Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Arnika (koszyczek / kwiatostan / nalewka) |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę i śluzówkę jamy ustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. |
| Kod ATC | |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nalewka z kwiatu arniki?
Nalewka z kwiatu arniki to preparat ziołowy zawierający nalewkę z koszyczka arniki, przygotowaną zgodnie z recepturą Farmakopei Polskiej. Substancja czynna tego leku wykazuje właściwości przeciwzapalne, antyseptyczne oraz wspomagające procesy gojenia. Arnika od wieków wykorzystywana jest w medycynie naturalnej ze względu na swoje wielokierunkowe działanie na tkanki. Preparat stosowany jest wyłącznie zewnętrznie, zarówno na skórę, jak i na śluzówkę jamy ustnej.
Podstawowym wskazaniem do stosowania leku są urazy mechaniczne skóry i tkanek miękkich. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu siniaków powstałych na skutek urazów, stłuczeń oraz obrzęków pourazowych. Nalewka z arniki działa miejscowo, wspierając procesy resorpcji krwiaków podskórnych i zmniejszając obrzęk tkanek. Jest również zalecana w przypadku zwichnięć stawów, gdzie pomaga łagodzić objawy towarzyszące temu typowi urazu.
Lek wykazuje również działanie w przypadku ukąszeń owadów, gdzie jego właściwości przeciwzapalne i antyseptyczne mogą przyczynić się do złagodzenia miejscowej reakcji zapalnej. Stosowanie preparatu w tej sytuacji pomaga zmniejszyć obrzęk, zaczerwienienie oraz dyskomfort związany z ukąszeniem. Należy jednak pamiętać, że nie należy stosować preparatu na otwarte rany lub uszkodzoną skórę.
Drugim istotnym obszarem zastosowania jest leczenie stanów zapalnych w obrębie jamy ustnej. Preparat stosowany w postaci roztworu do płukania znajduje zastosowanie w zapaleniu dziąseł, gdzie działa miejscowo przeciwzapalnie i antyseptycznie. Jest również wykorzystywany w leczeniu owrzodzeń śluzówki jamy ustnej, w tym aft – bolesnych, nawracających owrzodzeń błony śluzowej. W tym przypadku działanie leku polega na wspomaganiu procesu gojenia oraz łagodzeniu objawów zapalnych.
Mechanizm działania arniki związany jest z obecnością w roślinie związków aktywnych biologicznie, w tym laktonów seskwiterpenowych, flawonoidów oraz kwasów fenolowych. Substancje te wykazują zdolność do hamowania procesów zapalnych poprzez wpływ na uwalnianie mediatorów stanu zapalnego. Dodatkowo arnika stymuluje mikrokrążenie w miejscu aplikacji, co wspomaga transport substancji odżywczych i usuwanie produktów przemiany materii z uszkodzonych tkanek. Właściwości antyseptyczne preparatu wynikają z obecności związków eterycznych o działaniu bakteriostatycznym.
Warto podkreślić, że Nalewka z kwiatu arniki jest preparatem do stosowania wyłącznie zewnętrznego. Nie należy go przyjmować doustnie ze względu na zawartość alkoholu etylowego oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych po spożyciu. Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania – jeśli po 4 dniach leczenia nie nastąpiła poprawa lub objawy nasilają się, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Może to sugerować, że schorzenie wymaga innej formy terapii lub diagnostyki.
Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej. Nie zaleca się również stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią z tych samych powodów. Osoby uczulone na arnikę lub inne rośliny z rodziny złożonych (Asteraceae/Compositae) nie powinny stosować tego preparatu ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.
Aktualna ulotka leku Nalewka z kwiatu arniki
| Nalewka z kwiatu arniki - -, Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę i śluzówkę jamy ustnej (Arnicae tinctura) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Nalewka z kwiatu arniki, jakie substancje zawiera?
W 100 g preparatu znajduje się 100 g nalewki z kwiatu arniki (Arnicae tinctura), przygotowanej zgodnie z recepturą zamieszczoną w Farmakopei Polskiej. Nalewka sporządzana jest z koszyczka arniki (kwiatostanów), etanolu oraz wody. Preparat występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu przeznaczonego do stosowania na skórę i śluzówkę jamy ustnej.
