Toctino - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Toctino?

Toctino to produkt leczniczy zawierający alitretynoinę, substancję należącą do grupy retynoidów – pochodnych witaminy A. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych cierpiących na ciężki przewlekły wyprysk rąk, który nie ustąpił pomimo wcześniejszego stosowania innych metod terapeutycznych, w tym miejscowych kortykosteroidów (steroidów). Leczenie tym preparatem może być prowadzone jedynie pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty – dermatologa, który posiada doświadczenie w leczeniu tego rodzaju schorzeń skórnych.

Ciężki przewlekły wyprysk rąk stanowi znaczący problem dermatologiczny, który może prowadzić do istotnego pogorszenia jakości życia pacjentów. Objawy obejmują swędzenie, zaczerwienienie, łuszczenie się skóry, pęknięcia naskórka oraz powstawanie bolesnych zmian zapalnych. Gdy tradycyjne metody leczenia miejscowego okazują się niewystarczające, konieczne staje się wdrożenie terapii systemowej. Alitretynoina działa od wewnątrz organizmu, wpływając na procesy zachodzące w komórkach skóry, dzięki czemu może przynieść poprawę w przypadkach opornych na standardowe postępowanie terapeutyczne.

Mechanizm działania alitretynoiny wiąże się z jej wpływem na receptory retinoidowe obecne w komórkach skóry. Substancja ta moduluje procesy różnicowania się komórek naskórka, hamuje stany zapalne oraz wpływa na proliferację keratynocytów. Dzięki tym właściwościom lek pomaga w odbudowie prawidłowej struktury naskórka, zmniejsza nasilenie stanu zapalnego oraz łagodzi objawy takie jak swędzenie i zaczerwienienie. Regulacja procesów regeneracji skóry prowadzi do stopniowej poprawy stanu klinicznego i zmniejszenia nasilenia zmian chorobowych.

Terapia tym produktem jest zazwyczaj długotrwała i wymaga systematycznego monitorowania przez lekarza prowadzącego. Cykl leczenia trwa zwykle od 12 do 24 tygodni, w zależności od uzyskanej poprawy stanu klinicznego. W przypadku osiągnięcia zadowalającego efektu terapeutycznego i późniejszego nawrotu objawów, lekarz może podjąć decyzję o wdrożeniu kolejnego cyklu leczenia. Ważne jest, aby pacjenci ściśle przestrzegali zaleceń lekarza dotyczących dawkowania oraz regularnie zgłaszali się na wizyty kontrolne, podczas których oceniany jest postęp leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

Ze względu na specyficzne właściwości alitretynoiny oraz ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym teratogennego wpływu na płód, lek ten jest stosowany według rygorystycznych zasad bezpieczeństwa. Kobiety w wieku rozrodczym mogą otrzymać ten preparat jedynie pod warunkiem przestrzegania specjalnego Programu Zapobiegania Ciąży, który obejmuje stosowanie skutecznych metod antykoncepcji oraz regularne wykonywanie testów ciążowych. U wszystkich pacjentów konieczne jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym lipidów we krwi, funkcji wątroby oraz hormonów tarczycy, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.

Aktualna ulotka leku Toctino

Jaki jest skład Toctino, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest alitretynoina. Produkt dostępny jest w dwóch mocach: kapsułki miękkie 10 mg oraz kapsułki miękkie 30 mg alitretynoiny.

Pozostałe składniki w kapsułkach 10 mg:

• Olej sojowy oczyszczony
• Olej sojowy częściowo uwodorniony
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Wosk żółty
• All-rac-α-tokoferol (witamina E)
• Żelatyna
• Glicerol
• Sorbitol ciekły – niekrystalizujący (zawiera 20,08 mg sorbitolu w jednej kapsułce 10 mg)
• Woda oczyszczona
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelaza tlenek czarny (E 172)

Pozostałe składniki w kapsułkach 30 mg:

• Olej sojowy oczyszczony
• Olej sojowy częściowo uwodorniony
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Wosk żółty
• All-rac-α-tokoferol (witamina E)
• Żelatyna
• Glicerol
• Sorbitol ciekły – niekrystalizujący (zawiera 25,66 mg sorbitolu w jednej kapsułce 30 mg)
• Woda oczyszczona
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Uwaga: Pacjenci uczuleni na orzeszki ziemne lub soję nie powinni stosować tego produktu leczniczego. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii ze względu na zawartość sorbitolu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Toctino?

