Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Gliklazyd |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Les Laboratoires Servier |
| Kod ATC | A10BB09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diaprel MR?
Diaprel MR jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych. Substancją czynną preparatu jest gliklazyd, który należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika – leków działających poprzez stymulację komórek beta trzustki do zwiększonej produkcji insuliny. Mechanizm ten pozwala na obniżenie stężenia glukozy we krwi u pacjentów, u których wytwarzanie własnej insuliny jest zachowane, lecz niewystarczające.
Lek jest przepisywany w sytuacji, gdy podstawowe metody terapeutyczne – przestrzeganie diety, regularna aktywność fizyczna oraz redukcja masy ciała – nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Cukrzyca typu 2 to schorzenie metaboliczne charakteryzujące się insulinoopornością i względnym niedoborem insuliny, w odróżnieniu od cukrzycy typu 1, w której dochodzi do całkowitego zniszczenia komórek wysp trzustkowych.
Stosowanie preparatu Diaprel MR wymaga prawidłowej diagnostyki i wykluczenia cukrzycy insulinozależnej. Lek nie jest przeznaczony do leczenia kwasicy ketonowej, stanów przedśpiączkowych ani śpiączki cukrzycowej – to są stany zagrożenia życia wymagające pilnej interwencji medycznej i podania insuliny. Preparat może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, inhibitory alfa-glukozydazy, tiazolidynediony, inhibitory DPP-4, agoniści receptora GLP-1 czy insulina.
Decyzję o włączeniu leku do terapii podejmuje lekarz na podstawie oceny stężenia glukozy we krwi i w moczu oraz stopnia wyrównania metabolicznego, wyrażanego między innymi jako poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c). Regularny monitoring glikemii jest niezbędny podczas całego okresu stosowania preparatu, ponieważ pozwala na dostosowanie dawkowania i ocenę skuteczności leczenia. Ważne jest, aby pacjent kontynuował przestrzeganie zasad diety cukrzycowej i utrzymywał odpowiednią aktywność fizyczną, gdyż farmakoterapia stanowi jedynie element kompleksowego podejścia do leczenia cukrzycy typu 2.
Preparat charakteryzuje się zmodyfikowanym profilem uwalniania substancji czynnej, co umożliwia podawanie leku raz dziennie, zazwyczaj podczas śniadania. Taka postać farmaceutyczna zapewnia stabilne stężenie gliklazydu we krwi przez całą dobę, co przekłada się na lepszą kontrolę glikemii i zmniejszenie ryzyka wahań stężenia glukozy. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wymagają szczególnej ostrożności podczas stosowania leku, a w przypadku ciężkich zaburzeń preparat jest przeciwwskazany.
Aktualna ulotka leku Diaprel MR
| Diaprel MR - 30 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Gliclazidum) |
| Diaprel MR - 60 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Gliclazidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Diaprel MR, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Diaprel MR jest gliklazyd. Lek dostępny jest w dwóch mocach: tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 30 mg gliklazydu lub 60 mg gliklazydu, w zależności od postaci.
Substancje pomocnicze w postaci 30 mg to:
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny
- Maltodekstryna
- Hypromeloza
- Magnezu stearynian
- Krzemionka koloidalna bezwodna
Substancje pomocnicze w postaci 60 mg to:
- Laktoza jednowodna
- Maltodekstryna
- Hypromeloza
- Magnezu stearynian
- Krzemionka koloidalna bezwodna
Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni zwrócić uwagę, że tabletki 60 mg zawierają laktozę jednowodną. W przypadku stwierdzonej wcześniej nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Diaprel MR?
Przedawkowanie preparatu Diaprel MR może prowadzić do hipoglikemii, czyli niebezpiecznie niskiego stężenia glukozy we krwi. Objawy obejmują ból głowy, silny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, osłabioną koncentrację, zmniejszoną czujność i wydłużony czas reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy lub widzenia, drżenie, zaburzenia czucia, zawroty głowy i uczucie bezsilności.
Mogą również wystąpić objawy adrenergiczne, takie jak pocenie się, wilgotna skóra, lęk, szybkie lub nieregularne bicie serca, wysokie ciśnienie krwi oraz nagły, silny ból w klatce piersiowej mogący promieniować (dławica piersiowa). W przypadku dalszego spadku stężenia glukozy może dojść do znacznego splątania (majaczenia), drgawek, utraty samokontroli, płytkiego oddechu, wolnego bicia serca, a nawet utraty przytomności.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Jeśli pacjent jest przytomny i występują objawy hipoglikemii, może pomóc natychmiastowe spożycie 4-6 kostek cukru, tabletek glukozowych lub wypicie słodkiego napoju, a następnie zjedzenie przekąski lub lekkiego posiłku. Sztuczne słodziki nie są skuteczne w leczeniu hipoglikemii.
Jeżeli pacjent jest nieprzytomny, nie wolno podawać mu jedzenia ani napojów – należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe. Dotyczy to również sytuacji, gdy ktoś, na przykład dziecko, przyjął lek przypadkowo. Warto upewnić się, że w otoczeniu pacjenta znajduje się osoba poinformowana o możliwości wystąpienia hipoglikemii i potrafiąca wezwać pomoc medyczną w nagłym wypadku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diaprel MR – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Diaprel MR można przyjmować z jedzeniem i bezalkoholowymi napojami. Jednak nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia tym preparatem, ponieważ alkohol może w nieprzewidywalny sposób wpływać na kontrolę glikemii. Spożycie alkoholu, zwłaszcza na czczo lub przy pomijaniu posiłków, zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii.
Pacjenci powinni przestrzegać regularnych posiłków i nie pomijać ich, szczególnie śniadania, podczas którego zaleca się przyjmowanie leku. Pominięcie posiłków, poszczenie, niedożywienie lub zmiana diety to czynniki zwiększające ryzyko zbyt niskiego stężenia cukru we krwi. Ważne jest również dostosowanie spożycia węglowodanów do poziomu aktywności fizycznej – zwiększona aktywność przy niewystarczającym spożyciu węglowodanów może prowadzić do hipoglikemii.
Z tego względu pacjenci powinni zawsze nosić przy sobie produkty zawierające szybko wchłaniający się cukier, takie jak tabletki glukozowe lub kostki cukru, które mogą pomóc w szybkim opanowaniu objawów hipoglikemii. Należy pamiętać, że sztuczne słodziki nie są skuteczne w takich sytuacjach.
Czy można stosować Diaprel MR w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania preparatu Diaprel MR w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. W okresie ciąży kontrola cukrzycy wymaga odmiennego podejścia terapeutycznego, a lekarz może rozważyć zmianę leczenia na terapię insuliną.
Preparat Diaprel MR jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Substancja czynna lub jej metabolity mogą przenikać do mleka matki, stwarzając ryzyko dla dziecka. Kobiety karmiące piersią powinny omówić z lekarzem alternatywne metody leczenia cukrzycy.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Diaprel MR - 30 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Gliclazidum) |
| Diaprel MR - 60 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Gliclazidum) |
