Sterofundin ISO - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sterofundin ISO?

Sterofundin ISO jest wieloelektrolitowym roztworem do infuzji, przeznaczonym do podawania dożylnego w celu uzupełnienia utraconej objętości płynów w układzie krążenia. Preparat stanowi roztwór izoosmotyczny zawierający kluczowe elektrolity: sód, potas, magnez, wapń, chlorki oraz substancje o właściwościach alkalizujących – octan i jabłczan. Dzięki swoim właściwościom fizykochemicznym lek ten naśladuje naturalny skład płynów ustrojowych, co czyni go bezpiecznym i fizjologicznym rozwiązaniem w terapii zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest uzupełnianie płynów utraconych z układu krążenia w różnych stanach klinicznych. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu hipowolemii, czyli zmniejszonej objętości krążącej krwi, która może występować w następstwie krwawień, utraty płynów przez przewód pokarmowy (wymioty, biegunka), odwodnienia spowodowanego gorączką lub niewystarczającą podażą płynów. Sterofundin ISO jest szczególnie użyteczny w okresie okołooperacyjnym, gdy dochodzi do redystrybucji płynów ustrojowych oraz podczas długotrwałych zabiegów chirurgicznych.

Istotną cechą preparatu jest jego zdolność do korygowania łagodnej kwasicy metabolicznej. Kwasica, czyli zakwaszenie płynów ustrojowych, może wystąpić w stanach wstrząsu, ciężkich infekcjach, zaburzeniach czynności nerek lub w przebiegu niektórych chorób metabolicznych. Octan i jabłczan zawarty w roztworze są metabolizowane w organizmie do wodorowęglanów, które neutralizują nadmiar kwasów, przywracając prawidłowy odczyn krwi. Dzięki temu Sterofundin ISO może być stosowany w sytuacjach, gdy odczyn krwi pacjenta jest lekko kwaśny lub istnieje ryzyko rozwoju kwasicy.

Lek znajduje również zastosowanie w stanach nagłych i intensywnej terapii, gdzie konieczne jest szybkie uzupełnienie objętości płynów, a jednocześnie przywrócenie równowagi elektrolitowej i kwasowo-zasadowej. Może być wykorzystywany u pacjentów ze wstrząsem hipowolemicznym, po rozległych oparzeniach, w ciężkich infekcjach z towarzyszącą utratą płynów, oraz w leczeniu pacjentów z ostrą niewydolnością krążenia. Preparat jest odpowiedni dla dorosłych, osób w podeszłym wieku, młodzieży oraz dzieci, z dostosowaniem dawki do masy ciała i stanu klinicznego.

Warto podkreślić, że Sterofundin ISO nie zawiera glukozy, co czyni go odpowiednim rozwiązaniem w sytuacjach, gdy nie ma potrzeby dostarczania energii w postaci węglowodanów. Obecność wapnia i magnezu w składzie roztworu wspiera prawidłowe funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego i nerwowo-mięśniowego. Potas zapobiega hipokalemii, która często towarzyszy stanom odwodnienia i utratom płynów. Chlorki utrzymują prawidłową osmolalność i równowagę elektrolitową. Dzięki złożonemu składowi preparat zapewnia kompleksowe uzupełnienie niedoborów, nie ograniczając się jedynie do nawodnienia.

Aktualna ulotka leku Sterofundin ISO

Jaki jest skład Sterofundin ISO, jakie substancje zawiera?

Sterofundin ISO jest roztworem wieloelektrolitowym o złożonym składzie. W 1000 ml roztworu zawarte są następujące substancje czynne:

• Sodu chlorek – 6,8 g
• Potasu chlorek – 0,3 g
• Magnezu chlorek sześciowodny – 0,2 g
• Wapnia chlorek dwuwodny – 0,37 g
• Sodu octan trójwodny – 3,27 g
• Kwas jabłkowy – 0,67 g

Jako substancje pomocnicze preparat zawiera wodę do wstrzykiwań oraz sodu wodorotlenek stosowany do regulacji pH roztworu. Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, o zbilansowanym składzie elektrolitowym, który naśladuje fizjologiczne stężenia jonów w organizmie. Obecność octanu i jabłczanu zapewnia właściwości alkalizujące preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sterofundin ISO?

