Adjupanrix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Adjupanrix?

Adjupanrix to pandemiczna szczepionka przeciw grypie typu H5N1, przeznaczona do stosowania w profilaktyce grypy w sytuacji oficjalnie ogłoszonej pandemii. Grypa pandemiczna stanowi szczególny rodzaj grypy, który charakteryzuje się bardzo szybkim rozprzestrzenianiem na całym świecie i występuje w odstępach od kilku lat do wielu dziesiątek lat. W odróżnieniu od sezonowej grypy, objawy grypy pandemicznej mogą mieć znacznie poważniejszy przebieg, dlatego tak istotne jest zapewnienie odpowiedniej ochrony.

Szczepionka zawiera rozszczepiony, inaktywowany wirion grypy szczepu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), który nie jest w stanie wywołać choroby. Po podaniu szczepionki układ immunologiczny organizmu zostaje pobudzony do wytworzenia własnej odporności poprzez produkcję przeciwciał skierowanych przeciwko wirusowi. Mechanizm działania opiera się na rozpoznaniu przez system obronny organizmu antygenów obecnych w szczepionce i przygotowaniu odpowiedzi immunologicznej na przyszły kontakt z rzeczywistym patogenem.

Adjupanrix charakteryzuje się zastosowaniem specjalnego adiuwantu AS03, który składa się ze skwalenu, DL-α-tokoferolu i polisorbatu 80. Adiuwanty to substancje dodawane do szczepionek w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej organizmu. Dzięki zastosowaniu adiuwantu możliwe jest uzyskanie lepszej ochrony przy jednoczesnym zmniejszeniu ilości antygenu wirusa potrzebnego w pojedynczej dawce szczepionki.

Szczepionka przeznaczona jest dla osób w różnym wieku, począwszy od dzieci w wieku od 6 miesięcy, przez młodzież, po osoby dorosłe, w tym seniorów. Należy jednak pamiętać, że podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek, Adjupanrix może nie wywołać pełnej ochrony u wszystkich zaszczepionych osób, a skuteczność zależy od indywidualnej odpowiedzi układu immunologicznego.

Aktualna ulotka leku Adjupanrix

Jaki jest skład Adjupanrix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w szczepionce Adjupanrix jest rozszczepiony, inaktywowany wirus grypy szczepu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) wariant NIBRG-14. Jedna dawka 0,5 ml zawiera 3,75 mikrograma hemaglutyniny. Wirus jest namnażany w zarodkach kurzych, a następnie poddawany procesowi inaktywacji, co oznacza, że nie jest w stanie wywołać zakażenia ani choroby.

Szczepionka zawiera adiuwant AS03, który składa się z następujących składników:

• Skwalen w ilości 10,69 miligrama
• DL-α-tokoferol w ilości 11,86 miligrama
• Polisorbat 80 w ilości 4,86 miligrama

Inne substancje pomocnicze obecne w szczepionce to:

• Polisorbat 80 (dodatkowo poza adiuwantem, łącznie 5 miligramów na dawkę)
• Oktoksynol 10
• Tiomersal (środek konserwujący)
• Sodu chlorek (NaCl)
• Disodu wodorofosforan dwunastowodny (Na₂HPO₄ × 12 H₂O)
• Disodu wodorofosforan (Na₂HPO₄)
• Potasu diwodorofosforan (KH₂PO₄)
• Potasu chlorek (KCl)
• Magnezu chlorek sześciowodny (MgCl₂ × 6 H₂O)
• Woda do wstrzykiwań

Szczepionka dostarczana jest w postaci dwóch oddzielnych komponentów. Pierwszy to bezbarwna, lekko opalizująca zawiesina zawierająca antygen wirusa, drugi to biaława do żółtawej emulsja zawierająca adiuwant. Przed podaniem obie komponenty muszą zostać zmieszane przez fachowy personel medyczny, w wyniku czego powstaje biaława do żółtawej jednorodna mleczna emulsja.

Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) i mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) na dawkę, co oznacza, że uznawana jest za wolną od sodu i potasu w kontekście diety.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Adjupanrix?

W ulotce dołączonej do opakowania szczepionki Adjupanrix nie ma szczegółowych informacji dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania. Ze względu na specyfikę podawania szczepionki przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przedawkowania jest minimalne.

Szczepionka jest podawana w ściśle określonych dawkach dostosowanych do wieku pacjenta, a proces przygotowania i podania jest przeprowadzany przez lekarza lub pielęgniarkę zgodnie z zaleceniami producenta. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów po szczepieniu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Adjupanrix – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce dołączonej do szczepionki Adjupanrix nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących diety lub spożywania alkoholu po podaniu szczepionki. Szczepionka podawana jest jednorazowo lub w schemacie dwudawkowym i nie wymaga przestrzegania specjalnych restrykcji żywieniowych.

Po szczepieniu zaleca się utrzymywanie prawidłowego nawodnienia organizmu i odpoczynku, szczególnie jeśli wystąpią łagodne objawy niepożądane takie jak uczucie zmęczenia czy ból głowy. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia po szczepieniu należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Czy można stosować Adjupanrix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem szczepionki Adjupanrix kobiety w ciąży, karmiące piersią, planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny poradzić się lekarza.

Decyzja o szczepieniu w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza po rozważeniu potencjalnych korzyści wynikających z ochrony przed grypą pandemiczną w stosunku do możliwego ryzyka. W sytuacji oficjalnie ogłoszonej pandemii grypy, kiedy szczepionka jest wskazana, lekarz może zalecić szczepienie nawet w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, szczególnie gdy potencjalne zagrożenie związane z zakażeniem wirusem grypy pandemicznej przewyższa ewentualne ryzyko związane ze szczepieniem.

Każda sytuacja wymaga indywidualnej oceny medycznej. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny same podejmować decyzji o szczepieniu bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)