecenia dotyczące tego, kiedy można bezpiecznie powrócić do karmienia piersią po przeprowadzonym badaniu. Czas ten zależy od okresu półtrwania izotopu technetu 99mTc oraz szybkości eliminacji preparatu z organizmu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)