Lamivudine/Zidovudine Teva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lamivudine/Zidovudine Teva?

Preparat Lamivudine/Zidovudine Teva jest stosowany w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) u dorosłych i dzieci.

Lek zawiera dwie substancje czynne – lamiwudynę i zydowudynę – które należą do grupy leków przeciwretrowirusowych nazywanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI). Obie substancje działają poprzez hamowanie replikacji wirusa HIV, co oznacza, że zmniejszają liczbę wirusów w organizmie i utrzymują ją na niskim poziomie.

Preparat zwiększa liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które odgrywają istotną rolę w funkcjonowaniu układu odpornościowego, pomagając organizmowi zwalczać zakażenia. Należy pamiętać, że lek nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV, ale kontroluje przebieg choroby.

Skuteczność leczenia jest monitorowana przez lekarza prowadzącego, ponieważ nie wszyscy pacjenci reagują na terapię w ten sam sposób. Lek stosuje się zawsze w ramach terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi – może to obejmować zarówno inne NRTI, jak i leki z innych grup, takich jak inhibitory proteazy czy nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.

Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy mających doświadczenie w terapii pacjentów zakażonych wirusem HIV. Podczas stosowania preparatu pacjent pozostaje zakaźny i może przenosić HIV na inne osoby, chociaż skuteczna terapia przeciwretrowirusowa znacznie zmniejsza to ryzyko. Z tego powodu konieczne jest przestrzeganie odpowiednich środków ostrożności w kontaktach seksualnych oraz unikanie dzielenia się przedmiotami, które mogą być zanieczyszczone krwią.

Aktualna ulotka leku Lamivudine/Zidovudine Teva

Jaki jest skład Lamivudine/Zidovudine Teva, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera dwie substancje czynne: 150 mg lamiwudyny i 300 mg zydowudyny.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetylo skrobia sodowa (Typ A) oraz sodu stearylofumaran.

Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę 3cP, hypromelozę 6cP, polisorbat 80, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek E171.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lamivudine/Zidovudine Teva?

Doświadczenia na temat przedawkowania lamiwudyny i zydowudyny są ograniczone. Nie określono charakterystycznych objawów podmiotowych i przedmiotowych po ostrym przedawkowaniu tych substancji, poza działaniami niepożądanymi wymienionymi w ulotce.

Jeśli pacjent przypadkowo przyjął większą niż zalecana dawkę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą albo z najbliższym oddziałem doraźnej pomocy medycznej w celu uzyskania dalszych porad.

W przypadku przedawkowania należy obserwować, czy u pacjenta nie wystąpią objawy toksyczności i w razie konieczności zastosować rutynowe postępowanie objawowe. Ponieważ lamiwudyna poddaje się dializie, w przypadku jej przedawkowania można zastosować ciągłą hemodializę, chociaż taki sposób postępowania nie był badany.

Hemodializa i dializa otrzewnowa mają niewielki wpływ na wydalanie zydowudyny, natomiast zwiększają wydalanie jej metabolitu glukuronidowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lamivudine/Zidovudine Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować na czczo lub w trakcie posiłków – pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie leku, chociaż może nieznacznie zmniejszyć szybkość wchłaniania.

Leki zawierające sorbitol lub inne alkohole cukrowe (takie jak ksylitol, mannitol, laktytol lub maltytol) mogą zmniejszać wchłanianie lamiwudyny. Jeśli to możliwe, należy unikać długotrwałego skojarzonego stosowania preparatu z produktami leczniczymi zawierającymi te substancje.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośredniego wpływu alkoholu na działanie leku. Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby powinni zwracać szczególną uwagę na spożywanie alkoholu ze względu na dodatkowe obciążenie wątroby.

Należy zachować ostrożność podczas podawania zydowudyny pacjentom z hepatomegalią, zapaleniem wątroby lub innymi znanymi czynnikami ryzyka choroby wątroby i stłuszczenia wątroby, w tym przyjmowania alkoholu.

Czy można stosować Lamivudine/Zidovudine Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Duża ilość danych dotyczących stosowania lamiwudyny lub zydowudyny u kobiet w ciąży wskazuje na brak toksyczności wywołującej wady rozwojowe (ponad 3000 wyników dotyczących narażenia na każdy z leków w pierwszym trymestrze). Wykazano zmniejszenie częstości przenoszenia zakażenia HIV z matki na płód po zastosowaniu zydowudyny u kobiet ciężarnych oraz później u noworodka.

Właściwości farmakokinetyczne lamiwudyny i zydowudyny u kobiet w ciąży były podobne do obserwowanych u kobiet niebędących w ciąży. Lamiwudyna i zydowudyna mogą hamować replikację DNA komórkowego, co w jednym badaniu na zwierzętach wykazało potencjał karcinogenny. Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie jest znane.

U pacjentek jednocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby, leczonych produktami zawierającymi lamiwudynę, które następnie zaszły w ciążę, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nawrotu zapalenia wątroby po zaprzestaniu stosowania lamiwudyny.

Karmienie piersią: Kobiety zakażone HIV nie mogą karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki. Zarówno lamiwudyna, jak i zydowudyna są wydzielane do mleka kobiecego w stężeniach podobnych do występujących w surowicy.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)