Amitriptylinum VP - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amitriptylinum VP?

Amitriptylinum VP to lek należący do grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, których mechanizm działania polega na zwiększaniu stężenia neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym, w szczególności noradrenaliny i serotoniny. Substancja czynna – amitryptylina – wpływa na hamowanie wychwytu zwrotnego tych neuroprzekaźników w zakończeniach nerwowych, co prowadzi do poprawy nastroju i zmniejszenia objawów depresyjnych.

W leczeniu dorosłych pacjentów lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu depresji, określanej jako duże zaburzenia depresyjne. Oprócz tego amitryptylina jest stosowana w terapii bólu neuropatycznego – przewlekłego bólu wynikającego z uszkodzenia układu nerwowego, który często nie reaguje na klasyczne leki przeciwbólowe. Mechanizm działania przeciwbólowego amitryptyliny wiąże się z modulacją przewodnictwa bólowego w rdzeniu kręgowym oraz zmianą percepcji bólu.

Kolejnym wskazaniem do stosowania preparatu u dorosłych jest profilaktyka przewlekłych napięciowych bólów głowy oraz profilaktyka migreny. W tych przypadkach amitryptylina stosowana jest w niższych dawkach niż w leczeniu depresji, a jej działanie opiera się na stabilizacji procesów neurochemicznych odpowiedzialnych za powstawanie bólów głowy. Regularne przyjmowanie leku może zmniejszyć częstotliwość oraz nasilenie ataków migrenowych i epizodów bólowych.

U dzieci w wieku od 6 lat Amitriptylinum VP znajduje zastosowanie w leczeniu moczenia nocnego, jednak wyłącznie po wykluczeniu organicznych przyczyn tego schorzenia, takich jak rozszczep kręgosłupa czy inne wady anatomiczne. Lek może być przepisany tylko wtedy, gdy wcześniejsze terapie niefarmakologiczne i farmakologiczne, w tym leki przeciwskurczowe oraz wazopresyna, nie przyniosły oczekiwanej poprawy. Przepisywanie amitryptyliny w tym wskazaniu powinno być dokonywane wyłącznie przez lekarza specjalistę w zakresie leczenia utrzymującego się moczenia nocnego.

Warto podkreślić, że działanie terapeutyczne amitryptyliny w depresji ujawnia się zazwyczaj po kilku tygodniach regularnego stosowania – zwykle po 2-4 tygodniach. W przypadku bólu neuropatycznego i profilaktyki migreny efekt także nie jest natychmiastowy i wymaga cierpliwości oraz konsekwencji w przyjmowaniu leku zgodnie z zaleceniami lekarza. Ze względu na profil działań niepożądanych oraz możliwość interakcji z innymi lekami, stosowanie preparatu wymaga dokładnej konsultacji medycznej i regularnych kontroli, szczególnie u pacjentów obciążonych chorobami układu sercowo-naczyniowego.

Aktualna ulotka leku Amitriptylinum VP

Jaki jest skład Amitriptylinum VP, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest amitryptylina w postaci chlorowodorku (amitriptylini hydrochloridum). Tabletki dostępne są w dwóch mocach: 10 mg oraz 25 mg substancji czynnej w jednej tabletce powlekanej.

Oprócz substancji czynnej Amitriptylinum VP zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia kukurydziana
• powidon
• disodu edetynian
• talk
• magnezu stearynian

Skład otoczki tabletek 10 mg obejmuje:

• kopolimer metakrylanu butylu zasadowy
• kwas cytrynowy jednowodny
• trietylu cytrynian
• polisorbat 80
• makrogol 6000
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172) – nadający tabletkowi charakterystyczny żółtobrązowy kolor
• symetykon emulsja

Skład otoczki tabletek 25 mg jest podobny, z tą różnicą, że zamiast żelaza tlenku żółtego zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172), dzięki czemu tabletki mają brązowoczerwone zabarwienie.

Tabletki obu mocy zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że preparat uznawany jest za „wolny od sodu" i może być stosowany u osób pozostających na diecie niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amitriptylinum VP?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Amitriptylinum VP należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do izby przyjęć najbliższego szpitala, nawet jeśli nie pojawią się objawy dyskomfortu lub zatrucia. Idąc do lekarza, należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• rozszerzone źrenice
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• trudności z oddawaniem moczu
• suchość jamy ustnej i języka
• niedrożność jelit
• napady drgawkowe
• gorączka
• niepokój, splątanie, omamy
• niekontrolowane ruchy
• niskie ciśnienie tętnicze krwi, słabe tętno, bladość
• trudności z oddychaniem, zasinienie skóry
• spowolniona częstość akcji serca
• senność, utrata przytomności, śpiączka
• różne objawy dotyczące serca, takie jak blok serca, niewydolność serca, niedociśnienie, wstrząs kardiogenny, kwasica metaboliczna, hipokaliemia

Przedawkowanie amitryptyliny u dzieci może prowadzić do szczególnie poważnych konsekwencji. Dzieci są bardziej podatne na wystąpienie śpiączki, objawów ze strony serca, trudności w oddychaniu, napadów drgawkowych, małego stężenia sodu we krwi, letargu, senności, nudności, wymiotów oraz zwiększonego stężenia cukru we krwi. Z tego względu konieczna jest szczególna ostrożność w przechowywaniu leku w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amitriptylinum VP – czy mogę spożywać alkohol?

Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia Amitriptylinum VP, ponieważ alkohol może nasilać działanie uspokajające leku. Połączenie amitryptyliny z alkoholem zwiększa ryzyko wystąpienia senności, zawrotów głowy, zaburzeń koncentracji oraz innych działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym. Może to prowadzić do niebezpiecznych sytuacji, szczególnie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku – obecność jedzenia nie wpływa znacząco na wchłanianie substancji czynnej. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem amitryptyliny, jednak ze względu na możliwość interakcji z innymi lekami i substancjami, zaleca się poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych suplementach diety oraz produktach ziołowych, zwłaszcza zawierających ziele dziurawca.

Czy można stosować Amitriptylinum VP w okresie ciąży i karmienia piersią?

Amitryptylina nie jest zalecana do stosowania w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne i tylko po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści. Jeśli pacjentka przyjmowała lek podczas ostatniej fazy ciąży, u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak:

• drażliwość
• wzmożone napięcie mięśni
• drżenie
• nieregularny oddech
• słabe picie
• głośny płacz
• zatrzymanie moczu
• zaparcia

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny niezwłocznie poinformować o tym lekarza. W okresie karmienia piersią lekarz doradzi, czy należy rozpocząć, kontynuować lub przerwać karmienie piersią, czy też przerwać stosowanie leku, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla pacjentki. Amitryptylina przenika do mleka matki, co może mieć wpływ na dziecko karmione piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)