Simratio - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Simratio?

Simratio to lek należący do grupy statyn, których głównym zadaniem jest normalizacja gospodarki lipidowej w organizmie. Substancja czynna - symwastatyna - działa poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy, który odgrywa kluczową rolę w procesie syntezy cholesterolu w wątrobie. Dzięki temu mechanizmowi lek skutecznie obniża stężenie cholesterolu całkowitego, frakcji LDL (tzw. „złego cholesterolu") oraz triglicerydów we krwi, jednocześnie podwyższając poziom cholesterolu HDL (tzw. „dobrego cholesterolu").

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu hipercholesterolemii pierwotnej oraz hiperlipidemii mieszanej, gdy sama dieta i modyfikacja stylu życia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Stosowany jest również u pacjentów z dziedziczną hipercholesterolemią rodzinną w postaci homozygotycznej - ciężkim zaburzeniem genetycznym prowadzącym do bardzo wysokiego stężenia cholesterolu we krwi. W takich przypadkach lek może być stosowany jako element terapii skojarzonej z innymi metodami leczenia.

Istotnym wskazaniem do stosowania Simratio jest również profilaktyka wtórna chorób sercowo-naczyniowych. Lek przeznaczony jest dla osób z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca (chorobą wieńcową) oraz tych, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych. Do tej grupy należą pacjenci z cukrzycą, po przebytym udarze mózgu lub z innymi chorobami naczyń krwionośnych. U tych osób symwastatyna może wydłużyć życie poprzez zmniejszenie ryzyka rozwoju powikłań sercowych, niezależnie od aktualnego stężenia cholesterolu we krwi.

Warto podkreślić, że u większości osób podwyższony cholesterol nie daje żadnych bezpośrednich objawów i jest wykrywany dopiero podczas badań laboratoryjnych. Odkładanie się cholesterolu LDL na ścianach tętnic prowadzi do powstawania blaszek miażdżycowych, które stopniowo zwężają światło naczyń, ograniczając dopływ krwi do kluczowych narządów - serca i mózgu. Ostatecznie proces ten może doprowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Cholesterol HDL pełni natomiast funkcję ochronną, zapobiegając odkładaniu się „złego" cholesterolu i chroniąc przed chorobami układu krążenia.

Podczas terapii Simratio niezbędne jest przestrzeganie diety ubogocholesterolowej. Lek stanowi bowiem uzupełnienie modyfikacji żywieniowych, a nie ich zastąpienie. Pacjenci powinni regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne, monitorować stężenie cholesterolu we krwi oraz na bieżąco omawiać z lekarzem cele terapeutyczne. Lekarz ustala indywidualną dawkę preparatu w zależności od aktualnie stosowanego leczenia oraz profilu ryzyka sercowo-naczyniowego pacjenta.

Symwastatyna jest stosowana także w pediatrii - u chłopców w wieku 10-17 lat oraz dziewcząt, które rozpoczęły miesiączkowanie co najmniej rok wcześniej, u których występuje hipercholesterolemia rodzinna lub inne zaburzenia lipidowe wymagające farmakoterapii. U dzieci poniżej 10 roku życia bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone, dlatego nie jest on w tej grupie wiekowej zalecany.

Aktualna ulotka leku Simratio

Jaki jest skład Simratio, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest symwastatyna (Simvastatinum). W zależności od postaci farmaceutycznej jedna tabletka powlekana zawiera:

• Simratio 10 mg: 10 mg symwastatyny
• Simratio 20 mg: 20 mg symwastatyny
• Simratio 40 mg: 40 mg symwastatyny

Substancje pomocnicze zawarte w rdzeniu tabletki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana żelowana, kwas cytrynowy jednowodny, kwas askorbinowy, butylohydroksyanizol oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletek zawiera: hypromellozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek, makrogol PEG 3350, triacetynę oraz żelaza tlenek czerwony. Dodatkowo tabletki o mocy 10 mg i 20 mg zawierają w otoczce żelaza tlenek żółty, który nadaje im charakterystyczną barwę.

Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Simratio?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Specjalista oceni sytuację i podejmie odpowiednie działania w zależności od dawki i stanu pacjenta.

Obecnie nie opisano specyficznych objawów przedawkowania symwastatyny ani nie ustalono szczególnych procedur postępowania w takich przypadkach. W razie przyjęcia nadmiernej dawki leku konieczna jest konsultacja medyczna w celu monitorowania parametrów życiowych oraz ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Simratio – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Simratio bezwzględnie należy unikać picia soku grejpfrutowego oraz spożywania grejpfrutów. Sok grejpfrutowy zawiera związki, które wpływają na metabolizm wielu leków w organizmie, w tym symwastatyny, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Pacjent powinien poinformować lekarza o spożywaniu dużych ilości alkoholu. Nadmierne spożycie alkoholu podczas terapii statynami może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby oraz nasilać działania niepożądane ze strony układu mięśniowego. Lekarz oceni indywidualną sytuację pacjenta i w razie potrzeby dostosuje zalecenia.

W trakcie stosowania leku należy przestrzegać diety ubogiej w cholesterol. Dietę taką ustala zazwyczaj lekarz lub dietetyk, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjenta oraz wyniki badań laboratoryjnych. Dieta stanowi integralną część terapii hiperlipidemii i nie może być zastąpiona wyłącznie farmakoterapią.

Czy można stosować Simratio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Simratio jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Nie wolno stosować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje mieć dziecko lub przypuszcza, że może być w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania leku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Lek jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy symwastatyna jest wydzielana do mleka matki. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii symwastatyną, aby uniknąć ryzyka dla płodu.

Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)