Calcium Folinate Kabi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Calcium Folinate Kabi?

Calcium Folinate Kabi zawiera folinian wapnia, który jest solą wapniową kwasu folinowego – substancji spokrewnionej z witaminą B9 (kwasem foliowym). Lek ten należy do grupy odtrutek stosowanych w leczeniu przeciwnowotworowym i pełni dwie podstawowe funkcje w onkologii klinicznej.

Pierwszym głównym wskazaniem jest zmniejszanie toksyczności i neutralizowanie przedawkowania leków przeciwnowotworowych, szczególnie metotreksatu oraz innych antagonistów kwasu foliowego. To zastosowanie określane jest jako „leczenie ochronne folinianem wapnia" lub rescue therapy. Metotreksat, szeroko stosowany w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych, może wywoływać poważne działania niepożądane związane z blokowaniem metabolizmu kwasu foliowego. Folinian wapnia umożliwia komórkom prawidłowym odzyskanie funkcji metabolicznych, jednocześnie nie chroniąc komórek nowotworowych, co pozwala na bezpieczniejsze stosowanie wysokich dawek metotreksatu.

Drugim istotnym wskazaniem jest zastosowanie w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5-FU) – lekiem przeciwnowotworowym wykorzystywanym głównie w leczeniu nowotworów przewodu pokarmowego. Folinian wapnia działa tu jako biochemiczny modulator, który stabilizuje połączenie 5-fluorouracylu z enzymem syntazy tymidylanowej w komórkach nowotworowych. Dzięki temu 5-fluorouracyl wywiera silniejsze działanie cytotoksyczne na komórki rakowe, co zwiększa skuteczność terapii. To synergistyczne działanie sprawia, że połączenie folinianu wapnia z 5-fluorouracylem stanowi podstawę wielu protokołów chemioterapeutycznych stosowanych w onkologii, zwłaszcza w leczeniu raka jelita grubego i odbytnicy.

Preparat stosuje się w formie wstrzyknięć domięśniowych lub dożylnych (bolusowych lub w infuzji), co umożliwia szybkie osiągnięcie odpowiedniego stężenia terapeutycznego. Decyzję o sposobie podania, dawkowaniu oraz schemacie leczenia podejmuje zawsze doświadczony lekarz onkolog, uwzględniając stan kliniczny pacjenta, rodzaj stosowanej chemioterapii oraz ryzyko działań niepożądanych. Calcium Folinate Kabi jest lekiem receptyowym stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych lub w specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, gdzie możliwe jest ścisłe monitorowanie przebiegu leczenia oraz szybka reakcja na ewentualne powikłania.

Aktualna ulotka leku Calcium Folinate Kabi

Jaki jest skład Calcium Folinate Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest kwas folinowy w postaci folinianu wapnia. Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg kwasu folinowego w postaci wapnia folinianu. Preparat dostępny jest w fiolkach o różnych pojemnościach:

• Fiolka 5 ml zawiera 50 mg kwasu folinowego
• Fiolka 10 ml zawiera 100 mg kwasu folinowego
• Fiolka 20 ml zawiera 200 mg kwasu folinowego
• Fiolka 35 ml zawiera 350 mg kwasu folinowego
• Fiolka 50 ml zawiera 500 mg kwasu folinowego
• Fiolka 100 ml zawiera 1000 mg kwasu folinowego

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do uzyskania stabilnego roztworu do wstrzykiwań: chlorek sodu, wodorotlenek sodu (do regulacji pH), stężony kwas solny (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań. Roztwór jest przezroczysty, o żółtawym zabarwieniu, bez widocznych cząstek stałych. Fiolki wykonane są z brązowego szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej oraz aluminiowym uszczelnieniem typu „flip-off".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Calcium Folinate Kabi?

Dotychczas nie odnotowano poważnych następstw związanych z podaniem znacznie większych dawek folinianu wapnia niż zalecane. Należy jednak pamiętać, że nadmierne dawki leku mogą paradoksalnie zmniejszać skuteczność działania metotreksatu, jeśli są podawane w ramach terapii ochronnej. Dlatego tak istotne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i harmonogramu podawania preparatu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących zastosowanej dawki lub pojawienia się niepokojących objawów należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub personel medyczny. W warunkach szpitalnych, gdzie lek jest stosowany, dostępne są procedury monitorowania i reagowania na ewentualne nieprawidłowości w terapii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Calcium Folinate Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specyficznych ograniczeń dietetycznych związanych bezpośrednio ze stosowaniem folinianu wapnia. Jednak ponieważ lek jest zawsze podawany w ramach chemioterapii (z metotreksatem lub 5-fluorouracylem), zalecenia żywieniowe dotyczą przede wszystkim tych leków przeciwnowotworowych.

Podczas chemioterapii zaleca się unikanie spożywania alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leków przeciwnowotworowych, szczególnie te dotyczące wątroby i układu pokarmowego. Alkohol może również osłabiać odporność organizmu i utrudniać regenerację tkanek uszkodzonych przez chemioterapię. Pacjenci powinni stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego dotyczących diety i stylu życia w trakcie leczenia onkologicznego.

Czy można stosować Calcium Folinate Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży folinian wapnia można stosować w celu zmniejszenia toksyczności metotreksatu tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że leczenie metotreksatem jest bezwzględnie konieczne. Zasadniczo jednak metotreksat nie powinien być stosowany w ciąży, ponieważ działa teratogennie (może powodować wady płodu) i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży.

W okresie karmienia piersią brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania folinianu wapnia w skojarzeniu z 5-fluorouracylem lub innymi lekami przeciwnowotworowymi. Zasadniczo chemioterapia jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią, ponieważ leki przeciwnowotorowe mogą przenikać do mleka matki i szkodzić dziecku. Nie należy podawać folinianu wapnia jednocześnie z niektórymi lekami przeciwnowotworowymi u kobiet karmiących piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas chemioterapii oraz przez określony czas po jej zakończeniu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, musi jak najszybciej poinformować o tym lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia przeciwnowotworowego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)