Gasprid - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gasprid?

Gasprid to lek prokinetyczny zawierający cyzapryd, substancję czynną o silnym wpływie na motorykę przewodu pokarmowego. Preparat stosuje się wyłącznie u pacjentów dorosłych w bardzo specyficznych sytuacjach klinicznych, gdy inne dostępne metody leczenia okazały się nieskuteczne. Ze względu na profil bezpieczeństwa, lek jest zarezerwowany dla przypadków ostrego i ciężkiego zaostrzenia objawowego gastroparezy.

Głównym wskazaniem do zastosowania Gasprid jest leczenie przewlekłego opóźnienia opróżniania żołądka, znanego również jako gastropareza. Schorzenie to może mieć charakter idiopatyczny, czyli bez określonej przyczyny, lub występować jako powikłanie cukrzycy. Gastropareza objawia się uczuciem pełności po posiłkach, wczesną sytością, nudnościami, wymiotami oraz dyskomfortem w nadbrzuszu, co znacząco pogarsza jakość życia pacjentów.

Mechanizm działania cyzaprydu polega na pobudzaniu motoryki przewodu pokarmowego poprzez zwiększenie uwalniania acetylocholiny w zakończeniach nerwowych splotu mięśniowego jelita. Substancja ta działa jako agonista receptorów serotoninowych 5-HT4, co prowadzi do koordynacji skurczów mięśni gładkich przewodu pokarmowego. W efekcie dochodzi do zwiększenia napięcia dolnego zwieracza przełyku, przyspieszenia opróżniania żołądka i dwunastnicy oraz poprawy przejścia treści pokarmowej przez jelita.

Ważne jest podkreślenie, że Gasprid nie jest lekiem pierwszego wyboru w terapii zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego. Został zarezerwowany dla przypadków ostrego i ciężkiego zaostrzenia objawów, gdy standardowe postępowanie terapeutyczne, w tym modyfikacja diety, inne leki prokinetyczne lub środki przeciwwymiotne, nie przyniosły oczekiwanej poprawy. Decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje lekarz specjalista po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta.

Leczenie preparatem musi być rozpoczęte w warunkach szpitalnych i wymaga ścisłego monitorowania przez lekarza doświadczonego w terapii gastroparezy. Konieczność hospitalizacji wynika z potencjalnego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu sercowo-naczyniowego. Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia stan ogólny pacjenta, wykonuje niezbędne badania, w tym elektrokardiogram, oraz weryfikuje poziom elektrolitów we krwi.

Ze względu na profil bezpieczeństwa i możliwość wystąpienia groźnych powikłań kardiologicznych, stosowanie Gasprid podlega licznym ograniczeniom. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania – zaleca się jego użycie wyłącznie przez krótki okres, niezbędny do opanowania objawów ostrego zaostrzenia. Po ustąpieniu objawów lekarz podejmuje decyzję o kontynuacji leczenia innymi metodami lub przerwaniu terapii farmakologicznej.

Aktualna ulotka leku Gasprid

Jaki jest skład Gasprid, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Gasprid jest cyzapryd w postaci cyzaprydu jednowodnego. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: tabletki zawierające 5 mg oraz 10 mg substancji czynnej. Dawka cyzaprydu odpowiada ilości cyzaprydu jednowodnego w każdej tabletce.

Poza substancją czynną, tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna – substancja wypełniająca; pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku
• celuloza mikrokrystaliczna – środek wypełniający i wiążący
• skrobia ziemniaczana – substancja pomocnicza ułatwiająca formowanie tabletek
• powidon – środek wiążący zapewniający integralność tabletki
• kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• polisorbat 80 – emulgator poprawiający rozpuszczalność składników

Lek Gasprid zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu. Informacja ta jest istotna dla osób stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gasprid?