Produkt zawiera od 66% do 69% (v/v) etanolu, co należy wziąć pod uwagę przy stosowaniu, szczególnie u osób wrażliwych na alkohol lub w przypadku aplikacji na większe powierzchnie skóry. Lek ma postać przezroczystej, żółtobrunatnej cieczy o charakterystycznym zapachu arniki. Nie zawiera żadnych innych substancji pomocniczych – jest to czysty ekstrakt roślinny sporządzony metodą maceacji.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nalewka z kwiatu arniki?
Nie są znane żadne przypadki przedawkowania leku Nalewka z kwiatu arniki przy stosowaniu zewnętrznym zgodnie z zaleceniami. Ze względu na sposób aplikacji – miejscowy na skórę lub śluzówkę jamy ustnej – oraz rozcieńczanie przed użyciem, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania wewnętrznego, dlatego nie dotyczy go typowe dla leków doustnych ryzyko przedawkowania poprzez przyjęcie zbyt dużej dawki.
Teoretycznie przedawkowanie mogłoby wystąpić w przypadku przypadkowego połknięcia nierozcieńczonego preparatu, szczególnie przez dzieci. W takiej sytuacji istotne byłoby działanie związane z wysoką zawartością etanolu (66-69%). Objawy mogłyby obejmować podrażnienie przewodu pokarmowego, nudności, wymioty oraz objawy zatrucia alkoholem. W przypadku przypadkowego spożycia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, informując o rodzaju i ilości połkniętego preparatu.
Aplikacja preparatu na zbyt dużą powierzchnię skóry lub stosowanie zbyt skoncentrowanego roztworu może prowadzić do miejscowego podrażnienia skóry, zaczerwienienia, swędzenia lub reakcji alergicznych. W przypadku wystąpienia takich objawów należy zmyć preparat dużą ilością wody i przerwać jego stosowanie. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, konieczna jest konsultacja medyczna.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nalewka z kwiatu arniki – czy mogę spożywać alkohol?
Ze względu na to, że Nalewka z kwiatu arniki jest preparatem stosowanym wyłącznie zewnętrznie, nie istnieją żadne ograniczenia dietetyczne związane z jego użyciem. Spożywanie pokarmów i napojów nie wpływa na działanie preparatu aplikowanego na skórę lub stosowanego do płukania jamy ustnej. Nie odnotowano interakcji między nalewką z arniki stosowaną miejscowo a składnikami diety.
Również spożywanie alkoholu nie ma wpływu na działanie zewnętrzne preparatu. Mimo że lek zawiera etanol w wysokim stężeniu, jest on stosowany miejscowo i w rozcieńczeniu, a ilość wchłaniająca się przez skórę lub śluzówkę jest minimalna i nie powoduje interakcji z spożywanym alkoholem. Należy jednak pamiętać, że przy stosowaniu do płukania jamy ustnej preparat nie powinien być połykany.
Nie zgłoszono również interakcji z żywnością czy napojami w przypadku stosowania preparatu do płukania jamy ustnej. Rozsądne jest jednak, aby po przepłukaniu jamy ustnej nalewką z arniki odczekać około 15-30 minut przed spożyciem posiłku lub napoju, aby umożliwić preparatowi działanie na śluzówkę. Bezpośrednie spożycie pokarmów lub napojów może zmniejszyć czas kontaktu substancji czynnej z miejscem docelowym.
Czy można stosować Nalewka z kwiatu arniki w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania Nalewka z kwiatu arniki w okresie ciąży. Chociaż preparat jest przeznaczony do użytku zewnętrznego, substancje aktywne zawarte w arnice mogą przenikać przez skórę lub śluzówkę w niewielkich ilościach. Brak odpowiednich badań klinicznych u kobiet w ciąży sprawia, że nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla płodu.
Podobnie, nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania składników arniki do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na niemowlę. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Dotyczy to również kobiet karmiących piersią.
W przypadku konieczności leczenia urazów lub stanów zapalnych w jamie ustnej u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz może zalecić alternatywne metody terapii, dla których profil bezpieczeństwa w tych szczególnych okresach jest lepiej udokumentowany. Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Nalewka z kwiatu arniki - -, Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę i śluzówkę jamy ustnej (Arnicae tinctura) |
