Hedelix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hedelix?

Hedelix jest produktem leczniczym pochodzenia roślinnego, którego substancją czynną stanowi wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix). Lek ten znajduje zastosowanie jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego kaszlu, określanego potocznie jako kaszel mokry, charakteryzującego się obecnością wydzieliny w drogach oddechowych.

Mechanizm działania preparatu opiera się na właściwościach zawartych w ekstrakcie z liści bluszczu saponin, które wykazują działanie mukolityczne oraz rozkurczające oskrzela. Substancje te ułatwiają rozrzedzenie gęstej wydzieliny zalegającej w drogach oddechowych, co prowadzi do jej łatwiejszego odkrztuszania. Dodatkowo preparat działa rozkurczająco na mięśniówkę gładką oskrzeli, co przyczynia się do zwiększenia drożności dróg oddechowych.

Wskazaniem do stosowania Hedelix jest zatem wspomaganie leczenia chorób układu oddechowego przebiegających z produktywnym kaszlem z wydzieliną. Może to dotyczyć różnych stanów zapalnych górnych i dolnych dróg oddechowych, w których gromadzenie się śluzu utrudnia prawidłowe oddychanie i wymaga jego usunięcia poprzez wykrztuszanie. Preparat wspomaga naturalny proces oczyszczania dróg oddechowych.

Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych – jako syrop oraz jako tabletki musujące. Syrop jest szczególnie wygodną formą dla pacjentów pediatrycznych oraz osób mających trudności z połykaniem tabletek. Zawiera on wyciąg gęsty z liści bluszczu w stężeniu 40 mg w każdych 5 ml preparatu. Nie zawiera alkoholu etylowego, co czyni go bezpiecznym wyborem dla dzieci.

Tabletki musujące stanowią alternatywną postać, zawierającą 50 mg suchego wyciągu z liści bluszczu w pojedynczej tabletce. Po rozpuszczeniu w wodzie tworzą przyjemny w smaku napój, który może być lepiej tolerowany przez niektórych pacjentów. Obie postacie preparatu charakteryzują się tym samym mechanizmem działania i spektrum wskazań terapeutycznych.

Należy pamiętać, że Hedelix jest produktem leczniczym roślinnym przeznaczonym do stosowania objawowego. Jeśli po upływie 7 dni stosowania nie nastąpiła poprawa stanu zdrowia lub pacjent czuje się gorzej, konieczna jest konsultacja lekarska. Szczególnie niepokojące objawy takie jak duszność, gorączka lub ropna plwocina wymagają natychmiastowej oceny medycznej, ponieważ mogą świadczyć o poważniejszej infekcji wymagającej innego leczenia.

Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga szczególnej uwagi i ustalenia przyczyny przed rozpoczęciem leczenia preparatem. W tej grupie wiekowej kaszel może być objawem różnych schorzeń wymagających zróżnicowanego postępowania diagnostycznego i terapeutycznego, dlatego konsultacja z lekarzem pediatrą jest wskazana przed włączeniem terapii.

Aktualna ulotka leku Hedelix

Jaki jest skład Hedelix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Hedelix jest wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.), dostępny w dwóch formach farmaceutycznych o różnym składzie jakościowym i ilościowym.

Syrop Hedelix 40 mg/5 ml zawiera w każdych 100 ml preparatu 0,8 g wyciągu gęstego z liści bluszczu pospolitego w stosunku surowca do ekstraktu 2,2-2,9:1. Rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym stosowanym w procesie produkcji jest mieszanina etanolu 96% (V/V), glikolu propylenowego i wody w stosunku masowym 45:2:53. Dodatkowo syrop zawiera substancje pomocnicze: makrogologlicerolu hydroksystearynian, olejek anyżowy nadający charakterystyczny aromat, hydroksyetylocelulozę jako substancję zagęszczającą, roztwór sorbitolu 70% (E 420), glikol propylenowy, glicerol oraz wodę oczyszczoną. Preparat w postaci syropu nie zawiera alkoholu etylowego w produkcie końcowym.

Tabletki musujące Hedelix 50 mg zawierają w pojedynczej tabletce 50 mg suchego wyciągu z liści bluszczu w stosunku surowca do ekstraktu 4-8:1, przy użyciu 30% (m/m) etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Substancje pomocnicze tabletek musujących to: kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, sodu węglan bezwodny (składniki zapewniające właściwości musujące), mannitol, sacharyna sodowa, sodu cyklaminian jako substancje słodzące, sodu cytrynian, symetykon, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, makrogologlicerolu hydroksystearynian oraz substancje barwiące i aromatyzujące: enocyjanina (E 163) w postaci proszku, czerwień buraczana (E 162) oraz aromat czarnej porzeczki.

