Levetiracetam Teva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levetiracetam Stada?

Levetiracetam Stada jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych u dzieci, młodzieży i dorosłych. Substancja czynna – lewetyracetam – należy do grupy leków przeciwpadaczkowych o unikalnym mechanizmie działania, który polega na modulacji uwalniania neuroprzekaźników w mózgu.

W monoterapii (jako jedyny lek przeciwpadaczkowy) lek jest stosowany u dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Wskazaniem są napady częściowe (zwane także ogniskowymi), które początkowo powstają w jednej części mózgu, ale mogą następnie rozprzestrzenić się na większe obszary obu półkul mózgowych. Obejmuje to zarówno napady częściowe proste i złożone, jak i napady częściowe wtórnie uogólnione.

Jako lek wspomagający (uzupełniający) stosowany razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi Levetiracetam Stada ma szerszy zakres wskazań. U pacjentów od 1 miesiąca życia, dzieci, młodzieży i dorosłych stosuje się go w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych. U młodzieży od 12 lat i dorosłych lek jest również wskazany w terapii napadów mioklonicznych w młodzieńczej padaczce mioklonicznej – są to krótkie, przypominające wstrząsy skurcze pojedynczych mięśni lub ich grup.

Kolejnym wskazaniem w leczeniu wspomagającym u młodzieży od 12 lat i dorosłych są pierwotnie uogólnione napady toniczno-kloniczne w idiopatycznej padaczce uogólnionej. Są to tak zwane duże napady padaczkowe, którym towarzyszy utrata świadomości, sztywnienie mięśni (faza toniczna) i rytmiczne drgawki (faza kloniczna). Idiopatyczna padaczka uogólniona to typ padaczki, która prawdopodobnie ma podłoże genetyczne.

Lewetyracetam działa poprzez wiązanie się z białkiem pęcherzykowym SV2A w zakończeniach nerwowych, co moduluje uwalnianie neuroprzekaźników. Ten mechanizm różni się od działania większości innych leków przeciwpadaczkowych, co sprawia, że lek może być szczególnie przydatny u pacjentów, u których inne terapie okazały się nieskuteczne. Ważne jest, że decyzję o zastosowaniu leku podejmuje zawsze lekarz na podstawie typu padaczki, wieku pacjenta i indywidualnych potrzeb terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Levetiracetam Stada

Jaki jest skład Levetiracetam Stada, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lewetyracetam. Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 100 mg lewetyracetamu.

Substancje pomocnicze to:

• sodu cytrynian (do ustalenia pH)
• kwas cytrynowy (do ustalenia pH)
• metylu parahydroksybenzoesan (E218)
• glicerol (E422)
• acesulfam potasowy (E950)
• maltitol ciekły (E965)
• aromat malinowy (zawierający alkohol benzylowy)
• woda oczyszczona

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 mL, co oznacza, że jest uznawany za "wolny od sodu". Zawiera również 0,0016 mg alkoholu benzylowego w każdym mililitrze oraz maltitol ciekły, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Metylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne, możliwe reakcje typu późnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levetiracetam Stada?

Po przedawkowaniu leku Levetiracetam Stada obserwowano następujące objawy:

• senność
• pobudzenie
• agresywność
• obniżenie świadomości
• spowolnienie oddychania
• śpiączka

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który zaleci najbardziej odpowiedni sposób leczenia przedawkowania. Nie należy próbować samodzielnie leczyć przedawkowania. Ważne jest szybkie zgłoszenie się do placówki medycznej lub kontakt z pogotowiem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levetiracetam Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Lewetyracetam można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu. Po podaniu doustnym lek może pozostawiać gorzki smak. Po odmierzeniu właściwej dawki roztwór doustny można dodać do szklanki wody lub do płynu podawanego do picia dziecku za pomocą butelki.

Ważne: Nie przyjmować makrogolu (leku używanego w zaparciach) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to zmniejszyć działanie leku.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania lewetyracetamu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, w tym senność. Z tego względu zaleca się szczególną ostrożność lub unikanie alkoholu podczas leczenia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Levetiracetam Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lewetyracetam można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za konieczne. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ważne: Nie należy przerywać leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadzącym. Nagłe przerwanie leczenia przeciwpadaczkowego może prowadzić do przełomu padaczkowego, co stanowi zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu.

Karmienie piersią: Podczas leczenia lewetyracetamem nie zaleca się karmienia piersią. Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu/przerwaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego (składnik leku) może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)