Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Walacyklowir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Actavis Group PTC ehf. |
| Kod ATC | J05AB11 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vaciclor?
Vaciclor to preparat przeciwwirusowy zawierający walacyklowir, który po podaniu doustnym przekształca się w organizmie w aktywną postać - acyklowir. Substancja ta działa poprzez hamowanie replikacji DNA wirusowego, co skutecznie blokuje namnażanie się wirusów z rodziny herpeswirusów. Mechanizm działania polega na wbudowywaniu się acyklowiru do łańcucha DNA wirusa, co prowadzi do przerwania jego syntezy i uniemożliwia dalsze rozprzestrzenianie się infekcji.
Preparat wykazuje aktywność przeciwko wirusom opryszczki zwykłej typu 1 i 2 (HSV-1, HSV-2), wirusowi ospy wietrznej i półpaśca (VZV) oraz wirusowi cytomegalii (CMV). Walacyklowir charakteryzuje się lepszą biodostępnością w porównaniu z acyklowirem, co pozwala na rzadsze dawkowanie i zwiększa wygodę terapii dla pacjentów.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie półpaśca u dorosłych - schorzenia wywoływanego przez reaktywację wirusa ospy wietrznej, manifestującego się bolesnymi zmianami pęcherzykowymi wzdłuż przebiegu nerwów. Wczesne wdrożenie terapii, najlepiej w ciągu 48-72 godzin od wystąpienia pierwszych objawów, może znacząco skrócić czas trwania choroby i zmniejszyć ryzyko wystąpienia powikłań, w tym neuralgii popółpaścowej.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń skóry i narządów płciowych wywoływanych przez wirus opryszczki zwykłej u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Obejmuje to zarówno pierwsze epizody zakażenia, jak i nawroty choroby. Dodatkowo lek jest stosowany w celu zapobiegania kolejnym nawrotom opryszczki narządów płciowych, co jest szczególnie istotne u osób z częstymi rzutami choroby, znacząco pogarszającymi jakość życia.
W przypadku opryszczki wargowej (herpes labialis) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, preparat stosuje się w krótkim, jednodniowym schemacie terapeutycznym. Szybkie wdrożenie leczenia przy pierwszych objawach prodromalnych (swędzenie, pieczenie) może zapobiec pełnemu rozwojowi zmian pęcherzykowych lub znacząco skrócić czas ich gojenia.
Istotnym wskazaniem jest profilaktyka zakażeń wirusem cytomegalii po przeszczepie narządów u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zakażenie CMV stanowi poważne zagrożenie dla biorców przeszczepów ze względu na ich immunosupresję, dlatego profilaktyczne podawanie preparatu przez około 90 dni po transplantacji może znacząco zmniejszyć ryzyko rozwoju objawowej choroby CMV i związanych z nią powikłań.
Preparat stosuje się również w leczeniu i profilaktyce nawracających zakażeń oka wywołanych przez wirus opryszczki zwykłej u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zakażenia herpetyczne oka mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym uszkodzenia rogówki, dlatego odpowiednie leczenie przeciwwirusowe ma kluczowe znaczenie dla zachowania prawidłowej funkcji wzroku.
Aktualna ulotka leku Vaciclor
| Vaciclor - 500 mg, Tabletki powlekane (Valaciclovirum) |
| Vaciclor - 1000 mg, Tabletki powlekane (Valaciclovirum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Vaciclor, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest walacyklowir w postaci walacyklowiru chlorowodorku jednowodnego. Dostępne są dwie moce preparatu: tabletki zawierające 500 mg walacyklowiru oraz tabletki zawierające 1000 mg walacyklowiru.
Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze:
- celulozę mikrokrystaliczną
- powidon
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki (Opadry White Y-5-7068) składa się z:
- hypromelozy 3 cP
- hydroksypropylocelulozy
- tytanu dwutlenku (E171)
- makrogolu 400
- hypromelozy 50 cP
Tabletki mają kształt owalny, są białe, obustronnie wypukłe i powlekane. Tabletki 500 mg mają wymiary 17,6 × 8,8 mm, posiadają linię podziału i oznakowanie „VC2" po jednej stronie. Tabletki 1000 mg mają wymiary 22 × 11 mm i oznakowanie „VC3" po jednej stronie.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Vaciclor?
Preparat zwykle nie jest szkodliwy po przypadkowym przyjęciu pojedynczej, zwiększonej dawki. Objawy przedawkowania mogą wystąpić, jeśli pacjent przyjmuje zbyt dużą dawkę przez kilka kolejnych dni.
Do objawów przedawkowania mogą należeć:
- nudności i wymioty
- problemy z nerkami
- dezorientacja
- pobudzenie
- obniżenie świadomości
- omamy (widzenie lub słyszenie nieistniejących rzeczy)
- utrata przytomności
W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Warto mieć przy sobie opakowanie leku, aby można było przekazać informacje o przyjętej dawce. W razie poważnych objawów należy wezwać pomoc medyczną lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć ją, gdy tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy stosować pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vaciclor – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków - pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Szczególnie ważne jest regularne spożywanie płynów podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów powyżej 65 roku życia oraz z zaburzeniami czynności nerek. Odpowiednie nawodnienie pomaga ograniczyć ryzyko działań niepożądanych ze strony nerek i układu nerwowego.
Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak spożywanie alkoholu podczas leczenia zakażeń wirusowych generalnie nie jest zalecane, ponieważ może osłabiać układ odpornościowy i wydłużać proces zdrowienia. Przed spożyciem alkoholu podczas terapii warto skonsultować się z lekarzem.
W przypadku wątpliwości dotyczących diety i napojów podczas stosowania preparatu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Czy można stosować Vaciclor w okresie ciąży i karmienia piersią?
Walacyklowir nie jest zwykle zalecany do stosowania podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Lekarz prowadzący rozważy korzyści dla pacjentki w stosunku do ryzyka dla dziecka wynikającego ze stosowania przez matkę preparatu podczas ciąży. Decyzja o zastosowaniu leku u kobiety ciężarnej powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu zdrowia pacjentki, wskazań do leczenia oraz dostępności alternatywnych metod terapii.
Podobnie, jeśli pacjentka karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem preparatu. Walacyklowir i jego aktywny metabolit (acyklowir) mogą przenikać do mleka matki. Lekarz oceni, czy korzyści z terapii przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka karmionego piersią.
Nie należy podejmować samodzielnych decyzji dotyczących stosowania preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią. Zawsze wymagana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Vaciclor - 500 mg, Tabletki powlekane (Valaciclovirum) |
| Vaciclor - 1000 mg, Tabletki powlekane (Valaciclovirum) |
