Provera - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Provera?

Provera to preparat hormonalny zawierający medroksyprogesteronu octan, który należy do grupy leków nazywanych progestagenami. Substancja ta działa podobnie do naturalnego progesteronu wytwarzanego przez organizm kobiety. Lek wywiera szereg działań na układ hormonalny, w tym hamuje wydzielanie gonadotropin przysadkowych (FSH i LH), zmniejsza stężenie ACTH i hydrokortyzonu we krwi, a także obniża poziom testosteronu i estrogenów we krwi obwodowej.

Preparat podawany doustnie kobietom z prawidłowym wydzielaniem estrogenów powoduje charakterystyczną zmianę w błonie śluzowej macicy, przekształcając ją ze stadium wzrostu w stadium wydzielnicze. To działanie jest kluczowe dla regulacji cyklu miesiączkowego i ochrony endometrium.

Provera znajduje zastosowanie w terapii kilku schorzeń ginekologicznych:

• Wtórny brak miesiączki – stosowany u kobiet, u których miesiączka ustała, ale nie z powodu menopauzy czy ciąży, lecz wskutek zaburzeń hormonalnych.
• Czynnościowe (bezowulacyjne) krwawienia z macicy – preparat reguluje krwawienia spowodowane zaburzeniem równowagi hormonalnej, gdy nie dochodzi do prawidłowej owulacji.
• Endometrioza łagodna do umiarkowanej – schorzenie, w którym tkanka podobna do błony śluzowej macicy rozwija się poza macicą, powodując dolegliwości bólowe i inne objawy.
• Przeciwdziałanie rozrostowi endometrium – u kobiet przyjmujących estrogeny (szczególnie w terapii hormonalnej w okresie menopauzy) lek zapobiega nadmiernemu rozrostowi błony śluzowej trzonu macicy, co może zmniejszać ryzyko rozwoju zmian patologicznych.

Mechanizm działania leku w poszczególnych wskazaniach opiera się na jego wpływie na endometrium oraz regulacji osi podwzgórze-przysadka-jajniki. W terapii wtórnego braku miesiączki i krwawień czynnościowych preparat przywraca prawidłowy cykl poprzez wywołanie fazy wydzielniczej endometrium, po której następuje kontrolowane krwawienie z odstawienia. W przypadku endometriozy lek hamuje rozwój ognisk chorobowych poprzez wpływ na środowisko hormonalne. Natomiast w profilaktyce rozrostu endometrium u kobiet stosujących estrogeny, medroksyprogesteronu octan równoważy stymulujący wpływ estrogenów na błonę śluzową macicy.

Aktualna ulotka leku Provera

Jaki jest skład Provera, jakie substancje zawiera?

Provera dostępny jest w dwóch mocach: tabletki 5 mg i tabletki 10 mg. Substancją czynną leku jest medroksyprogesteronu octan w odpowiednich dawkach.

Tabletki 5 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna (84,20 mg)
• skrobia kukurydziana
• sacharoza
• parafina ciekła
• talk
• wapnia stearynian
• indygotyna (E132) – barwnik nadający tabletkom niebieskie zabarwienie

Tabletki 10 mg zawierają substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna (110 mg)
• skrobia kukurydziana
• sacharoza
• parafina ciekła
• talk
• wapnia stearynian

Tabletki 5 mg są okrągłe, niebieskie, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym znakiem „286" nad i pod linią podziału oraz znakiem „U" po drugiej stronie. Tabletki 10 mg są okrągłe, białe z wytłoczonym znakiem „Upjohn 50" po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.

Osoby z nietolerancją laktozy powinny mieć na uwadze, że obie moce preparatu zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Provera?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Provera należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Badania wykazały, że dawki doustne medroksyprogesteronu octanu do 3 gramów na dobę były dobrze tolerowane przez pacjentki. Nie odnotowanospecyficznych objawów ostrego zatrucia tym lekiem. W przypadku przedawkowania leczenie ma charakter objawowy i wspomagający, co oznacza, że terapia jest ukierunkowana na łagodzenie ewentualnych dolegliwości i monitorowanie stanu pacjentki.

Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o zwiększeniu dawki leku ponad zalecenia lekarza. Wszelkie zmiany w dawkowaniu powinny być konsultowane ze specjalistą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Provera – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem Provera. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, przy czym przyjęcie tabletek podczas posiłku zwiększa dostępność biologiczną leku, co może wpływać na jego wchłanianie.

W ulotce produktu nie wskazano bezpośrednich interakcji z alkoholem. Niemniej jednak spożywanie alkoholu może wpływać na układ hormonalny i ogólny stan zdrowia, dlatego zaleca się umiarkowane podejście do spożycia alkoholu podczas jakiejkolwiek terapii hormonalnej. W przypadku wątpliwości dotyczących możliwości spożywania alkoholu w trakcie leczenia warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjentki.

Warto pamiętać, że niektóre pacjentki mogą doświadczać działań niepożądanych takich jak nudności czy zawroty głowy podczas stosowania preparatu, a spożycie alkoholu może te dolegliwości nasilać.

Czy można stosować Provera w okresie ciąży i karmienia piersią?

Provera jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz u kobiet z podejrzeniem ciąży. Preparat nie może być również stosowany w diagnostyce ciąży.

Dostępne dane wskazują na istnienie związku pomiędzy stosowaniem leków z grupy progestagenów w pierwszym trymestrze ciąży a występowaniem zaburzeń rozwojowych w obrębie układu płciowego u płodów obu płci. Jeżeli kobieta przyjmuje Provera i zajdzie w ciążę lub lek został zastosowany w czasie ciąży, należy poinformować pacjentkę o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.

Karmienie piersią:

Medroksyprogesteronu octan i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Chociaż nie ma bezpośrednich dowodów wskazujących na zagrożenie dla dziecka karmionego piersią, nie zaleca się stosowania Provera podczas karmienia piersią ze względu na ostrożność i brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Przed rozpoczęciem terapii każda kobieta powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią. Decyzję o zastosowaniu lub kontynuacji leczenia należy podejmować wyłącznie w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)