Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dekstrometorfan, Lipa (kwiat / kwiatostan / ekstrakt), Melisa |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | R05DA09 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest DexaCaps?
DexaCaps to preparat złożony stosowany w leczeniu męczącego, suchego kaszlu różnego pochodzenia. Lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w przypadkach, gdy kaszel nie jest związany z zaleganiem wydzieliny w drogach oddechowych. Jego głównym zadaniem jest łagodzenie nasilonych ataków kaszlowych, które mogą znacząco obniżać komfort życia pacjenta, zwłaszcza w nocy.
Działanie preparatu opiera się na obecności dekstrometorfanu bromowodorku, substancji o udokumentowanym mechanizmie przeciwkaszlowym. Związek ten działa centralnie, hamując ośrodek kaszlu w ośrodkowym układzie nerwowym. W wyniku tego działania zmniejsza się częstotliwość występowania napadów kaszlu oraz ich intensywność. Dekstrometorfan nie wpływa bezpośrednio na wydzielinę oskrzelową, dlatego nie jest odpowiedni w przypadku kaszlu produktywnego, czyli takiego, któremu towarzyszy odkrztuszanie.
Skład preparatu został wzbogacony o naturalne wyciągi roślinne, które wykazują działanie wspomagające proces terapeutyczny. W każdej kapsułce znajduje się wyciąg suchy z kwiatostanu lipy oraz wyciąg suchy z liścia melisy. Kwiat lipy od wieków stosowany jest w tradycyjnej medycynie jako środek łagodzący podrażnienia górnych dróg oddechowych, uspokajający oraz wspomagający odpoczynek. Melisa z kolei znana jest z właściwości relaksujących i łagodzących napięcie nerwowe, co może mieć znaczenie w przypadku kaszlu nasilającego się w sytuacjach stresowych.
Lek znajduje zastosowanie w różnych stanach klinicznych prowadzących do suchego kaszlu. Może być stosowany w przebiegu infekcji górnych dróg oddechowych, gdy kaszel ma charakter drażniący i nie sprzyja odkrztuszaniu. Wskazaniem są również stany podrażnienia gardła i krtani, w których kaszel jest objawem towarzyszącym, ale nie przynosi ulgi. Preparat może być użyty także w przypadku kaszlu o podłożu innym niż infekcyjne, pod warunkiem wykluczenia przeciwwskazań.
Istotne jest, aby przed zastosowaniem leku dokładnie ocenić charakter kaszlu. Nie należy stosować preparatu w przypadku kaszlu z dużą ilością wydzieliny, gdyż hamowanie odruchu kaszlowego może prowadzić do zatrzymania wydzieliny w drogach oddechowych i pogorszenia stanu klinicznego. W takich sytuacjach wskazane są leki mukolityczne lub wykrztuśne. Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, towarzyszy mu gorączka, wysypka skórna lub uporczywe bóle głowy, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy poważniejszego schorzenia wymagającego innego postępowania terapeutycznego.
Preparat jest przeznaczony dla młodzieży powyżej 12 roku życia oraz osób dorosłych. Ze względu na mechanizm działania i możliwe interakcje, DexaCaps nie może być stosowany u wszystkich pacjentów. Liczne przeciwwskazania i ostrzeżenia dotyczące interakcji z innymi lekami sprawiają, że przed rozpoczęciem terapii zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza u osób przewlekle chorych lub przyjmujących inne leki.
Aktualna ulotka leku DexaCaps
| DexaCaps - 167 mg + 50 mg + 20 mg, Kapsułki twarde (Tiliae inflorescentiae extractum siccum + Melissae folii extractum siccum + Dextromethorphani hydrobromidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład DexaCaps, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka twarda zawiera trzy substancje czynne o uzupełniającym się działaniu:
- Dekstrometorfanu bromowodorek – 20,0 mg w jednej kapsułce
- Wyciąg suchy z kwiatostanu lipy (Tiliae inflorescentiae extractum siccum) – 167,0 mg (stosunek surowca do ekstraktu DER 2,5-3:1, z użyciem etanolu 70% jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, nośnik: maltodekstryna do 30%)
- Wyciąg suchy z liścia melisy (Melissae folii extractum siccum) – 50,0 mg (stosunek surowca do ekstraktu DER 6-8:1, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona)
Oprócz substancji czynnych preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Skrobia żelowana kukurydziana
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Magnezu stearynian
Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku żółtego (E172) i żelaza tlenku czerwonego (E172). Kapsułki są pakowane w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowych pudełkach zawierających 10, 30, 60 lub 90 kapsułek.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania DexaCaps?
Dekstrometorfan jest uważany za związek o stosunkowo niskiej toksyczności, jednak objawy przedawkowania mogą być poważne, szczególnie gdy jednocześnie spożyto alkohol lub przyjęto leki psychotropowe. Występowanie i nasilenie objawów zależy od przyjętej dawki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nudności i wymioty
- Mimowolne skurcze mięśni
- Pobudzenie psychoruchowe lub senność
- Splątanie i zaburzenia świadomości
- Mimowolne szybkie ruchy gałek ocznych (oczopląs)
- Zaburzenia kardiologiczne, w tym przyspieszone bicie serca (tachykardia)
- Zaburzenia koordynacji ruchowej
- Psychoza z omamami wzrokowymi
- Zwiększona pobudliwość
W przypadku dużego przedawkowania mogą wystąpić objawy zagrażające życiu:
- Śpiączka
- Ciężkie zaburzenia oddychania (depresja oddechowa)
- Drgawki
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub udać do szpitala. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający, dostosowany do występujących objawów. Nie istnieje specyficzna odtrutka na dekstrometorfan.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania DexaCaps – czy mogę spożywać alkohol?
Lek należy przyjmować po posiłku, połykając kapsułkę w całości i popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii. Nie odnotowano istotnych interakcji z jedzeniem, które mogłyby wpływać na skuteczność leczenia.
Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany w trakcie stosowania DexaCaps. Ze względu na zawartość dekstrometorfanu bromowodorku, jednoczesne spożywanie alkoholu lub innych substancji o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Taka interakcja może działać toksycznie już w relatywnie małych dawkach. Połączenie leku z alkoholem zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym nadmiernej senności, zaburzeń świadomości, a w skrajnych przypadkach depresji oddechowej.
Należy również zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego spożywania innych napojów lub produktów zawierających substancje psychoaktywne. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety podczas stosowania leku warto skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować DexaCaps w okresie ciąży i karmienia piersią?
DexaCaps jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią. Nie należy stosować tego leku w żadnym trymestrze ciąży ani podczas karmienia naturalnego, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dekstrometorfanu i pozostałych składników preparatu w tych szczególnych stanach fizjologicznych.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny zachować szczególną ostrożność i upewnić się, że nie są w ciąży przed rozpoczęciem terapii. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia kaszlu bezpieczne dla matki i dziecka.
W przypadku gdy ciąża zostanie stwierdzona w trakcie stosowania preparatu, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Podobnie, kobieta karmiąca piersią nie powinna przyjmować tego leku ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.
Brak jest danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. W związku z tym osoby planujące poczęcie dziecka powinny rozważyć inne opcje terapeutyczne po konsultacji z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| DexaCaps - 167 mg + 50 mg + 20 mg, Kapsułki twarde (Tiliae inflorescentiae extractum siccum + Melissae folii extractum siccum + Dextromethorphani hydrobromidum) |
