Jetrea - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Jetrea?

Jetrea to preparat oczny zawierający okryplazminę jako substancję czynną, stosowany w specjalistycznym leczeniu schorzeń tylnego odcinka oka. Lek ten znajduje zastosowanie w terapii trakcji szklistkowo-plamkowej (VMT – vitreomacular traction), która stanowi poważne zaburzenie strukturalne dotyczące tylnej części gałki ocznej.

Trakcja szklistkowo-plamkowa to stan chorobowy powstający wskutek nieprawidłowego przylegania ciała szklistego do plamki żółtej – centralnej części siatkówki odpowiedzialnej za ostre widzenie centralne. Ciało szkliste to galaretowata substancja wypełniająca tylną komorę oka, która w warunkach fizjologicznych z wiekiem może ulegać stopniowemu oddzieleniu od siatkówki. W niektórych przypadkach proces ten przebiega nieprawidłowo, a ciało szkliste pozostaje nadmiernie przylegające do plamki, wywołując mechaniczne naciąganie tkanek siatkówki. Ten patologiczny proces prowadzi do powstania trakcji szklistkowo-plamkowej.

Plamka żółta jest obszarem siatkówki o kluczowym znaczeniu dla widzenia centralnego. To właśnie dzięki jej prawidłowemu funkcjonowaniu możliwe jest wykonywanie codziennych czynności wymagających precyzyjnego widzenia, takich jak czytanie drukowanego tekstu, rozpoznawanie twarzy osób, prowadzenie pojazdów mechanicznych, obsługiwanie urządzeń technicznych czy wykonywanie prac wymagających dokładności. Gdy dochodzi do trakcji szklistkowo-plamkowej, mechaniczne naciąganie tkanek powoduje zaburzenia w funkcjonowaniu tej krytycznej struktury oka.

Jetrea znajduje zastosowanie również w przypadkach, gdy trakcja szklistkowo-plamkowa współistnieje z małym otworem w plamce (plamkowym otworem makularnym). Otwór plamkowy to pełnościenne uszkodzenie siatkówki w obrębie plamki żółtej, które może powstać w wyniku długotrwałego mechanicznego naciągania przez ciało szkliste. Obecność otworu znacząco pogarsza rokowanie dotyczące widzenia i wymaga interwencji terapeutycznej.

Objawy trakcji szklistkowo-plamkowej mogą obejmować różnorodne zaburzenia widzenia. Pacjenci często zgłaszają zniekształcone widzenie (metamorfopsje), gdzie proste linie wydają się wygięte lub pofalowane. Może występować osłabienie ostrości wzroku, szczególnie w zakresie widzenia centralnego, podczas gdy widzenie obwodowe pozostaje względnie zachowane. Wraz z postępem choroby nasilają się zaburzenia funkcji wzrokowych, co istotnie wpływa na zdolność wykonywania codziennych czynności życiowych. W przypadku braku odpowiedniego leczenia trakcja szklistkowo-plamkowa może prowadzić do poważnych powikłań, w tym do powstania otworu plamkowego pełnej grubości siatkówki.

Mechanizm działania okryplazminy – substancji czynnej Jetrea – opiera się na jej zdolności do enzymatycznego rozkładu białek odpowiedzialnych za przyleganie ciała szklistego do siatkówki. Preparat działa poprzez oddzielenie ciała szklistego od powierzchni plamki, co prowadzi do zniesienia mechanicznego naciągania tkanek. W przypadku współistniejącego małego otworu plamkowego lek wspomaga proces jego spontanicznego zamknięcia. Efektem terapeutycznym może być redukcja objawów wzrokowych wywołanych przez trakcję szklistkowo-plamkową oraz poprawa funkcji widzenia.

Preparat stosuje się wyłącznie w formie iniekcji podawanej bezpośrednio do jamy ciała szklistego przez wykwalifikowanego okulistę. Jest to zabieg wykonywany w warunkach ambulatoryjnych, z zastosowaniem odpowiednich środków znieczulających i aseptycznych. Decyzję o zastosowaniu Jetrea podejmuje specjalista okulistyki po dokładnej diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania schorzenia, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyka związane z terapią.

Aktualna ulotka leku Jetrea

Jaki jest skład Jetrea, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Okryplazmina – jedna fiolka zawiera 0,375 mg okryplazminy w 0,3 ml roztworu do wstrzykiwań.

Substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek (NaCl) – elektrolit regulujący osmolalność roztworu
• Mannitol – substancja zapewniająca odpowiednią toniczność preparatu
• Kwas cytrynowy – składnik buforu utrzymującego odpowiednie pH
• Sodu wodorotlenek (NaOH) – substancja do regulacji pH roztworu
• Kwas solny (HCl) – substancja do regulacji pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Co zrobić w przypadku przedawkowania Jetrea?

Ze względu na specyficzny sposób podawania leku – w postaci pojedynczej iniekcji doszklistkowej wykonywanej przez wykwalifikowanego specjalistę okulistyki w kontrolowanych warunkach medycznych – ryzyko przedawkowania jest minimalne. Zabieg przeprowadzany jest zgodnie ze ścisłym protokołem, a dawka preparatu jest precyzyjnie odmierzona.

Preparat stosuje się wyłącznie jednorazowo do danego oka, co dodatkowo eliminuje możliwość niezamierzonego podania nadmiernej dawki. Cała procedura odbywa się pod bezpośrednim nadzorem lekarza okulisty, który kontroluje proces od przygotowania leku do jego podania.

W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących procedury podawania leku należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub okulistą odpowiedzialnym za wykonanie zabiegu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Jetrea – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji medycznej nie odnotowano specyficznych interakcji pomiędzy Jetrea a pokarmami lub napojami, w tym napojami alkoholowymi. Preparat stosowany jest miejscowo, bezpośrednio do jamy ciała szklistego, co oznacza, że działanie leku ogranicza się do tkanek oka, a wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne.

Ze względu na specyfikę podania – jednorazowa iniekcja doszklistkowa – oraz ograniczoną dystrybucję substancji czynnej poza obszar oka, nie wprowadza się szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Pacjenci mogą kontynuować zwykły sposób żywienia przed i po zabiegu.

Niemniej jednak, w okresie bezpośrednio po wykonaniu zabiegu pacjent może doświadczać przemijających zaburzeń widzenia, takich jak niewyraźne widzenie czy osłabienie ostrości wzroku. W takiej sytuacji zaleca się zachowanie ostrożności przy wykonywaniu czynności wymagających pełnej sprawności wzrokowej. Spożywanie alkoholu, które może dodatkowo wpływać na zdolność koncentracji i koordynację wzrokowo-ruchową, powinno być ograniczone do czasu pełnej stabilizacji widzenia.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia w okresie okołozabiegowym należy skonsultować się z lekarzem okulistą prowadzącym leczenie.

Czy można stosować Jetrea w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania Jetrea w okresie ciąży i laktacji nie zostało dostatecznie zbadane. Dotychczas brak jest odpowiednich danych z badań klinicznych przeprowadzonych u kobiet w ciąży, które pozwoliłyby na pełną ocenę potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Nie ma także wystarczających informacji dotyczących przenikania substancji czynnej do pokarmu kobiecego oraz jej ewentualnego wpływu na karmione niemowlę.

Ciąża: Jetrea nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz okulisty uzna, że potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki zdecydowanie przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku w tym okresie może podjąć wyłącznie specjalista po dokładnej analizie indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki.

Karmienie piersią: Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie preparatu w okresie laktacji wymaga szczególnie wnikliwej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Nie wiadomo, czy okryplazmina przenika do pokarmu kobiecego po podaniu doszklistkowym. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, preparat nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Planowanie ciąży: Kobiety w wieku rozrodczym, które planują zajście w ciążę lub istnieje podejrzenie, że mogą być w ciąży, powinny poinformować o tym lekarza przed planowanym zabiegiem. Pozwoli to na dokładne omówienie wszystkich aspektów bezpieczeństwa i ewentualnych alternatywnych metod postępowania.

W każdej sytuacji związanej z ciążą, karmieniem piersią lub planowaniem rodziny, przed zastosowaniem Jetrea należy szczegółowo przedyskutować wszystkie aspekty terapii z lekarzem okulistą i ginekologiem prowadzącym. Decyzję o leczeniu należy podejmować indywidualnie, uwzględniając konkretną sytuację kliniczną pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)