Dicortineff

Dicortineff to preparat złożony przeznaczony do miejscowego stosowania w okulistyce oraz laryngologii. Lek zawiera w swoim składzie trzy substancje czynne o różnorodnym działaniu farmakologicznym: neomycynę (antybiotyk z grupy aminoglikozydów), gramicydynę (antybiotyk peptydowy) oraz fludrokortyzonu octan (syntetyczny glikokortykosteroid). Taka kombinacja składników zapewnia wielokierunkowe działanie terapeutyczne, łącząc właściwości przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz przeciwuczuleniowe.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym efekcie wszystkich trzech składników aktywnych. Neomycyna wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, hamując syntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 30S rybosomu bakteryjnego. Jest szczególnie aktywna wobec bakterii Gram-dodatnich i niektórych szczepów Gram-ujemnych. Gramicydyna działa jako antybiotyk o wąskim spektrum, wykazując wysoką aktywność wobec bakterii Gram-dodatnich poprzez zakłócanie integralności błony komórkowej drobnoustrojów. Fludrokortyzon jako glikokortykosteroid wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwuczuleniowe oraz immunosupresyjne, co prowadzi do redukcji obrzęku, świądu i pieczenia.

W okulistyce Dicortineff znajduje zastosowanie w leczeniu stanów zapalnych gałki ocznej, w tym zapalenia błony naczyniowej, które może obejmować tęczówkę, ciało rzęskowe oraz naczyniówkę. Preparat jest również wskazany w terapii zapaleń spojówek różnego pochodzenia, gdzie kombinacja działania przeciwbakteryjnego i przeciwzapalnego pozwala na jednoczesne zwalczanie infekcji bakteryjnej oraz łagodzenie objawów zapalnych. Dodatkowo lek stosuje się w przypadku zapaleń brzegów powiek (zapalenie powiek), gdzie lokalnie aplikowany preparat pomaga w redukcji stanu zapalnego oraz eliminacji patogennej flory bakteryjnej.

W dziedzinie laryngologii zakres wskazań obejmuje stany zapalne ucha zewnętrznego, w tym zapalenie przewodu słuchowego zewnętrznego, gdzie miejscowe działanie antybiotyków w połączeniu z kortykosteroidem zapewnia kompleksową terapię. Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu stanów zapalnych ucha środkowego, szczególnie w przypadkach, gdy nie doszło do perforacji błony bębenkowej. Istotnym obszarem zastosowania są stany zapalne ucha po zabiegach operacyjnych, gdzie Dicortineff może być stosowany profilaktycznie lub terapeutycznie w celu zapobiegania infekcjom pooperacyjnym oraz przyspieszenia procesu gojenia. Dodatkowo lek jest wskazany w stanach pourazowych zewnętrznego przewodu słuchowego, gdzie pomaga w regeneracji uszkodzonych tkanek oraz zapobiega wtórnym zakażeniom bakteryjnym.

Jaki jest skład Dicortineff, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr zawiesiny Dicortineff zawiera 2500 jednostek międzynarodowych neomycyny w postaci neomycyny siarczanu, 25 jednostek międzynarodowych gramicydyny oraz 1 miligram fludrokortyzonu octanu. Substancje pomocnicze preparatu obejmują: trolamina, kwas solny rozcieńczony (służący do ustalenia odpowiedniego pH), benzalkoniowy chlorek w postaci roztworu, sodu chlorek, etanol 96% oraz woda oczyszczona.

Obecność benzalkoniowego chlorku w składzie pełni funkcję konserwująca, jednak może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Z tego względu konieczne jest usunięcie soczewek kontaktowych przed aplikacją leku i odczekanie co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. Benzalkoniowy chlorek może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki.

Jak dawkować Dicortineff?

Dawkowanie Dicortineff różni się w zależności od miejsca aplikacji i jest dostosowane do specyfiki leczonej okolicy. Przed każdym użyciem zawiesina wymaga dokładnego wstrząśnięcia w celu uzyskania jednorodnej konsystencji.

Aplikacja do oka: U dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2. roku życia zaleca się zakraplanie 1-2 kropli do worka spojówkowego 2 do 5 razy na dobę. Przed zakropleniem należy dokładnie umyć ręce i unikać dotykania końcówki kroplomierza do oka lub powiek w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu preparatu. Po aplikacji zaleca się delikatne uciskanie wewnętrznego kącika oka przez około 2 minuty, co pomaga zahamować wchłanianie leku do krążenia ogólnego.

Aplikacja do ucha: Zaleca się podawanie 2-4 kropli do przewodu słuchowego na opatrunku 2-4 razy na dobę. Pacjent powinien położyć się na boku tak, aby leczone ucho było zwrócone do góry, następnie delikatnie pociągnąć płatek ucha w kierunku od szyi i zakroplić zalecana liczbę kropli. Po aplikacji należy pozostać w pozycji leżącej przez około 15 minut, aby umożliwić lekowi dotarcie do przewodu słuchowego. Nadmiar leku można usunąć czystą chusteczką.

Czas leczenia powinien trwać do 2 dni po ustąpieniu objawów chorobowych, jednak w żadnym przypadku nie powinien przekraczać 7 dni. Przedłużona terapia może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów lub rozwojem nadkażeń bakteryjnych i grzybiczych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dicortineff?