Warto zwrócić uwagę, że obie postacie preparatu zawierają sorbitol (w syroku bezpośrednio, a w tabletkach poprzez składniki aromatyzujące), który jest źródłem fruktozy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Syrop zawiera w 5 ml aż 1,75 g sorbitolu, co odpowiada 0,44 g fruktozy. Tabletki musujące zawierają również znaczne ilości sodu – każda tabletka dostarcza 316 mg sodu, co stanowi około 15,8% maksymalnej zalecanej dobowej dawki dla osób dorosłych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hedelix?

Przyjęcie jednej lub dwóch dawek pojedynczych więcej niż zalecana prawdopodobnie nie spowoduje żadnych objawów niepożądanych i zazwyczaj nie wymaga szczególnego postępowania medycznego. Przypadkowe zażycie niewielkiej nadmiarowej ilości preparatu nie powinno budzić nadmiernego niepokoju.

Jednak przyjęcie znacznie większej ilości leku może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania, do których należą przede wszystkim:

• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Pobudzenie

W literaturze medycznej odnotowano pojedynczy przypadek 4-letniego dziecka, u którego po przypadkowym spożyciu wyciągu z bluszczu pospolitego w ilości odpowiadającej 6 tabletkom musującym rozwinęły się objawy w postaci agresji i biegunki. Stan dziecka ustąpił samoistnie po zaprzestaniu ekspozycji na preparat.

W przypadku podejrzenia przedawkowania, szczególnie u dzieci lub gdy wystąpią niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki informacyjnej, aby personel medyczny mógł ocenić przyjętą dawkę i zastosować odpowiednie postępowanie. Leczenie przedawkowania ma zazwyczaj charakter objawowy i polega na eliminacji dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego oraz obserwacji stanu pacjenta.

Należy pamiętać, aby nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni przyjąć leku o określonej porze, powinien zażyć następną dawkę zgodnie z ustalonym schematem, bez podwajania ilości preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hedelix – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Hedelix w postaci syropu można przyjmować niezależnie od posiłków, natomiast tabletki musujące zaleca się przyjmować po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku – pacjent może spożywać zwykłe posiłki zgodnie z zasadami zdrowego żywienia.

W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji preparatu z alkoholem. Niemniej jednak, podczas każdej infekcji dróg oddechowych oraz stosowania leków, spożywanie alkoholu nie jest zalecane. Alkohol etylowy może osłabiać układ odpornościowy, co utrudnia walkę organizmu z infekcją, a także może nasilać objawy ze strony układu pokarmowego. Ponadto alkohol działa wysuszająco na śluzówki, co jest przeciwskuteczne w leczeniu kaszlu produktywnego.

Zaleca się obfite nawodnienie podczas stosowania Hedelix – picie dużych ilości płynów (woda, herbata, napary ziołowe) wspomaga działanie wykrztuśne leku, ułatwiając rozrzedzenie i odkrztuszanie wydzieliny z dróg oddechowych. Syrop należy popijać szklanką wody, a tabletki musujące rozpuszcza się w połowie szklanki wody przed spożyciem.

Osoby z nietolerancją fruktozy lub niektórych cukrów powinny mieć na uwadze, że preparat zawiera sorbitol będący źródłem fruktozy. W przypadku dziedzicznej nietolerancji fruktozy należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Pacjenci z nieżytem żołądka lub wrzodem żołądka powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu i unikać pokarmów drażniących błonę śluzową przewodu pokarmowego (ostre przyprawy, kwasy, tłuste potrawy).

Czy można stosować Hedelix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania preparatu Hedelix w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Z powodu braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo dla płodu i niemowlęcia, stosowanie leku w czasie ciąży i laktacji nie jest zalecane.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna obowiązkowo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego produktu leczniczego. Lekarz oceni stosunek potencjalnej korzyści do ryzyka i w razie potrzeby zaproponuje alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia kaszlu odpowiednie dla kobiet w ciąży lub karmiących.

Należy pamiętać, że w okresie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, kiedy następuje kluczowy etap rozwoju organów płodu, stosowanie jakichkolwiek leków – nawet pochodzenia roślinnego – wymaga szczególnej ostrożności. Preparaty ziołowe, mimo naturalnego pochodzenia, mogą zawierać substancje aktywne biologicznie o nieznanych właściwościach w kontekście wpływu na ciążę.

W przypadku karmienia piersią istnieje potencjalne ryzyko przenikania składników preparatu do mleka matki i ekspozycji niemowlęcia na substancje czynne leku. Brak jest danych na temat wydalania wyciągu z liści bluszczu do mleka ludzkiego, dlatego ostrożność nakazuje unikanie stosowania preparatu w okresie laktacji lub rozważenie przerwania karmienia piersią na czas terapii, jeśli lekarz uzna zastosowanie leku za konieczne.

Brak jest również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi, dlatego w przypadku par planujących potomstwo zaleca się konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)