Nemdatine - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nemdatine?

Nemdatine to preparat zawierający memantynę, stosowany w terapii pacjentów dorosłych z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Choroba Alzheimera jest postępującym schorzeniem neurodegeneracyjnym, które prowadzi do stopniowego pogorszenia funkcji poznawczych, w tym pamięci, myślenia i zdolności wykonywania codziennych czynności.

Memantyna należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów NMDA (receptorów kwasu N-metylo-D-asparaginowego). Mechanizm działania tego preparatu opiera się na modulacji przekazywania sygnałów nerwowych w ośrodkowym układzie nerwowym. W mózgu pacjentów z chorobą Alzheimera dochodzi do zaburzeń w przekazywaniu impulsów nerwowych, co bezpośrednio wpływa na procesy związane z pamięcią i uczeniem się.

Receptory NMDA odgrywają kluczową rolę w przekazywaniu sygnałów nerwowych niezbędnych dla procesów poznawczych. Nemdatine, działając na te receptory, przyczynia się do poprawy przekazywania impulsów nerwowych i funkcji pamięciowych u osób cierpiących na chorobę Alzheimera. Lek nie zatrzymuje postępu choroby, jednak może wpływać na spowolnienie procesu pogorszenia funkcji poznawczych.

Terapia Nemdatine jest wskazana w fazach choroby Alzheimera charakteryzujących się umiarkowanym do ciężkiego stopniem nasilenia objawów. W tym stadium pacjenci mogą doświadczać znacznych trudności w wykonywaniu codziennych czynności, problemów z komunikacją oraz istotnych zaburzeń pamięci. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w chorobie Alzheimera, według zaleceń lekarza prowadzącego.

Leczenie powinno być prowadzone pod stałą kontrolą lekarską, która obejmuje regularną ocenę odpowiedzi na terapię oraz monitorowanie stanu pacjenta. Decyzję o rozpoczęciu, kontynuacji lub zakończeniu terapii zawsze podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny korzyści płynących z leczenia.

Aktualna ulotka leku Nemdatine

Jaki jest skład Nemdatine, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: memantyny chlorowodorek

Nemdatine dostępny jest w czterech mocach tabletek powlekanych:

• Tabletki 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg memantyny
• Tabletki 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny
• Tabletki 15 mg: każda tabletka zawiera 15 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 12,46 mg memantyny
• Tabletki 20 mg: każda tabletka zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 16,62 mg memantyny

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki dla wszystkich mocy zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon typu A, talk oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy:

• Tabletki 5 mg i 10 mg (białe): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350 oraz triacetyna
• Tabletki 15 mg (pomarańczowe): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna oraz żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172)
• Tabletki 20 mg (ciemnoróżowe): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna oraz żelaza tlenek czerwony i żółty (E172)

Ważna informacja: lek zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nemdatine?

Przedawkowanie Nemdatine zazwyczaj nie powoduje bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić nasilone objawy niepożądane, takie jak te wymienione w dziale dotyczącym działań niepożądanych.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• W razie znacznego przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem
• Może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania medycznego
• Lekarz oceni stan pacjenta i podejmie decyzję o ewentualnym leczeniu objawowym
• Należy obserwować pacjenta pod kątem nasilenia objawów niepożądanych

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych z przedawkowaniem lub nietypowych objawów po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku, zawsze należy skonsultować się z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nemdatine – czy mogę spożywać alkohol?

Nemdatine można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu, jednakże istnieją sytuacje wymagające konsultacji z lekarzem.

Kiedy poinformować lekarza o zmianach w diecie:

• Przy planowaniu lub dokonaniu zasadniczych zmian w sposobie odżywiania, na przykład przy przejściu z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską
• Radykalne zmiany w sposobie odżywiania mogą wpływać na pH moczu, co z kolei może mieć wpływ na wydalanie memantyny z organizmu

Szczególne sytuacje wymagające modyfikacji dawkowania:

• Nerkowa kwasica kanalikowa (nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek)
• Ciężkie zakażenia dróg moczowych

W powyższych przypadkach lekarz prowadzący może zdecydować o konieczności dostosowania dawkowania leku.

Alkohol:

W ulotce leku nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Nemdatine z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu przez osoby z chorobą Alzheimera może nasilać objawy choroby oraz wpływać na ogólny stan zdrowia. Wszelkie decyzje dotyczące spożywania alkoholu podczas terapii powinny być konsultowane z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Nemdatine w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie Nemdatine nie jest zalecane u kobiet w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania memantyny w okresie ciąży u ludzi. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią:

Kobiety przyjmujące Nemdatine nie powinny karmić piersią. Nie wiadomo, czy memantyna przenika do mleka kobiecego, dlatego w okresie stosowania leku należy zaprzestać karmienia piersią.

Zalecenia ogólne:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zawsze poinformować lekarza o ciąży lub planach związanych z macierzyństwem
• Lekarz rozważy potencjalne korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku w indywidualnej sytuacji pacjentki
• Decyzja o stosowaniu lub zaprzestaniu stosowania leku powinna być podjęta wspólnie z lekarzem prowadzącym

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)