Polpril

Polpril to preparat z grupy inhibitorów ACE (inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę), którego substancją czynną jest ramipryl. Lek jest dostępny w postaci kapsułek twardych w trzech mocach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Mechanizm działania Polpril opiera się na zmniejszaniu wytwarzania substancji podwyższających ciśnienie tętnicze w organizmie, zmniejszaniu napięcia i rozszerzaniu naczyń krwionośnych oraz ułatwianiu sercu pompowania krwi do całego ciała.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), gdzie pomaga w normalizacji wartości ciśnienia poprzez wpływ na układ renina-angiotensyna-aldosteron. Polpril wykorzystywany jest również w profilaktyce sercowo-naczyniowej – służy do obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu u pacjentów narażonych na te powikłania.

Istotnym obszarem stosowania preparatu jest nefroprotekcja – lek pomaga obniżyć ryzyko lub opóźnić pogorszenie problemów z nerkami, niezależnie od tego czy pacjent choruje na cukrzycę. W kardiologii Polpril znajduje zastosowanie w leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do reszty ciała. Preparat jest również wskazany w leczeniu po zawale serca powikłanym niewydolnością serca, gdzie pomaga w stabilizacji stanu pacjenta i poprawie rokowania.

Ramipryl, będący substancją czynną preparatu, wykazuje długotrwałe działanie, co pozwala na wygodne dawkowanie raz dziennie. Lek charakteryzuje się dobrą tolerancją i może być stosowany długoterminowo pod kontrolą lekarza. Preparat jest produkowany przez Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA i dostępny w opakowaniach zawierających 28 kapsułek w blistrach.

Jaki jest skład Polpril, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Polpril jest ramipryl. W zależności od mocy preparatu, każda kapsułka zawiera:

• 2,5 mg ramiprylu (kapsułki jasnozielono-jasnoszare ze znakami 'R’ i '2,5′)
• 5 mg ramiprylu (kapsułki zielono-jasnoszare ze znakami 'R’ i '5′)
• 10 mg ramiprylu (kapsułki ciemnozielono-jasnoszare ze znakami 'R’ i ’10’)

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Skrobia żelowana kukurydziana (substancja wypełniająca wewnątrz kapsułki)
• Żelatyna i woda (materiał kapsułki)
• Barwniki: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171), indygokarmin (E132)
• Tusz do znakowania: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, amonu wodorotlenek

Wszystkie kapsułki zawierają biały lub białawy proszek z substancją czynną.

Dawkowanie Polpril zgodnie z ulotką

Lek Polpril należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze. Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając płynem, bez rozkruszania ani rozgryzania. Preparat może być przyjmowany podczas lub niezależnie od posiłków.

Leczenie nadciśnienia tętniczego:

• Dawka początkowa: zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę
• Dawka maksymalna: 10 mg raz na dobę
• Lekarz modyfikuje dawkowanie na podstawie kontroli ciśnienia tętniczego
• W przypadku stosowania diuretyków, lekarz może odstawić lub zmniejszyć dawkę leku moczopędnego przed włączeniem Polpril

Zapobieganie zawałowi serca lub udarowi mózgu:

• Dawka początkowa: zwykle 2,5 mg raz na dobę
• Dawka docelowa: zwykle 10 mg raz na dobę
• Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki

Zmniejszanie lub opóźnianie pogorszenia czynności nerek:

• Dawka początkowa: zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę
• Dawka docelowa: zwykle 5 mg lub 10 mg raz na dobę

Leczenie niewydolności serca:

• Dawka początkowa: zwykle 1,25 mg raz na dobę
• Dawka maksymalna: 10 mg na dobę (preferowane podawanie w dwóch dawkach podzielonych)

Leczenie po zawale serca:

• Dawka początkowa: zwykle od 1,25 mg do 2,5 mg raz na dobę
• Dawka docelowa: zwykle 10 mg na dobę (preferowane podawanie w dwóch dawkach podzielonych)

Pacjenci w podeszłym wieku: Dawka początkowa powinna być niższa, a zwiększanie dawkowania bardziej stopniowe.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Polpril, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub poprosić o natychmiastowe przewiezienie do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Nie wolno samemu prowadzić pojazdu – należy poprosić kogoś o zawiezienie do szpitala lub wezwać karetkę pogotowia. Ważne jest zabranie ze sobą opakowania po leku, aby lekarz wiedział jaki lek został przyjęty.

Przedawkowanie może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego, co objawia się:

• Silnymi zawrotami głowy
• Zasłabnięciami
• Uczuciem oszołomienia
• Możliwą utratą przytomności

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną planowaną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polpril – czy mogę spożywać alkohol?

Polpril może być przyjmowany podczas lub niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie leku, dlatego można go przyjmować zarówno na czczo, jak i po posiłku.

