Polprazol PPH - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polprazol PPH?

Polprazol PPH zawiera omeprazol – substancję należącą do grupy inhibitorów pompy protonowej. Mechanizm działania polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku poprzez blokowanie enzymu odpowiedzialnego za ostatni etap produkcji kwasu solnego w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Dzięki temu lek skutecznie obniża kwasowość soku żołądkowego, co umożliwia gojenie się uszkodzonej błony śluzowej i łagodzi objawy związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu.

U osób dorosłych lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD), w której dochodzi do cofania się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku. Stan ten wywołuje bolesne dolegliwości takie jak zgaga, pieczenie za mostkiem oraz uszkodzenia błony śluzowej przełyku. Omeprazol umożliwia wygojenie stanu zapalnego przełyku i zapobiega nawrotom objawów. Lek stosuje się również w leczeniu owrzodzeń dwunastnicy i żołądka, zarówno tych powstałych samoistnie, jak i wywołanych zakażeniem bakterią Helicobacter pylori.

W przypadkach zakażenia Helicobacter pylori omeprazol jest elementem terapii eradykacyjnej – podaje się go łącznie z antybiotykami (amoksycyliną i klarytromycyną lub metronidazolem) w celu całkowitego wyeliminowania bakterii i zapobieżenia nawrotom owrzodzeń. Preparaty z grupy inhibitorów pompy protonowej znajdują również zastosowanie w profilaktyce i leczeniu owrzodzeń spowodowanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które często uszkadzają błonę śluzową żołądka i dwunastnicy podczas długotrwałego stosowania.

Szczególnym wskazaniem do stosowania omeprazolu jest zespół Zollingera-Ellisona – rzadkie schorzenie charakteryzujące się obecnością guza wydzielającego gastrynę w trzustce lub dwunastnicy, co prowadzi do nadmiernego wydzielania kwasu solnego w żołądku. W takich przypadkach stosuje się zwykle wyższe dawki leku przez dłuższy okres.

U dzieci powyżej 1 roku życia o masie ciała co najmniej 10 kg omeprazol jest stosowany w leczeniu choroby refluksowej przełyku, przy czym objawy u najmłodszych pacjentów mogą obejmować zarzucanie treści pokarmowej do jamy ustnej, wymioty oraz niewystarczający przyrost masy ciała. Dzieci powyżej 4 lat mogą otrzymywać lek w ramach terapii eradykacyjnej zakażenia Helicobacter pylori w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami. Dawkowanie u dzieci jest zawsze dobierane indywidualnie w zależności od masy ciała i wskazania klinicznego.

Preparat działa przez około 24 godziny po pojedynczej dawce, co umożliwia wygodne, jednorazowe przyjmowanie w ciągu doby, zwykle rano przed posiłkiem lub na czczo. Pełne działanie przeciwwydzielnicze rozwija się stopniowo w ciągu pierwszych dni terapii. Czas leczenia zależy od wskazania – od kilku tygodni w ostrych stanach chorobowych do długotrwałej terapii podtrzymującej w przypadkach nawracających lub przewlekłych schorzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Aktualna ulotka leku Polprazol PPH

Jaki jest skład Polprazol PPH, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 40 mg omeprazolu jako substancję czynną. Jest to inhibitor pompy protonowej odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.

Wypełnienie kapsułki stanowią pomocnicze składniki niezbędne do prawidłowego uwalniania substancji czynnej:

• sacharoza
• ziarenka zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę
• sodu laurylosiarczan
• disodu fosforan
• mannitol
• hypromeloza
• makrogol 6000
• talk
• polisorbat 80
• tytanu dwutlenek (E 171)
• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%

Otoczka kapsułki wykonana jest z żelatyny i zawiera barwniki: indygokarmin (E 132) oraz tytanu dwutlenek (E 171), nadające kapsułce charakterystyczny niebiesko-biały wygląd.

Ważną informacją dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów jest obecność sacharozy w składzie preparatu. Osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Polprazol PPH?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż przepisana przez lekarza należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy poinformować o ilości przyjętego leku oraz o czasie, jaki upłynął od zażycia nadmiernej dawki.

Przedawkowanie omeprazolu występuje rzadko, jednak każdy przypadek przyjęcia większej niż zalecana ilości leku wymaga konsultacji medycznej w celu oceny stanu pacjenta i ewentualnego wdrożenia odpowiednich działań. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania lub w przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu leku należy zasięgnąć porady medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polprazol PPH – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki można przyjmować łącznie z posiłkiem lub na czczo – nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia w trakcie terapii omeprazolem. Preparat nie wymaga specjalnej diety, chociaż w przypadku choroby refluksowej przełyku lub owrzodzeń żołądka lekarz może zalecić unikanie pokarmów podrażniających błonę śluzową żołądka.

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol sam w sobie może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy refluksu czy owrzodzeń, dla leczenia których stosuje się omeprazol. Z tego względu wskazane jest ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowita rezygnacja z niego w okresie leczenia schorzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego.

W razie wątpliwości dotyczących diety i spożywania napojów alkoholowych podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Czy można stosować Polprazol PPH w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także kobiety przypuszczające że mogą być w ciąży lub planujące mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzję o możliwości stosowania omeprazolu w okresie ciąży podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Omeprazol przenika do mleka matki, jednak jego wpływ na dziecko karmione piersią jest mało prawdopodobny gdy lek jest stosowany w dawkach terapeutycznych. O tym, czy pacjentka karmiąca piersią będzie mogła przyjmować preparat, zdecyduje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę konieczność terapii u matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

W każdym przypadku stosowania leków w okresie ciąży i laktacji niezbędna jest indywidualna konsultacja medyczna i podjęcie świadomej decyzji terapeutycznej przez lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)