Ze względu na fakt, że lek jest podawany przez personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak w przypadku podania zbyt dużej ilości roztworu lub zbyt szybkiego tempa infuzji mogą wystąpić objawy przeciążenia płynami. Należą do nich: zwiększone napięcie skóry, zastój krwi w żyłach, obrzęki obwodowe, nagromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc), duszność oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

Przedawkowanie poszczególnych składników może powodować specyficzne objawy. Hiperkaliemia (nadmiar potasu) objawia się parestezjami kończyn, osłabieniem mięśni, porażeniem, zaburzeniami rytmu serca, a w skrajnych przypadkach zatrzymaniem akcji serca. Hipermagnezemie może prowadzić do utraty odruchów ścięgnistych, duszności, nudności, wymiotów, zaczerwienienia skóry, spadku ciśnienia krwi, senności, splątania, osłabienia mięśni i śpiączki. Hiperkalcemia manifestuje się jadłowstrętem, nudnościami, wymiotami, zaparciami, bólem brzucha, osłabieniem mięśni, zaburzeniami psychicznymi, nadmiernym pragnieniem, wielomoczem, a także arytmiami serca i w ciężkich przypadkach śpiączką.

Hiperchloremia (nadmiar chlorków) może prowadzić do utraty wodorowęglanów i rozwoju kwasicy metabolicznej. Nadmiar octanu i jabłczanu może wywołać zasadowicę metaboliczną, objawiającą się zmianami nastroju, zmęczeniem, dusznością, osłabieniem mięśni i arytmiami, a przy niskich stężeniach wapnia także drżeniami i skurczami mięśni.

W przypadku przedawkowania infuzja zostaje natychmiast przerwana. Lekarz wdraża odpowiednie leczenie korygujące, które może obejmować podawanie leków moczopędnych w celu zwiększenia wydalania nadmiaru płynów i elektrolitów, monitorowanie parametrów życiowych, korektę zaburzeń elektrolitowych oraz wsparcie funkcji układu krążenia i oddechowego. W przypadku ciężkich zaburzeń rytmu serca lub innych groźnych powikłań stosuje się leczenie objawowe zgodnie ze standardami intensywnej terapii.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sterofundin ISO – czy mogę spożywać alkohol?

Sterofundin ISO jest preparatem podawanym dożylnie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, zazwyczaj u pacjentów w stanach ostrych wymagających uzupełnienia płynów i elektrolitów. W związku z tym nie ma bezpośrednich zaleceń dietetycznych dotyczących spożywania określonych pokarmów podczas jego stosowania. Niemniej jednak pacjenci z chorobami wymagającymi ograniczenia spożycia sodu (niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, choroby nerek) powinni być świadomi, że lek zawiera 145 mmol sodu na 1000 ml, co stanowi znaczną ilość tego pierwiastka.

Podczas stosowania preparatu należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on dodatkowo zaburzać równowagę wodno-elektrolitową, wpływać na czynność nerek i wątroby oraz nasilać działania niepożądane związane z chorobą podstawową. Alkohol może również wchodzić w interakcje z innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta w trakcie hospitalizacji lub leczenia ambulatoryjnego.

W przypadku pacjentów leczonych w trybie ambulatoryjnym, po zakończeniu infuzji, należy stosować się do ogólnych zaleceń dietetycznych związanych z chorobą podstawową. Osoby z ograniczeniami w spożyciu sodu powinny konsultować z lekarzem lub dietetykiem odpowiedni plan żywieniowy. Nie ma specyficznych interakcji preparatu z produktami spożywczymi, jednak ogólny stan zdrowia pacjenta i charakter schorzenia mogą wymagać modyfikacji diety.

Czy można stosować Sterofundin ISO w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzja o zastosowaniu preparatu Sterofundin ISO u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści i potencjalnych zagrożeń. W okresie ciąży lek może być stosowany, jeśli lekarz uzna, że jest to konieczne do uzupełnienia utraconej objętości płynów lub skorygowania zaburzeń elektrolitowych. Skład preparatu naśladuje fizjologiczne stężenia elektrolitów, co czyni go względnie bezpiecznym w tym okresie, jednak wymaga szczególnej ostrożności.

Szczególną uwagę należy zachować w przypadku rzucawki ciążowej (zatrucia ciążowego), czyli ciężkiego powikłania charakteryzującego się nadciśnieniem tętniczym, obrzękami i białkomoczem. U pacjentek z tym schorzeniem preparat stosuje się ostrożnie, monitorując ciśnienie krwi, bilans płynów oraz funkcję nerek. Nadmierne podawanie płynów u kobiet z rzucawką może prowadzić do nasilenia obrzęków i pogorszenia stanu klinicznego.

W okresie karmienia piersią składniki preparatu mogą przenikać do mleka matki w niewielkich ilościach, jednak w praktyce klinicznej nie stwierdzono istotnych powikłań u niemowląt karmionych przez matki otrzymujące roztwory wieloelektrolitowe. Lekarz ocenia indywidualnie, czy istnieją wskazania do stosowania preparatu u karmiącej matki i czy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka.

Przed zastosowaniem leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy poinformować lekarza o stanie ciąży, planowaniu ciąży lub karmieniu piersią, aby lekarz mógł podjąć właściwą decyzję terapeutyczną i zapewnić odpowiednie monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)