Alpragen

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Alpragen?

Alpragen to lek zawierający substancję czynną alprazolam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Benzodiazepiny działają na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na neurotransmitery w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów lękowych.

Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów stanów lękowych u osób dorosłych. Stosuje się go wyłącznie w szczególnych sytuacjach klinicznych, gdy objawy lękowe charakteryzują się znacznym nasileniem i spełniają określone kryteria.

Lek znajduje zastosowanie w przypadkach, gdy zaburzenia lękowe:

• są na tyle nasilone, że znacząco upośledzają codzienne funkcjonowanie pacjenta w życiu osobistym, zawodowym lub społecznym
• powodują bardzo duży dyskomfort psychiczny, który jest trudny do zniesienia dla chorego
• wymagają farmakologicznej interwencji, gdy inne metody postępowania okazują się niewystarczające

Alprazolam wykazuje działanie anksjolityczne (przeciwlękowe), uspokajające, nasenne, przeciwdrgawkowe oraz rozluźniające mięśnie. Mechanizm jego działania polega na nasilaniu działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), naturalnego neuroprzekaźnika hamującego w ośrodkowym układzie nerwowym.

Należy podkreślić, że Alpragen jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Nie jest to lek do długotrwałej terapii stanów lękowych. Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 2-4 tygodni. Dłuższe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz problemów z odstawieniem leku.

Decyzję o rozpoczęciu terapii powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta, uwzględniając zarówno potencjalne korzyści, jak i ryzyko związane ze stosowaniem benzodiazepiny. Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć stany chorobowe, które stanowią przeciwwskazanie do jego stosowania.

Aktualna ulotka leku Alpragen

Jaki jest skład Alpragen, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Alprazolam

Alpragen dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 0,25 mg – każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu
• Tabletki 0,5 mg – każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu
• Tabletki 1 mg – każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu

Substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich mocy:

• laktoza jednowodna (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia kukurydziana
• sodu benzoesan (0,1 mg w każdej tabletce)
• sól sodowa bursztynianu dioktylu
• powidon
• krzemionka koloidalna
• sól sodowa glikolanu skrobi
• magnezu stearynian

Dodatkowo w otoczce tabletek:

• Tabletki 0,5 mg: indygotyna (E 132) i lak glinowy erytrozyny (E 127)
• Tabletki 1,0 mg: indygotyna (E 132)

Wygląd tabletek:

• Tabletki 0,25 mg: białe, owalne tabletki z oznakowaniem „AL" linia podziału „0.25" po jednej stronie oraz „G" po drugiej stronie
• Tabletki 0,5 mg: różowe, owalne tabletki z oznakowaniem „AL" linia podziału „0.5" po jednej stronie oraz „G" po drugiej stronie
• Tabletki 1 mg: jasnoniebieskie, owalne tabletki z oznakowaniem „AL" linia podziału „1.0" po jednej stronie oraz „G" po drugiej stronie

Linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu jej rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, nie jest przeznaczona do dzielenia dawki.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Jak dawkować Alpragen?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Alpragen?

Przedawkowanie leku Alpragen stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia. W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz wszelkie pozostałe tabletki – pomoże to personelowi medycznemu w szybkim ustaleniu dawki i podjęciu odpowiednich działań.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność i nadmierną ospałość – pacjent może być niezwykle śpiący i trudny do wybudzenia
• Splątanie i dezorientację – pacjent może nie wiedzieć, gdzie się znajduje, co się dzieje lub mieć trudności z logicznym myśleniem
• Brak koordynacji ruchowej – ruchy stają się niepewne, niezgrabne, przypominające stan upojenia alkoholowego
• Zaburzenia oddychania – oddech może być spłycony, wolniejszy lub nieregularny, co stanowi poważne zagrożenie życia
• Obniżone ciśnienie krwi – może prowadzić do zawrotów głowy, omdleń i problemów z krążeniem
• Skrajne zmęczenie i osłabienie – pacjent może być niezdolny do wykonywania jakichkolwiek czynności
• Utratę przytomności – w ciężkich przypadkach może dojść do śpiączki
• W rzadkich, najcięższych przypadkach – może dojść do zgonu, szczególnie gdy przedawkowanie łączy się z piciem alkoholu lub przyjmowaniem innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy

Szczególnie niebezpieczne sytuacje:

Ryzyko poważnych powikłań znacznie wzrasta, gdy przedawkowanie alprazolamu występuje jednocześnie z:

• Spożyciem alkoholu
• Przyjęciem innych leków uspokajających lub nasennych
• Użyciem opioidowych leków przeciwbólowych
• Zastosowaniem innych substancji działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 112 lub 999
• Nie próbuj wywoływać wymiotów, chyba że otrzymasz takie polecenie od personelu medycznego
• Zachowaj spokój i pozostań z osobą do przybycia pomocy medycznej
• Obserwuj oddech i stan przytomności pacjenta
• Jeśli osoba przestanie oddychać lub stracisz kontakt z nią, natychmiast rozpocznij resuscytację krążeniowo-oddechową (jeśli umiesz)
• Przygotuj informacje o tym, jaką dawkę leku przyjęto, o której godzinie oraz czy zostały przyjęte inne substancje (alkohol, inne leki)