Spożywanie alkoholu w czasie przyjmowania leku Polpril może wywoływać zawroty głowy i uczucie oszołomienia. Alkohol nasila hipotensyjne działanie preparatu, co może prowadzić do:

• Nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego
• Zawrotów głowy
• Osłabienia
• Zasłabnięć
• Zwiększonego ryzyka upadków

W razie wątpliwości dotyczących ilości alkoholu dozwolonych podczas przyjmowania leku Polpril, należy porozmawiać z lekarzem na temat możliwości sumowania się działania leków obniżających ciśnienie krwi i alkoholu.

Zalecenia dietetyczne: Pacjenci stosujący lek powinni unikać nagłych zmian w spożyciu soli kuchennej oraz suplementów potasu bez konsultacji z lekarzem.

Czy można stosować Polpril w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety muszą powiedzieć lekarzowi, jeśli podejrzewają, że są lub mogą być w ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Polpril we wczesnej ciąży. Lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania leku przed zajściem w ciążę lub tak szybko jak to możliwe po zajściu w ciążę i zamiast niego zaleci stosowanie innego leku.

Nie wolno stosować leku po trzecim miesiącu ciąży, gdyż stosowanie w tym okresie może spowodować poważne wady u dziecka, w tym:

• Zaburzenia rozwoju nerek u płodu
• Oligohydramnion (zmniejszona ilość płynu owodniowego)
• Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego
• Przedwczesne zarastanie ciemiączka

Karmienie piersią:

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zaczyna karmić piersią. Nie zaleca się stosowania leku Polpril w okresie karmienia piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych, jeśli pacjentka zdecyduje się karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Ramipryl może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na niemowlę. Lekarz pomoże wybrać najbezpieczniejszą opcję leczenia dla matki karmiącej.

Skutki uboczne Polpril – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Polpril może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie zauważenia poważnych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Obrzęk twarzy, ust lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka (obrzęk naczynioruchowy)
• Ciężkie zmiany skórne: wysypki, owrzodzenia jamy ustnej, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry
• Przyspieszona czynność serca, nierówne bicie serca, ból w klatce piersiowej
• Duszność lub kaszel wskazujące na choroby płuc
• Łatwe powstawanie siniaków, przedłużony czas krwawienia, częste infekcje

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia
• Zawroty głowy (szczególnie na początku leczenia)
• Zasłabnięcia, hipotonia (niskie ciśnienie tętnicze)
• Suchy, męczący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli
• Bóle brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty
• Wysypka skórna
• Ból w klatce piersiowej, skurcze lub bóle mięśni
• Podwyższone stężenie potasu we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zaburzenia równowagi, świąd skóry, zaburzenia czucia (parestezje)
• Utrata lub zaburzenia czucia smaku, zaburzenia snu
• Depresja, lęk, nerwowość lub niepokój
• Uczucie zatkania nosa, trudności w oddychaniu
• Obrzęk jelit (obrzęk naczynioruchowy jelit) – bóle brzucha, wymioty, biegunka
• Zgaga, zaparcia lub suchość w ustach
• Zwiększone wydalanie moczu, nasilone poty
• Obrzęki rąk i nóg (zatrzymywanie wody)

Rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Uczucie niepewności, rozkojarzenia, zagubienia
• Czerwony, obrzęknięty język
• Ciężkie łuszczenie się skóry, swędząca wysypka
• Choroby paznokci, wysypka lub siniaczenie skóry
• Zaczerwienienie, świąd, obrzęk i łzawienie oczu
• Zaburzenia słuchu i dzwonienie w uszach
• Zmniejszenie liczby krwinek w badaniach krwi

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje leku Polpril z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio. Polpril może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie preparatu.

Leki zmniejszające działanie Polpril:

• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak ibuprofen, indometacyna, kwas acetylosalicylowy
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego, wstrząsu, niewydolności serca: efedryna, noradrenalina, adrenalina

Leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych:

• Sakubitryl w skojarzeniu z walsartanem (zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego)
• Diuretyki (leki moczopędne) takie jak furosemid
• Suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, triamteren, amiloryd)
• Trimetoprym i ko-trimoksazol, cyklosporyna, heparyna
• Steroidowe leki przeciwzapalne (prednizolon)
• Allopurynol, prokainamid
• Leki z grupy inhibitorów mTOR (temsyrolimus, syrolimus, ewerolimus)
• Wildagliptyna, racekadotryl

Leki, których działanie może być zmienione:

• Leki przeciwcukrzycowe (insulina, doustne leki obniżające glukozę) – Polpril może obniżać stężenie glukozy we krwi
• Lit – lek może zwiększać stężenie litu we krwi, wymagana ścisła kontrola

Szczególne ostrzeżenia dotyczące interakcji:

• Nie stosować z aliskirem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek
• Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z antagonistami receptora angiotensyny II (ARB)
• Regularne kontrole stężenia elektrolitów (szczególnie potasu) we krwi
• Monitorowanie czynności nerek podczas leczenia skojarzonego

Lekarz może potrzebować zmienić dawkę lub zastosować inne środki ostrożności w przypadku stosowania wymienionych leków.

Ulotka Polpril – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów