Sunitinib Krka

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitinib Krka?

Sunitinib Krka zawiera substancję czynną sunitynib, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinaz białkowych. Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu aktywności specyficznych białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Sunitynib działa na receptory czynników wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR) oraz receptory płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR), co prowadzi do zahamowania tworzenia się nowych naczyń krwionośnych w guzie (angiogenezy) oraz bezpośredniego wpływu na komórki nowotworowe.

Lek ten jest stosowany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) u dorosłych pacjentów. GIST to specyficzny rodzaj nowotworu żołądka i jelit, który rozwija się z komórek Cajala. Sunitinib Krka znajduje zastosowanie w sytuacji, gdy imatynib – standardowy lek pierwszego rzutu – przestał działać lub gdy pacjent nie może go przyjmować z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań. W tej grupie chorych sunitynib stanowi wartościową opcję terapeutyczną drugiej linii leczenia.

Kolejnym wskazaniem jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC), czyli zaawansowany nowotwór nerki, który rozprzestrzenił się do innych części organizmu. Rak nerkowokomórkowy często charakteryzuje się późnym wykryciem, co sprawia, że wielu pacjentów w momencie diagnozy ma już chorobę uogólnioną. Sunitinib Krka hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych w przerzutach oraz bezpośrednio wpływa na komórki nowotworowe, spowalniając progresję choroby i wydłużając czas przeżycia pacjentów.

Preparat jest również wskazany w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) u osób dorosłych. Są to rzadkie nowotwory powstające z komórek wydzielających hormony w trzustce. Sunitinib Krka stosuje się w przypadkach, gdy guzy są w fazie progresji lub nie mogą być usunięte chirurgicznie. Leczenie tym preparatem może pomóc w kontrolowaniu wzrostu guza i opóźnieniu postępu choroby, co przekłada się na poprawę rokowania i jakości życia pacjentów z tym trudnym do leczenia nowotworem.

Wszystkie wymienione wskazania dotyczą pacjentów dorosłych. Lek nie jest zalecany u osób poniżej 18. roku życia z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Decyzję o włączeniu leku Sunitinib Krka do terapii podejmuje lekarz onkolog po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, stopnia zaawansowania nowotworu oraz wcześniejszego leczenia. Monitorowanie przebiegu terapii i ewentualne dostosowanie dawkowania stanowi istotny element skutecznego i bezpiecznego stosowania tego preparatu.

Aktualna ulotka leku Sunitinib Krka

Jaki jest skład Sunitinib Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sunitynib w postaci sunitynibu jabłczanu. Preparat dostępny jest w trzech mocach: kapsułki po 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg sunitynibu. Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednią ilość sunitynibu jabłczanu, która odpowiada deklarowanej dawce czystego sunitynibu.

Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki obejmują:

• powidon K30 LP
• celulozę mikrokrystaliczną
• kroskarmelozę sodową
• magnezu stearynian

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku czerwonego (E 172), żelaza tlenku żółtego (E 172), a w przypadku kapsułek 25 mg i 50 mg dodatkowo żelaza tlenku czarnego (E 172). Tusz do nadruku zawiera szelak, tytanu dwutlenek (E 171) lub żelaza tlenek czarny (E 172) oraz glikol propylenowy w zależności od mocy preparatu.

Kapsułka 12,5 mg ma pomarańczowe wieczko i pomarańczowy korpus z białym nadrukiem "SNB" i "12.5". Kapsułka 25 mg posiada karmelowe (jasnobrązowe) wieczko i pomarańczowy korpus z białym nadrukiem "SNB" i "25". Kapsułka 50 mg charakteryzuje się karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiem i korpusem z czarnym nadrukiem "SNB" i "50". Wszystkie kapsułki wypełnione są pomarańczowym proszkiem.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu" i może być stosowany u pacjentów wymagających kontroli spożycia sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitinib Krka?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna interwencja medyczna i hospitalizacja w celu monitorowania stanu pacjenta oraz leczenia objawowego.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania sunitynibu. Leczenie polega na postępowaniu objawowym i wspomagającym funkcje życiowe. W razie przedawkowania lekarz może zastosować płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz monitorowanie podstawowych parametrów życiowych. Obserwacja w warunkach szpitalnych umożliwia wczesne wykrycie i leczenie ewentualnych powikłań związanych z przyjęciem nadmiernej dawki leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych leku, takich jak problemy z sercem, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, objawy ze strony przewodu pokarmowego czy zaburzenia hematologiczne. Z tego powodu kluczowe jest natychmiastowe zgłoszenie się do placówki medycznej po przyjęciu zbyt dużej dawki preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib Krka – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie stosowania leku Sunitinib Krka nie należy pić soku grejpfrutowego. Grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą wpływać na metabolizm sunitynibu w organizmie, potencjalnie zwiększając stężenie leku we krwi, co może nasilić działania niepożądane. Należy unikać zarówno świeżych grejpfrutów, jak i produktów zawierających grejpfrut przez cały okres leczenia.

Lek może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia – obecność posiłku nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej. Pacjenci mogą dostosować przyjmowanie leku do swoich preferencji i tolerancji żołądkowo-jelitowej. W przypadku wystąpienia nudności można rozważyć przyjmowanie kapsułek z niewielkim posiłkiem.

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że sunitynib jest lekiem metabolizowanym przez wątrobę, a spożycie alkoholu może dodatkowo obciążać ten narząd. Ponadto, u pacjentów leczonych tym preparatem mogą występować zaburzenia czynności wątroby. Z tych względów zaleca się ograniczenie lub unikanie spożycia alkoholu w trakcie terapii. Każdą wątpliwość dotyczącą diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Sunitinib Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Sunitinib Krka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

Sunitynib może potencjalnie działać szkodliwie na rozwijający się płód. Z tego względu lek ten nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przeważają nad ryzykiem dla dziecka. Decyzję o ewentualnym stosowaniu leku w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po szczegółowej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Sunitinib Krka. Kobiety karmiące piersią powinny poinformować lekarza o tym fakcie przed rozpoczęciem terapii. Nie wiadomo, czy sunitynib przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane u niemowląt karmienie piersią powinno zostać przerwane na czas leczenia. Lekarz omówi z pacjentką najlepsze rozwiązanie w jej indywidualnej sytuacji, biorąc pod uwagę zarówno potrzeby matki, jak i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)