Przedawkowanie po podaniu Dicortineff do worka spojówkowego lub przewodu słuchowego jest mało prawdopodobne z powodu niewielkiej zawartości substancji czynnych w pojedynczej dawce. W przypadku przypadkowego spożycia zawiesiny doustnie nie należy spodziewać się wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Jeśli doszło do przypadkowego wypicia zawiesiny, wskazane jest podanie płynów w celu rozcieńczenia spożytego leku. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów po przedawkowaniu należy skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego ośrodka medycznego. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dicortineff – czy mogę spożywać alkohol?

Miejscowe stosowanie Dicortineff w postaci kropli do oczu i uszu nie wiąże się z istotnymi ograniczeniami dietetycznymi. Niewielkie ilości substancji czynnych mogą sporadycznie przenikać do krążenia ogólnego, szczególnie podczas długotrwałego zakraplania lub przy znacznym przekroczeniu zalecanego dawkowania.

Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas miejscowego stosowania preparatu, jednak należy pamiętać, że etanol 96% znajduje się w składzie leku jako substancja pomocnicza. W przypadku długotrwałego stosowania preparatu oraz jednoczesnego przyjmowania leków przeciwcukrzycowych, należy uwzględnić możliwość osłabienia ich działania przez fludrokortyzon, który może wpływać na metabolizm glukozy.

Czy można stosować Dicortineff w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie zaleca się do stosowania u kobiet ciężarnych. Decyzja o zastosowaniu Dicortineff w okresie ciąży powinna być podejmowana przez lekarza wyłącznie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Należy uwzględnić, że kortykosteroidy mogą przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na rozwój płodu.

W okresie karmienia piersią decyzja o kontynuowaniu karmienia naturalnego lub zaprzestaniu leczenia preparatem należy do lekarza. Lekarz powinien rozważyć korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści terapeutyczne wynikające ze stosowania leku u kobiety karmiącej. Brak jest danych dotyczących przenikania składników aktywnych preparatu do mleka kobiecego przy miejscowym stosowaniu.

Brak jest dostępnych danych naukowych dotyczących wpływu Dicortineff na płodność u ludzi. Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii preparatem.

Jakie są skutki uboczne Dicortineff?

Dicortineff jest zazwyczaj dobrze tolerowany przy miejscowym stosowaniu, jednak jak każdy preparat leczniczy może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości takich jak wysypka, zaczerwienienie i opuchnięcie skóry, obrzęk twarzy lub gardła, ucisk w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Niespecyficzne zapalenie spojówek lub reakcje uczuleniowe

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Świąd lub pieczenie spojówek
• Nieostre widzenie
• Reakcje nadwrażliwości, zazwyczaj typu opóźnionego, prowadzące do podrażnienia, pieczenia, kłucia, swędzenia i zapalenia skóry

Ze względu na zawartość kortykosteroidu w preparacie, przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić powikłania typowe dla tej grupy leków. Miejscowo stosowane sterydy do oka mogą spowodować wzrost ciśnienia śródgałkowego z uszkodzeniem nerwu wzrokowego i ubytkami w polu widzenia. Intensywne lub długotrwałe miejscowe podawanie kortykosteroidów może prowadzić do powstania tylnej zaćmy podtorebkowej. W chorobach powodujących rozrzedzenie rogówki lub twardówki istnieje zwiększone ryzyko perforacji.

Nadwrażliwość na miejscowo zastosowane aminoglikozydy może wystąpić u niektórych pacjentów, w tym nadwrażliwość krzyżowa na inne antybiotyki z tej grupy. Jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości, należy zaprzestać używania leku i skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę łączyć Dicortineff z innymi lekami?

Podczas miejscowego stosowania Dicortineff w postaci zawiesiny do oczu i uszu, niewielkie ilości substancji czynnych mogą sporadycznie przenikać do krążenia ogólnego, szczególnie podczas długotrwałego stosowania przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek.

Potencjalne interakcje farmakologiczne mogą obejmować:

• Interakcje z lekami zwiotczającymi mięśnie – możliwe nasilenie działania rozluźniającego mięśnie w przypadku wchłonięcia neomycyny do krążenia ogólnego
• Interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi – możliwa modyfikacja czasu krzepnięcia krwi
• Osłabienie działania leków przeciwcukrzycowych przez fludrokortyzon przy wchłonięciu do krążenia ogólnoustrojowego
• Nasilenie działania preparatu przez niektóre leki na HIV (rytonawir, kobicystat), co może wymagać uważnego monitorowania przez lekarza

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów jednocześnie przyjmujących inne antybiotyki aminoglikozydowe w postaci ogólnoustrojowej, ze względu na możliwość wystąpienia działań toksycznych wobec nerki, ucha wewnętrznego oraz układu nerwowego. Pacjenci stosujący leki zawierające neomycynę miejscowo powinni poinformować lekarza o nasilającym się lub utrzymującym bólu oka, zaczerwienieniu, obrzęku lub podrażnieniu.

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty, suplementach diety oraz lekach ziołowych, aby umożliwić ocenę ryzyka interakcji farmakologicznych.

Aktualna ulotka leku Dicortineff

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)