Pulveril - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pulveril?

Pulveril zawiera substancję czynną salmeterol, która należy do grupy długo działających leków rozszerzających oskrzela. Mechanizm działania opiera się na stymulacji receptorów beta-2-adrenergicznych w mięśniówce gładkiej oskrzeli, co prowadzi do ich rozluźnienia i utrzymania drożności dróg oddechowych. Działanie leku rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu 10 do 20 minut od podania inhalacyjnego i utrzymuje się przez 12 godzin lub dłużej, co umożliwia stosowanie preparatu dwa razy na dobę.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Pulveril jest zapobieganie trudnościom w oddychaniu u pacjentów z astmą oskrzelową. Systematyczne stosowanie leku zapobiega napadom astmy, w tym napadom wywołanym wysiłkiem fizycznym oraz objawom astmy występującym w porze nocnej. Należy podkreślić, że u pacjentów leczonych z powodu astmy oskrzelowej Pulveril zawsze powinien być stosowany w skojarzeniu z wziewnym kortykosteroidem (lub w rzadkich przypadkach z doustnym steroidem). Oba leki należy stosować regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest zapobieganie objawom u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), w tym u osób z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc. U tych pacjentów regularnie stosowana inhalacja salmeterolu pomaga zapobiegać występowaniu duszności i świszczącego oddechu, poprawiając jakość życia i zmniejszając częstość zaostrzeń choroby. Systematyczna terapia pozwala na lepszą kontrolę przebiegu POChP i ułatwia codzienne funkcjonowanie.

Niezwykle ważne jest zrozumienie, że Pulveril jest lekiem profilaktycznym, a nie ratunkowym. Nie jest przeznaczony do szybkiego łagodzenia objawów ostrego skurczu oskrzeli, które już wystąpiły. W przypadku nagłego nasilenia duszności lub świszczącego oddechu pacjent powinien zastosować szybko działający lek rozszerzający oskrzela, taki jak salbutamol. Pulveril działa poprzez regularne stosowanie, zapobiegając powstawaniu objawów, a nie łagodząc je w momencie wystąpienia.

Lek podawany jest w postaci aerozolu inhalacyjnego zawierającego 25 mikrogramów salmeterolu w dawce odmierzonej. Formulacja preparatu wykorzystuje norfluran (HFA-134a) jako gaz nośnikowy, który jest bardziej przyjazny dla środowiska niż wcześniej stosowane gazy freonowe. Taka postać leku umożliwia bezpośrednie dostarczenie substancji czynnej do dróg oddechowych, co zapewnia szybki początek działania przy niskim ryzyku ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Regularne stosowanie preparatu według zaleceń lekarza pozwala na skuteczną kontrolę objawów chorób obturacyjnych dróg oddechowych i poprawę jakości życia pacjentów.

Aktualna ulotka leku Pulveril

Jaki jest skład Pulveril, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Pulveril jest salmeterol w postaci salmeterolu ksynafonianu. Każda dawka odmierzona (w dozowniku) zawiera 25 mikrogramów salmeterolu, co odpowiada dawce dostarczonej (z dozownika) zawierającej 21 mikrogramów salmeterolu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Etanol bezwodny (alkohol etylowy) – w ilości mniejszej niż 100 mg na dawkę
• Lecytyna sojowa (E 322) – pacjenci z uczuleniem na orzeszki ziemne lub soję nie powinni stosować tego leku
• Norfluran (HFA-134a) – gaz nośnikowy bezfreonowy stosowany jako środek miotający

Lek ma postać białej zawiesiny umieszczonej w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z zaworem dozującym, wyposażonym w zielony, polipropylenowy ustnik i jasnozielone, polipropylenowe wieczko. Każdy pojemnik zawiera 120 dawek leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pulveril?

W przypadku zastosowania większej dawki preparatu Pulveril niż zalecana, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie salmeterolu może prowadzić do wystąpienia nasilonych objawów niepożądanych charakterystycznych dla leków beta-2-adrenomimetyków.

Objawy, które mogą wystąpić po zastosowaniu zbyt dużej dawki leku, obejmują:

• Szybsze niż zwykle bicie serca (tachykardia)
• Drżenie rąk lub całego ciała
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Osłabienie mięśni
• Bóle stawów

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy pozostać pod opieką medyczną. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i polega na monitorowaniu stanu pacjenta oraz odpowiednim postępowaniu dostosowanym do występujących objawów. Ważne, aby nie stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki – w razie pominięcia należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pulveril – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Pulveril nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z pokarmem lub alkoholem. Nie opisano specjalnych ograniczeń dietetycznych, które byłyby konieczne podczas stosowania tego preparatu.

Należy pamiętać, że preparat zawiera małe ilości etanolu (alkoholu) – mniej niż 100 mg na dawkę. Jest to ilość niewielka i nie powinna powodować znaczących interakcji. Jednakże pacjenci wrażliwi na alkohol lub osoby, u których spożycie nawet niewielkich ilości alkoholu jest przeciwwskazane, powinni zwrócić na to uwagę i skonsultować się z lekarzem.

Warto podkreślić, że u pacjentów z cukrzycą salmeterol może zwiększyć stężenie cukru we krwi, dlatego u tych osób lekarz może częściej kontrolować glikemię i zalecić modyfikację dawki leków przeciwcukrzycowych. Nie wymaga to jednak specjalnych ograniczeń dietetycznych, ale zaleca się przestrzeganie diety zaleconej przez lekarza prowadzącego leczenie cukrzycy.

Czy można stosować Pulveril w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa zajście w ciążę, planuje ciążę lub karmi piersią, przed zastosowaniem preparatu Pulveril powinna poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. To lekarz lub farmaceuta ocenią, czy możliwe jest stosowanie tego leku w danej sytuacji klinicznej.

Decyzja o zastosowaniu salmeterolu w okresie ciąży powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. Lekarz prowadzący będzie oceniał indywidualną sytuację pacjentki, uwzględniając ciężkość schorzenia układu oddechowego i konieczność kontynuacji terapii.

Podobnie w okresie karmienia piersią decyzja o stosowaniu preparatu powinna być podejmowana przez lekarza po ocenie korzyści i ryzyka. Nie zaleca się samodzielnego rozpoczynania ani przerywania terapii w tych szczególnych okresach życia kobiety bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)