Przedawkowanie Gasprid jest stanem wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania:

• Kurcze brzucha – bolesne skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego
• Częste oddawanie stolca – wzmożona perystaltyka jelit prowadząca do biegunki
• Zaburzenia rytmu serca – mogą obejmować groźne dla życia arytmie komorowe, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, a także bradykardię

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie przedawkowania niezbędna jest hospitalizacja pacjenta. Leczenie ma charakter objawowy i wspierający. Zalecane postępowanie obejmuje:

• Podanie węgla aktywowanego – w celu zmniejszenia wchłaniania substancji czynnej z przewodu pokarmowego
• Obserwacja kliniczna – stałe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta
• Monitorowanie zapisu EKG – szczególnie istotne jest zwrócenie uwagi na wydłużenie odstępu QT, które może prowadzić do groźnych zaburzeń rytmu serca, oraz na bradykardię
• Kontrola równowagi elektrolitowej – regularna ocena stężenia elektrolitów we krwi, zwłaszcza potasu i magnezu, oraz ich wyrównywanie w przypadku hipokalemii lub hipomagnezemii
• Leczenie objawowe – w zależności od występujących zaburzeń, w tym leczenie arytmii serca według odpowiednich protokołów kardiologicznych

Nie istnieje specyficzna odtrutka na przedawkowanie cyzaprydu. Postępowanie terapeutyczne jest nastawione na usunięcie substancji z organizmu, zapobieganie dalszemu wchłanianiu oraz leczenie objawów przedawkowania. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca, każdy przypadek przedawkowania wymaga hospitalizacji i monitorowania kardiologicznego przez co najmniej 24 godziny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gasprid – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Gasprid należy przestrzegać określonych zasad dotyczących spożywania pokarmów i napojów, aby zapewnić optymalną skuteczność leczenia oraz zminimalizować ryzyko interakcji.

Sok grejpfrutowy:

Nie należy przyjmować Gasprid jednocześnie z sokiem grejpfrutowym. Podczas całego okresu leczenia cyzaprydem nie zaleca się wielokrotnego spożywania soku grejpfrutowego. Grejpfrut zawiera substancje, które mogą wpływać na metabolizm leku w wątrobie, prowadząc do zwiększenia stężenia cyzaprydu we krwi i podwyższonego ryzyka działań niepożądanych, w tym zaburzeń rytmu serca.

Alkohol:

Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia preparatem Gasprid. Cyzapryd może przyspieszać wchłanianie substancji działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, w tym alkoholu i barbiturynów. Jednoczesne stosowanie alkoholu z lekiem może prowadzić do nasilenia działania uspokajającego oraz zwiększenia ryzyka zaburzeń świadomości. Ponadto alkohol może nasilać objawy ze strony przewodu pokarmowego.

Posiłki:

Lek należy przyjmować co najmniej 15 minut przed posiłkiem. Taki sposób podawania zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnej oraz maksymalny efekt prokinetyczny podczas trawienia pokarmu. W przypadku stosowania czwartej dawki dobowej, należy ją przyjąć przed spoczynkiem nocnym, również na pusty żołądek.

Diazepam:

Podczas stosowania cyzaprydu może wystąpić przemijające nasilenie działania uspokajającego diazepamu, spowodowane zwiększeniem szybkości jego wchłaniania. Jeśli pacjent przyjmuje diazepam lub inne leki z grupy benzodiazepin, należy poinformować o tym lekarza, który oceni konieczność modyfikacji dawkowania.

Czy można stosować Gasprid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Gasprid.

Ciąża:

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. W badaniach przeprowadzonych na licznej grupie ludzi cyzapryd nie wpływał na zwiększenie występowania wad u płodu. Niemniej, stosując Gasprid podczas ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, lekarz musi dokładnie rozważyć spodziewane korzyści z zastosowania leku w zestawieniu z potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się dziecka.

Decyzja o włączeniu terapii cyzaprydem w okresie ciąży powinna być podejmowana przez lekarza specjalistę po szczegółowej ocenie stanu klinicznego pacjentki oraz rozważeniu alternatywnych metod leczenia. Preparat powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy inne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne nie przynoszą oczekiwanej poprawy.

Karmienie piersią:

Pomimo że przenikanie cyzaprydu do mleka matki jest minimalne, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Gasprid. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, w tym możliwość wystąpienia działań niepożądanych, matka powinna zaprzestać karmienia piersią w okresie leczenia lub zdecydować się na przerwanie terapii cyzaprydem po konsultacji z lekarzem.

Lekarz może pomóc w podjęciu decyzji dotyczącej kontynuacji karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia naturalnego oraz potrzebę leczenia matki. W niektórych przypadkach możliwe jest czasowe przerwanie karmienia piersią na okres terapii, z powrotem do karmienia naturalnego po zakończeniu leczenia i upływie odpowiedniego czasu eliminacji leku z organizmu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)