Aminoplasmal Hepa 10% - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aminoplasmal Hepa 10%?

Aminoplasmal Hepa 10% to specjalistyczny roztwór aminokwasów przeznaczony do infuzji dożylnej u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Preparat zawiera 19 różnych aminokwasów w starannie dobranej proporcji, zaprojektowanej specjalnie z myślą o potrzebach osób z niewydolnością wątrobową. Aminokwasy te stanowią niezbędne elementy budulcowe białek organizmu, których odpowiednie dostarczenie jest kluczowe dla procesów wzrostu, regeneracji tkanek oraz prawidłowego funkcjonowania organizmu.

Głównym wskazaniem do zastosowania Aminoplasmal Hepa 10% jest zapobieganie i leczenie encefalopatii wątrobowej – zespołu zaburzeń czynności mózgu występujących w przebiegu ciężkich chorób wątroby. Encefalopatia wątrobowa może manifestować się różnymi objawami – od subtelnych zaburzeń funkcji poznawczych, przez trudności w wykonywaniu skomplikowanych zadań, nadmierną senność, aż po stany głębokiego zaburzenia świadomości, w tym śpiączkę wątrobową. Specjalny skład aminokwasowy preparatu ma na celu przywrócenie zaburzonej równowagi biochemicznej w mózgu, która jest charakterystyczna dla tej patologii.

Lek ten jest stosowany w ramach żywienia pozajelitowego u pacjentów, którzy nie są w stanie przyjmować pokarmu w normalny sposób przez przewód pokarmowy, ani nie można ich karmić przez zgłębnik żołądkowy. Może to dotyczyć pacjentów w stanach ciężkich, hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii, po zabiegach chirurgicznych lub w innych sytuacjach klinicznych, gdzie doustne lub dojelitowe podawanie składników odżywczych jest niemożliwe lub niewystarczające.

Preparat można stosować u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat. Roztwór jest najczęściej podawany jako element kompletnego żywienia pozajelitowego, które oprócz aminokwasów zawiera również inne niezbędne składniki odżywcze, takie jak węglowodany (źródło energii), emulsje tłuszczowe, elektrolity, witaminy i pierwiastki śladowe. Taka kompleksowa suplementacja zapewnia organizmowi wszystkie niezbędne substancje do prawidłowego funkcjonowania w sytuacji, gdy tradycyjne odżywianie nie jest możliwe.

Warto podkreślić, że Aminoplasmal Hepa 10% nie zastępuje podstawowego leczenia choroby wątroby, lecz stanowi jego uzupełnienie. Stosowane dotychczas leczenie przyczynowe niewydolności wątrobowej jest kontynuowane równolegle z infuzjami aminokwasów. Preparat wspomaga proces terapeutyczny poprzez dostarczenie organizmowi właściwie zbilansowanych składników odżywczych, co może przyspieszyć powrót do zdrowia i poprawić rokowanie pacjenta.

Aktualna ulotka leku Aminoplasmal Hepa 10%

Jaki jest skład Aminoplasmal Hepa 10%, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są aminokwasy w łącznej ilości 100 g/l. Roztwór zawiera kompleksowy zestaw 19 aminokwasów, w tym 8 aminokwasów egzogennych (niezbędnych) oraz 11 aminokwasów endogennych. W przeliczeniu na 1000 ml (jeden litr) preparatu skład jest następujący:

• Aminokwasy rozgałęzione (BCAA): izoleucyna 8,80 g, leucyna 13,60 g, walina 10,60 g
• Pozostałe aminokwasy egzogenne: lizyna 7,51 g (jako octan 10,60 g), metionina 1,20 g, fenyloalanina 1,60 g, treonina 4,60 g, tryptofan 1,50 g
• Aminokwasy endogenne: arginina 8,80 g, histydyna 4,70 g, glicyna 6,30 g, alanina 8,30 g, prolina 7,10 g, kwas asparaginowy 2,50 g, asparagina 0,48 g (jako jednowodna 0,55 g), cysteina 0,59 g (jako acetylocysteina 0,80 g), kwas glutaminowy 5,70 g, ornityna 1,30 g (jako chlorowodorek 1,66 g), seryna 3,70 g, tyrozyna 0,70 g (jako acetylotyrozyna 0,86 g)

Oprócz aminokwasów preparat zawiera elektrolity: octany w ilości 51 mmol/l oraz chlorki w ilości 10 mmol/l. Do składników pomocniczych należą: woda do wstrzykiwań, disodu edetynian (substancja stabilizująca) oraz sodu wodorotlenek lub kwas solny (do ustalenia pH roztworu w zakresie 5,5-6,5).

