Azacitidine Glenmark - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azacitidine Glenmark?

Azacitidine Glenmark to lek przeciwnowotworowy z grupy antymetabolitów, który znajduje zastosowanie w leczeniu chorób nowotworowych układu krwiotwórczego. Substancja czynna – azacytydyna – działa poprzez włączanie się do materiału genetycznego komórek (RNA i DNA), co prowadzi do modyfikacji sposobu aktywacji i dezaktywacji genów komórki oraz zaburzenia procesów syntezy kwasów nukleinowych.

Lek stosuje się u pacjentów dorosłych, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych. Główne wskazania obejmują zespoły mielodysplastyczne wyższego ryzyka (MDS), przewlekłą białaczkę mielomonocytową (CMML) oraz ostrą białaczkę szpikową (AML). Wszystkie te schorzenia charakteryzują się zaburzeniami w funkcjonowaniu szpiku kostnego, co prowadzi do nieprawidłowego wytwarzania krwinek.

W przypadku zespołów mielodysplastycznych, azacytydyna wpływa na naprawę zaburzonego dojrzewania i wzrostu młodych krwinek w szpiku kostnym. Mechanizm działania polega na przywróceniu prawidłowej regulacji genowej w komórkach szpiku, co może prowadzić do poprawy produkcji prawidłowych krwinek. Zespoły mielodysplastyczne są grupą chorób charakteryzujących się nieefektywną hematopoezą i zwiększonym ryzykiem transformacji do ostrej białaczki.

W ostrej białaczce szpikowej lek działa poprzez bezpośrednie niszczenie komórek rakowych. Azacytydyna wywołuje zmiany epigenetyczne, które mogą prowadzić do zahamowania proliferacji komórek nowotworowych i indukcji ich śmierci. Jest to szczególnie istotne u pacjentów starszych lub z przeciwwskazaniami do intensywnej chemioterapii.

Leczenie zwykle obejmuje podawanie leku w cyklach 4-tygodniowych, przy czym wstrzyknięcia wykonuje się codziennie przez jeden tydzień, po czym następuje 3-tygodniowa przerwa. Pacjenci otrzymują zazwyczaj co najmniej 6 cykli leczenia, co pozwala na osiągnięcie optymalnego efektu terapeutycznego. Przed rozpoczęciem każdego cyklu wykonywane są badania krwi w celu monitorowania liczby krwinek oraz oceny funkcji wątroby i nerek.

Preparat podawany jest podskórnie przez lekarza lub pielęgniarkę, co odróżnia go od wielu innych leków przeciwnowotworowych wymagających podania dożylnego. Taka droga podania zapewnia stabilne wchłanianie leku i może być bardziej komfortowa dla pacjenta, choć wiąże się z ryzykiem miejscowych odczynów skórnych w miejscu wstrzyknięcia.

Aktualna ulotka leku Azacitidine Glenmark

Jaki jest skład Azacitidine Glenmark, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest azacytydyna (azacitidinum). Jedna fiolka zawiera 100 mg azacytydyny. Po przygotowaniu przez dodanie 4 ml wody do wstrzykiwań, otrzymana zawiesina zawiera 25 mg/ml azacytydyny.

Pozostałym składnikiem leku jest mannitol, który pełni funkcję substancji pomocniczej. Preparat ma postać białego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań i jest dostarczany w fiolce z bezbarwnego szkła typu I z korkiem z gumy butylowej i aluminiowym uszczelnieniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Azacitidine Glenmark?

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania ani postępowania w takiej sytuacji. Ze względu na cytotoksyczny charakter leku oraz jego wpływ na szpik kostny, przedawkowanie może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z supresją szpiku kostnego.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Ponieważ lek podawany jest wyłącznie w warunkach medycznych przez wykwalifikowany personel, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lekarz prowadzący posiada pełną dokumentację dotyczącą podanych dawek i monitoruje pacjenta pod kątem bezpieczeństwa terapii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azacitidine Glenmark – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmami. Zaleca się jednak unikanie alkoholu podczas leczenia, ponieważ może on dodatkowo obciążać wątrobę, która jest narażona na toksyczne działanie chemioterapii. Alkohol może również nasilać nudności i wymioty.

Ze względu na możliwość wystąpienia nudności i wymiotów, pacjenci otrzymują leki przeciwwymiotne przed każdym cyklem leczenia. Zaleca się spożywanie lekkostrawnych posiłków, unikanie tłustych i ciężkostrawnych potraw oraz odpowiednie nawodnienie organizmu. W przypadku problemów z apetytem lub utratą masy ciała należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Azacitidine Glenmark w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku w czasie ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka. Kobiety mogące zajść w ciążę powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie przyjmowania leku i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas stosowania preparatu. To jest bezwzględne przeciwwskazanie. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, jednak ze względu na jego mechanizm działania i potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia, karmienie piersią jest zabronione.

Wpływ na płodność u mężczyzn:

• Mężczyźni nie powinni płodzić dziecka podczas otrzymywania leczenia
• Mężczyźni powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie przyjmowania leku i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia
• Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli chciałby przechować nasienie przed rozpoczęciem leczenia

Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)