W przypadku zażycia zbyt dużej liczby kapsułek lub przypadkowego spożycia leku przez inną osobę (szczególnie dziecko), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Ze względu na zawartość retynoidów, przedawkowanie może prowadzić do objawów nadmiaru witaminy A w organizmie.

Możliwe objawy przedawkowania mogą obejmować bóle głowy, nudności, wymioty, zawroty głowy, zaczerwienienie skóry oraz inne objawy związane z nadmiernym stężeniem retynoidów. W takiej sytuacji konieczna jest szybka ocena medyczna i odpowiednie postępowanie objawowe. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia – należy postępować zgodnie ze wskazaniami personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Toctino – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki należy przyjmować razem z głównym posiłkiem, co zwiększa wchłanianie substancji czynnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak zaleca się stosowanie zdrowej, zbilansowanej diety.

Informacje dotyczące spożywania alkoholu podczas terapii nie zostały szczegółowo opisane w ulotce. Należy jednak pamiętać, że alitretynoina metabolizowana jest w wątrobie, podobnie jak alkohol. Ze względu na potencjalne obciążenie wątroby oraz ryzyko nasilenia działań niepożądanych (w tym wpływ na poziom lipidów), zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie kuracji lub ograniczenie go do minimum. Wszelkie wątpliwości należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Szczególnie istotne jest unikanie preparatów zawierających witaminę A oraz innych retynoidów (np. izotretynoiny), ponieważ ich jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko działań niepożądanych związanych z nadmiarem witaminy A w organizmie.

Czy można stosować Toctino w okresie ciąży i karmienia piersią?

BEZWZGLĘDNE PRZECIWWSKAZANIE: Lek nie wolno stosować w okresie ciąży, karmienia piersią ani u kobiet, które mogą zajść w ciążę bez rygorystycznego przestrzegania środków ostrożności.

Ciąża: Alitretynoina ma działanie teratogenne – może ciężko uszkodzić nienarodzone dziecko. Substancja ta powoduje poważne wady rozwojowe dotyczące mózgu, twarzy, uszu, oczu, serca oraz gruczołów (grasicy i przytarczyc) płodu. Zwiększa również ryzyko poronienia. Uszkodzenia mogą wystąpić nawet przy krótkotrwałym stosowaniu leku w trakcie ciąży. Nie wolno przyjmować tego preparatu, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży.

Karmienie piersią: Lek prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego i może zaszkodzić dziecku. Nie wolno stosować preparatu w okresie laktacji.

Program Zapobiegania Ciąży dla kobiet:

• Lek może zostać przepisany wyłącznie kobietom zdolnym do zajścia w ciążę pod warunkiem rygorystycznego przestrzegania określonych zasad
• Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego potwierdzającego brak ciąży
• Pacjentka musi stosować co najmniej jedną wysoce niezawodną metodę antykoncepcji (np. wkładka wewnątrzmaciczna, implant) lub dwie skuteczne metody działające w różny sposób (np. doustna antykoncepcja hormonalna + prezerwatywa)
• Antykoncepcję należy stosować przez miesiąc przed rozpoczęciem terapii, w trakcie całego leczenia oraz przez miesiąc po zakończeniu przyjmowania leku
• Konieczne jest wykonywanie regularnych testów ciążowych – optymalnie co miesiąc w trakcie leczenia oraz miesiąc po jego zakończeniu
• Nie wolno zajść w ciążę przez miesiąc po zakończeniu leczenia, ponieważ substancja może być nadal obecna w organizmie
• W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lub w ciągu miesiąca po jej zakończeniu należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem

Informacje dla mężczyzn: Zawartość alitretynoiny w nasieniu mężczyzn przyjmujących lek jest zbyt mała, aby mogła uszkodzić nienarodzone dziecko partnerki. Jednak nigdy nie wolno dzielić się tym lekiem z żadną inną osobą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)