Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dorzolamid |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | S01EC03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nodom?
Nodom to lek okulistyczny zawierający dorzolamid, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami anhydrazy węglanowej. Substancja czynna działa poprzez hamowanie enzymu anhydrazy węglanowej, który uczestniczy w produkcji płynu wodnistego w gałce ocznej. Dzięki zmniejszeniu wytwarzania tego płynu, lek skutecznie obniża podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie jaskry oraz zmniejszenie zwiększonego ciśnienia w gałce ocznej. Jaskra to grupa chorób oczu charakteryzujących się uszkodzeniem nerwu wzrokowego, często związanym z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Nieleczona jaskra prowadzi do postępującego ubytku pola widzenia i może zakończyć się utratą wzroku. Obniżenie ciśnienia śródgałkowego jest podstawowym celem terapii, gdyż spowalnia progresję choroby i chroni nerw wzrokowy przed dalszym uszkodzeniem.
Preparat może być stosowany jako monoterapia, czyli jedyny lek do oczu, lub w terapii skojarzonej razem z innymi lekami obniżającymi ciśnienie wewnątrzgałkowe, szczególnie z beta-adrenolitykami. Wybór schematu leczenia zależy od stopnia zaawansowania choroby, wartości ciśnienia w oku oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Dorzolamid wykazuje działanie uzupełniające w stosunku do innych grup leków przeciwjaskrowych, co pozwala osiągnąć lepszą kontrolę ciśnienia śródgałkowego.
Lek został przebadany u różnych grup pacjentów, w tym u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat ze zwiększonym ciśnieniem w oku lub rozpoznaną jaskrą. Badania kliniczne wykazały podobną skuteczność preparatu u osób w podeszłym wieku i u osób młodszych, co potwierdza szerokie zastosowanie tego leku w różnych grupach wiekowych. Mechanizm działania poprzez hamowanie anhydrazy węglanowej jest dobrze poznany i stanowi od lat jeden z filarów terapii przeciwjaskrowej, zapewniając pacjentom możliwość kontrolowania postępu choroby i zachowania funkcji wzrokowych.
Warto podkreślić, że preparat działa miejscowo, po aplikacji bezpośrednio do oka, co pozwala na osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku w strukturach gałki ocznej odpowiedzialnych za produkcję płynu wodnistego. Regularne stosowanie zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla utrzymania stabilnego obniżenia ciśnienia śródgałkowego przez cały dzień. Leczenie jaskry jest zwykle procesem długotrwałym, wymagającym systematycznego stosowania leków oraz regularnych kontroli okulistycznych w celu monitorowania stanu nerwu wzrokowego i pola widzenia.
Aktualna ulotka leku Nodom
| Nodom - 20 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Dorzolamidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Nodom, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest dorzolamid. Każdy 1 ml roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu, co odpowiada 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku. Jedna butelka o pojemności 5 ml zawiera co najmniej 140 kropli roztworu.
Substancje pomocnicze preparatu to:
- hydroksyetyloceluloza - zwiększa lepkość roztworu i przedłuża czas kontaktu leku z powierzchnią oka
- mannitol - substancja tonizująca utrzymująca odpowiednie ciśnienie osmotyczne roztworu
- sodu cytrynian - składnik buforu zapewniającego odpowiednie pH roztworu
- benzalkoniowy chlorek roztwór - środek konserwujący w stężeniu 0,075 mg/ml
- sodu wodorotlenek - wykorzystywany do regulacji pH
- woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik
Preparat jest bezbarwnym, przezroczystym, lekko lepkim roztworem dostarczanym w sterylnych warunkach w butelkach polietylenowych z kroplomierzem i zakrętką.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nodom?
W przypadku zakroplenia zbyt dużej liczby kropli do oka lub przypadkowego połknięcia zawartości butelki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do działań niepożądanych związanych z wchłanianiem leku do krwiobiegu, takich jak zaburzenia równowagi elektrolitowej, wpływ na układ nerwowy czy zaburzenia kwasowo-zasadowe. W razie połknięcia preparatu przez dziecko, należy niezwłocznie zgłosić się do placówki medycznej. Lekarz podejmie odpowiednie kroki w zależności od objawów i stopnia nasilenia przedawkowania. Nie należy samodzielnie podejmować prób leczenia bez konsultacji z personelem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nodom – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Preparat stosowany jest miejscowo do oka, co ogranicza jego wchłanianie ogólnoustrojowe. Niemniej jednak, niewielkie ilości substancji czynnej mogą przedostawać się do krwiobiegu. Nie opisano szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania preparatu. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu w trakcie leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń uwzględniających całościowy stan zdrowia pacjenta oraz inne stosowane leki.
Czy można stosować Nodom w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Nie należy stosować tego leku podczas ciąży. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania dorzolamidu u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego preparat nie jest zalecany w tym okresie. Lekarz oceni potencjalne ryzyko dla płodu i możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia jaskry lub podwyższonego ciśnienia śródgałkowego.
Karmienie piersią:
Jeśli leczenie preparatem jest konieczne, należy zaprzestać karmienia piersią. Nie ma dostatecznych danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania dorzolamidu w okresie laktacji. Istnieje ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalnego wpływu na niemowlę. Kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie piersią powinny poinformować o tym lekarza, który oceni konieczność kontynuacji leczenia i ewentualnie zaleci alternatywne metody żywienia dziecka.
Wpływ na płodność:
Dane z badań przeprowadzonych na zwierzętach nie wskazują, aby leczenie dorzolamidem wpływało na płodność samic i samców. Brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Nodom - 20 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Dorzolamidum) |
