Olazax - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Olazax?

Olazax to lek przeciwpsychotyczny zawierający jako substancję czynną olanzapinę, stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych. Preparat znajduje zastosowanie w terapii schizofrenii, choroby charakteryzującej się występowaniem objawów pozytywnych takich jak urojenia, omamy słuchowe i wzrokowe oraz objawów negatywnych obejmujących wycofanie społeczne, spłycenie afektu i trudności w funkcjonowaniu. Lek wykazuje działanie wobec obu grup objawów, co jest istotne w kompleksowej terapii pacjentów z tym schorzeniem.

Kolejnym wskazaniem do stosowania Olazax są średnio nasilone i ciężkie epizody manii, które mogą występować w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. W tych stanach lek pomaga opanować objawy takie jak nadmierne pobudzenie, euforia, nieadekwatnie podwyższony nastrój, zmniejszone zapotrzebowanie na sen czy nieuporządkowane myślenie. Olanzapina działa stabilizująco na nastrój, co pozwala na szybsze uzyskanie kontroli nad objawami maniakalnymi.

Preparat znajduje również zastosowanie w długoterminowej terapii podtrzymującej u pacjentów, którzy uzyskali dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie. U osób z chorobą afektywną dwubiegunową, u których osiągnięto remisję objawów manii dzięki zastosowaniu olanzapiny, kontynuowanie terapii służy zapobieganiu nawrotom zarówno epizodów manii, jak i depresji. Regularne przyjmowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza zwiększa szanse na stabilizację stanu psychicznego i zmniejsza ryzyko ponownego wystąpienia ostrych objawów choroby.

Mechanizm działania olanzapiny opiera się na wpływie na liczne układy receptorowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja wykazuje szczególnie silne powinowactwo do receptorów serotoninowych i dopaminowych, co przekłada się na jej działanie przeciwpsychotyczne i stabilizujące nastrój. Lek działa selektywnie na drogi dopaminergiczne w układzie mezolimbicznym, związanym z objawami psychotycznymi, mając jednocześnie ograniczony wpływ na drogi prążkowiowe odpowiedzialne za funkcje ruchowe, co zmniejsza ryzyko występowania zaburzeń pozapiramidowych charakterystycznych dla starszych neuroleptyków.

Aktualna ulotka leku Olazax

Jaki jest skład Olazax, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest olanzapina. Lek dostępny jest w pięciu mocach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• Tabletki 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny
• Tabletki 7,5 mg – każda tabletka zawiera 7,5 mg olanzapiny
• Tabletki 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg olanzapiny
• Tabletki 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg olanzapiny
• Tabletki 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg olanzapiny

Wszystkie moce preparatu zawierają substancje pomocnicze: mannitol (E 421), celulozę mikrokrystaliczną, aspartam (E 951), krospowidon oraz magnezu stearynian. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny. Osoby z fenyloketonurią powinny uwzględnić tę informację przed rozpoczęciem stosowania leku.

Wszystkie tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt, są płaskie ze ściętymi krawędziami i posiadają specyficzne oznakowanie umożliwiające identyfikację mocy preparatu. Każda moc ma indywidualne oznaczenie wytłoczone na tabletkach dla łatwiejszego rozpoznania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Olazax?

Przedawkowanie olanzapiny może prowadzić do wystąpienia szeregu objawów o różnym nasileniu. Do bardzo częstych objawów należą częstoskurcz, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, różnorodne objawy pozapiramidowe obejmujące mimowolne ruchy oraz obniżony poziom świadomości mogący wahać się od sedacji aż do śpiączki.

Inne znaczące klinicznie objawy przedawkowania obejmują dezorientację, drgawki, możliwe wystąpienie złośliwego zespołu neuroleptycznego, depresję oddechową, zachłyśnięcie, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze oraz zaburzenia rytmu serca. W najcięższych przypadkach może dojść do zatrzymania krążenia i oddychania. Odnotowano przypadki śmiertelne po przyjęciu jednorazowej dawki nie większej niż 450 mg, chociaż opisywano również przypadki powrotu do zdrowia po przyjęciu około 2 gramów olanzapiny.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Nie istnieje swoista odtrutka na olanzapinę. Nie zaleca się prowokowania wymiotów. Wskazane może być wdrożenie standardowego postępowania w przedawkowaniu, które obejmuje płukanie żołądka oraz podanie węgla aktywowanego. Wykazano, że węgiel aktywowany zmniejsza dostępność biologiczną doustnie przyjętej olanzapiny o 50-60 procent.

Leczenie objawowe i monitorowanie czynności życiowych powinno być prowadzone zgodnie ze stanem klinicznym pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na leczenie niedociśnienia oraz zapaści krążeniowej, a także podtrzymywanie czynności oddechowych. Nie należy stosować adrenaliny, dopaminy ani innych środków sympatykomimetycznych wykazujących aktywność beta-agonistyczną, ponieważ stymulacja receptorów beta może nasilić niedociśnienie. Konieczne jest monitorowanie czynności układu sercowo-naczyniowego w celu wykrycia ewentualnych zaburzeń rytmu serca. Ścisła kontrola medyczna oraz monitorowanie powinny trwać do całkowitego powrotu pacjenta do zdrowia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Olazax – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Olazax nie występują szczególne ograniczenia dietetyczne, a tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na wchłanianie olanzapiny z przewodu pokarmowego. Nie ma konieczności zachowywania określonych odstępów czasowych między przyjęciem leku a spożywaniem posiłków.

Szczególną ostrożność należy jednak zachować w odniesieniu do spożywania alkoholu. Nie należy pić alkoholu po przyjęciu leku, ponieważ olanzapina w skojarzeniu z alkoholem może wywoływać nasiloną senność i osłabienie. Połączenie leku z alkoholem może również potęgować inne działania niepożądane związane z hamowaniem ośrodkowego układu nerwowego. Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, trudności z koncentracją oraz zaburzeń koordynacji ruchowej.

Ze względu na działanie olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować szczególną ostrożność również podczas jednoczesnego stosowania innych leków o działaniu uspokajającym, nasennym lub przeciwdepresyjnym, ponieważ mogą one wzajemnie nasilać swoje działanie. Przed zastosowaniem jakichkolwiek innych leków, w tym dostępnych bez recepty, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Olazax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań dotyczących stosowania olanzapiny u kobiet w ciąży. Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie, preparat powinien być stosowany w ciąży wyłącznie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści dla matki wyraźnie przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o zajściu w ciążę lub planowaniu ciąży w czasie leczenia tym preparatem.

U noworodków, których matki stosowały leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, w trzecim trymestrze ciąży istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Mogą one obejmować objawy pozapiramidowe takie jak drżenie, sztywność lub osłabienie mięśni, a także objawy odstawienne o różnym nasileniu i czasie trwania. Obserwowano również pobudzenie, zmienione napięcie mięśniowe, senność, zespół zaburzeń oddechowych lub zaburzenia karmienia u noworodków. W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów u dziecka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, aby zapewnić odpowiednią opiekę medyczną.

Karmienie piersią: Badania wykazały, że olanzapina przenika do mleka kobiecego. U niemowląt średnia ekspozycja na lek w stanie stacjonarnym stanowiła około 1,8 procent dawki przyjmowanej przez matkę w przeliczeniu na kilogram masy ciała. Z tego powodu kobietom karmiącym piersią zdecydowanie odradza się stosowanie tego preparatu. Jeśli leczenie olanzapiną jest konieczne, należy zaprzestać karmienia piersią i rozważyć alternatywne metody żywienia niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)