Bydureon - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bydureon?

Bydureon to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i starszych. Zawiera substancję czynną eksenatyd, która należy do grupy leków naśladujących działanie naturalnego hormonu GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1). Mechanizm działania leku polega na stymulowaniu wydzielania insuliny przez komórki beta trzustki w odpowiedzi na podwyższone stężenie glukozy we krwi. Eksenatyd zwiększa wytwarzanie insuliny wyłącznie wtedy, gdy stężenie cukru we krwi jest podwyższone, co stanowi fizjologiczny mechanizm regulacji glikemii.

Bydureon jest przepisywany jako lek uzupełniający w schematach terapeutycznych obejmujących inne leki przeciwcukrzycowe. Może być stosowany w skojarzeniu z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, tiazolidynodionami (w przypadku dorosłych pacjentów), inhibitorami SGLT2 oraz długo działającą insuliną. Lek stanowi element kompleksowego podejścia do leczenia cukrzycy typu 2, które powinno obejmować również modyfikację stylu życia, w tym odpowiednią dietę i regularną aktywność fizyczną.

Cukrzyca typu 2 rozwija się, gdy organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi lub gdy tkanki stają się oporne na działanie insuliny i nie są w stanie jej odpowiednio wykorzystać. Bydureon poprzez swoją substancję czynną wspomaga organizm w zwiększaniu produkcji insuliny, gdy poziom cukru we krwi wzrasta ponad normę. Dodatkowo eksenatyd wpływa na zwolnienie opróżniania żołądka, co przyczynia się do kontroli poposiłkowych wzrostów glikemii. Lek działa także na ośrodki sytości w ośrodkowym układzie nerwowym, co może prowadzić do zmniejszenia apetytu i masy ciała u części pacjentów.

Preparat charakteryzuje się przedłużonym uwalnianiem substancji czynnej, co umożliwia podawanie leku raz w tygodniu, niezależnie od pory dnia i posiłków. Taka forma podawania zwiększa wygodę stosowania i może sprzyjać lepszej adherencji do zalecanego schematu terapeutycznego. Bydureon nie jest insuliną i nie powinien być stosowany jako jej zamiennik. Nie jest również przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej cukrzycowej.

Aktualna ulotka leku Bydureon

Jaki jest skład Bydureon, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Eksenatyd w dawce 2 mg w jednym opakowaniu dawkującym.

Substancje pomocnicze w proszku:

• poli (D,L-laktydo-ko-glikolid) – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• sacharoza – substancja stabilizująca

Substancje pomocnicze w rozpuszczalniku (w postaciach wymagających rekonstytucji):

• karmeloza sodowa
• chlorek sodu
• polisorbat 20 (E432) w ilości 0,67 mg
• sodu diwodorofosforan jednowodny
• disodu fosforan siedmiowodny
• woda do wstrzykiwań
• sodu wodorotlenek (do regulacji pH – tylko w niektórych postaciach)

Dodatkowe substancje w gotowej zawiesinie we wstrzykiwaczu BCise:

• trójglicerydy średniołańcuchowe

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej dawce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Obecność polisorbatu 20 wymaga uwagi u osób z alergiami, ponieważ substancja ta może wywoływać reakcje alergiczne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bydureon?

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna interwencja medyczna.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności
• wymioty
• zawroty głowy
• objawy hipoglikemii (niskiego stężenia cukru we krwi) – ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, stan splątania, drażliwość, uczucie głodu, szybkie bicie serca, pocenie się i uczucie roztrzęsienia

Przedawkowanie eksenatydu może nasilić działania niepożądane charakterystyczne dla tego leku, szczególnie nudności i wymioty oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. Istotne znaczenie ma monitorowanie stężenia glukozy we krwi, ponieważ nadmierna stymulacja wydzielania insuliny może prowadzić do hipoglikemii. W zależności od nasilenia objawów lekarz podejmie odpowiednie działania terapeutyczne, które mogą obejmować leczenie objawowe oraz monitorowanie parametrów życiowych i poziomu glikemii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bydureon – czy mogę spożywać alkohol?

Bydureon można podawać niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i między posiłkami, o dowolnej porze dnia. Wybór momentu aplikacji leku nie wpływa na jego działanie, co zapewnia pacjentom elastyczność w dostosowaniu terapii do indywidualnego stylu życia.

Podczas stosowania leku należy kontynuować przestrzeganie diety zalecanej przez lekarza lub dietetyka jako elementu kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2. Eksenatyd może wpływać na zmniejszenie apetytu i redukcję masy ciała, jednak nadmiernie szybki spadek masy ciała (powyżej 1,5 kg tygodniowo) wymaga konsultacji lekarskiej, ponieważ może prowadzić do problemów zdrowotnych, w tym kamicy żółciowej.

Alkohol:

Ulotka leku nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących interakcji eksenatydu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu u osób z cukrzycą wiąże się z ogólnymi zagrożeniami, niezależnie od stosowanego leczenia. Alkohol może wpływać na stężenie glukozy we krwi w sposób nieprzewidywalny – zarówno powodować hipoglikemię, jak i hiperglikemię. Szczególnie istotne jest to u pacjentów stosujących Bydureon w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, gdzie ryzyko hipoglikemii jest podwyższone. Spożywanie alkoholu może również maskować objawy hipoglikemii, co utrudnia rozpoznanie i leczenie tego stanu. Zaleca się ostrożność i umiar w spożywaniu alkoholu oraz konsultację z lekarzem prowadzącym w tym zakresie.

Czy można stosować Bydureon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować leku Bydureon w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania eksenatydu u kobiet w ciąży, a potencjalne ryzyko dla płodu nie zostało wykluczone. Kobiety w wieku rozrodczym, które planują zajść w ciążę, powinny zaprzestać stosowania leku co najmniej 3 miesiące przed planowanym poczęciem dziecka. Jest to okres potrzebny do eliminacji leku z organizmu ze względu na jego przedłużone uwalnianie.

Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu modyfikacji leczenia. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, u których istnieje możliwość zajścia w ciążę podczas leczenia tym lekiem, konieczne jest stosowanie metod antykoncepcyjnych przez cały okres terapii oraz przez co najmniej 3 miesiące po jej zakończeniu.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku Bydureon podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy eksenatyd przenika do mleka matki. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla karmionego dziecka oraz potencjalne ryzyko związane z obecnością leku w mleku matki, nie zaleca się stosowania tego preparatu w okresie laktacji.

Przed zastosowaniem leku każda kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i zaproponuje alternatywne metody leczenia cukrzycy odpowiednie dla okresu ciąży lub karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)