Całkowita zawartość azotu wynosi 15,3 g/l, wartość energetyczna to 1675 kJ/l (około 400 kcal/l), a osmolarność teoretyczna wynosi 875 mOsm/l. Preparat zawiera od 0,3 do 2,3 mmol sodu na 1000 ml. Roztwór ma postać klarownej, bezbarwnej lub lekko żółtawej cieczy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aminoplasmal Hepa 10%?

Przedawkowanie w warunkach szpitalnych jest mało prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany przez personel medyczny, który dokładnie kontroluje dawki i szybkość infuzji. Niemniej jednak, jeśli pacjent otrzyma większą niż zalecaną dawkę roztworu lub preparat jest podawany zbyt szybko, mogą wystąpić następujące objawy:

• Objawy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty
• Objawy ogólne: dreszcze, ból głowy
• Zaburzenia metaboliczne: kwasica metaboliczna (podwyższenie stężenia substancji kwaśnych we krwi), hiperamonemia (podwyższenie stężenia amoniaku we krwi), utrata aminokwasów z moczem
• Zaburzenia gospodarki wodnej i elektrolitowej: przewodnienie (nadmiar płynów w organizmie), zaburzenia równowagi elektrolitów, obrzęk płuc (gromadzenie się płynu w płucach)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów infuzja zostaje natychmiast przerwana. Po ustabilizowaniu stanu pacjenta można ją wznowić w późniejszym czasie z mniejszą szybkością podawania. Leczenie objawów przedawkowania polega na korekcji zaburzeń metabolicznych, wyrównaniu gospodarki wodno-elektrolitowej oraz monitorowaniu parametrów życiowych i laboratoryjnych pacjenta. Decyzje terapeutyczne podejmuje lekarz prowadzący na podstawie bieżącej oceny stanu klinicznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aminoplasmal Hepa 10% – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Aminoplasmal Hepa 10% jest podawany pacjentom w stanach ciężkich, którzy nie są w stanie przyjmować pokarmu w normalny sposób przez przewód pokarmowy. Z definicji zatem, preparat stosuje się u osób, u których doustne odżywianie jest niemożliwe lub niewystarczające. Pacjenci otrzymujący ten roztwór zazwyczaj przebywają w szpitalu, często na oddziałach intensywnej terapii lub w trakcie leczenia ciężkich chorób wątroby.

W sytuacji, gdy pacjent jest w stanie częściowo przyjmować pokarm drogą doustną lub dojelitową (przez zgłębnik), decyzję o rodzaju i ilości spożywanych pokarmów podejmuje lekarz prowadzący lub dietetyk kliniczny. W kontekście ciężkich chorób wątroby szczególnie istotne jest całkowite wykluczenie alkoholu – spożywanie alkoholu przez osoby z niewydolnością wątrobową jest absolutnie przeciwwskazane, niezależnie od stosowania Aminoplasmal Hepa 10%. Alkohol dodatkowo uszkadza wątrobę i może drastycznie pogorszyć stan pacjenta oraz nasilić encefalopatię wątrobową.

Pacjenci otrzymujący żywienie pozajelitowe z użyciem Aminoplasmal Hepa 10% zazwyczaj są objęci kompleksową opieką żywieniową, która obejmuje również dostarczanie węglowodanów, tłuszczy, witamin, elektrolitów i pierwiastków śladowych w formie infuzji. Wszelkie decyzje dotyczące uzupełniania diety doustnej podejmuje zespół terapeutyczny na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta.

Czy można stosować Aminoplasmal Hepa 10% w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania Aminoplasmal Hepa 10% u kobiet w okresie ciąży. Z tego względu lek może być podany ciężarnej pacjentce wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to bezwzględnie niezbędne dla jej zdrowia i życia. Decyzja o zastosowaniu preparatu wymaga starannego rozważenia potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. W praktyce, sytuacje wymagające żywienia pozajelitowego z powodu ciężkich chorób wątroby w ciąży są rzadkie, ale mogą wystąpić i wtedy wymaga się szczególnej ostrożności oraz ścisłego monitorowania stanu zarówno matki, jak i płodu.

Karmienie piersią: Przy dawkach leczniczych leku nie przewiduje się jego bezpośredniego wpływu na organizm noworodków lub niemowląt karmionych piersią. Niemniej jednak, kobietom wymagającym żywienia pozajelitowego nie zaleca się karmienia piersią. Pacjentki w tak ciężkim stanie klinicznym, które wymagają infuzji aminokwasów z powodu niewydolności wątrobowej, zazwyczaj nie są w stanie bezpiecznie karmić dziecka piersią. Dodatkowo, sama choroba podstawowa i związany z nią stan zdrowia matki stanowią przeciwwskazanie do laktacji. Decyzję o sposobie karmienia dziecka podejmuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę całościowy stan kliniczny pacjentki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)