Należy pamiętać, że przedawkowanie benzodiazepin wymaga interwencji medycznej. Nie należy bagatelizować objawów ani czekać, aż pacjent „przespij się". Szybka reakcja może uratować życie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Alpragen – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol i Alpragen – kategoryczny zakaz:

Nie wolno pić alkoholu w czasie przyjmowania leku Alpragen. Jest to jedna z najważniejszych zasad bezpieczeństwa podczas terapii alprazolamem. Alkohol nasila działanie leku, co może prowadzić do poważnych i potencjalnie zagrażających życiu powikłań.

Dlaczego połączenie alkoholu z alprazolamem jest niebezpieczne?

Zarówno alkohol, jak i alprazolam działają hamująco na ośrodkowy układ nerwowy. Gdy są przyjmowane jednocześnie, ich działania wzajemnie się potęgują, co może skutkować:

• Nadmierną sennością i utratą przytomności – może to prowadzić do niebezpiecznych sytuacji, takich jak upadki czy wypadki
• Zaburzeniami oddychania (depresja oddechowa) – połączenie może spowolnić oddech do niebezpiecznego poziomu, grożącego uduszeniem
• Śpiączką – w skrajnych przypadkach może dojść do głębokiej utraty przytomności
• Zgonem – zgłaszano przypadki śmierci w wyniku jednoczesnego przyjmowania alkoholu i benzodiazepin
• Znacznym pogorszeniem koordynacji ruchowej – zwiększa to ryzyko upadków i urazów
• Zaburzeniami pamięci – może wystąpić niepamięć następcza (blackout)
• Nieprzewidywalnymi reakcjami behawioralnymi – agresja, nieodpowiednie zachowanie

Sok grejpfrutowy – zalecana ostrożność:

Nie należy pić zbyt dużych ilości soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Alpragen. Grejpfrut i jego sok zawierają substancje, które mogą zaburzać metabolizm alprazolamu w wątrobie, co prowadzi do zwiększenia stężenia leku we krwi. Może to nasilić działanie leku oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Posiłki i inne napoje:

Lek Alpragen można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania zwykłych pokarmów i napojów (z wyjątkiem wymienionych powyżej). Tabletki należy popijać niewielką ilością wody.

Zalecenia ogólne:

• Całkowicie wyeliminuj alkohol przez cały okres przyjmowania leku oraz przez kilka dni po jego odstawieniu
• Ogranicz spożycie soku grejpfrutowego lub całkowicie go unikaj
• Pij dużo wody, szczególnie jeśli występuje suchość w jamie ustnej (częsty efekt uboczny)
• Jedz regularne posiłki – mogą pomóc zmniejszyć nudności, jeśli wystąpią
• Unikaj kofeiny pod koniec dnia, jeśli lek stosowany jest wieczorem jako pomoc w zasypianiu

W razie wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Alpragen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy stosować leku Alpragen w okresie ciąży bez omówienia z lekarzem możliwego ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem tego leku. Każda kobieta w ciąży, która przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem leczenia.

Potencjalne zagrożenia dla płodu i noworodka:

Benzodiazepiny, w tym alprazolam, mogą przenikać przez łożysko i wpływać na rozwijający się płód. Stosowanie leku w czasie ciąży może wiązać się z następującymi zagrożeniami:

• Ryzyko wad rozwojowych – istnieją dane sugerujące potencjalny wpływ benzodiazepin na rozwój płodu, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży
• Uzależnienie płodu – jeśli alprazolam jest stosowany systematycznie w ostatnim trymestrze ciąży (trzeci trymestr), u dziecka po urodzeniu może wystąpić uzależnienie fizyczne od leku oraz objawy z odstawienia
• Zespół wiotkiego dziecka (floppy infant syndrome) – u noworodków matek stosujących benzodiazepiny w późnej ciąży lub podczas porodu mogą wystąpić następujące objawy:

• Niska temperatura ciała (hipotermia)
• Wiotkość mięśniowa (hipotonia)
• Trudności z oddychaniem lub wolne oddychanie
• Trudności z karmieniem i słabe ssanie
• Drżenie i mimowolne ruchy
• Zwiększona pobudliwość i drażliwość
• Pobudzenie

Decyzja terapeutyczna:

Jeśli lekarz uzna, że potencjalne korzyści ze stosowania alprazolamu przewyższają ryzyko dla matki i dziecka, może podjąć decyzję o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii. W takim przypadku wymagane jest ścisłe monitorowanie medyczne zarówno matki, jak i noworodka po porodzie.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować leku Alpragen w czasie karmienia piersią. Alprazolam przenika do mleka kobiecego i może wpływać na karmione dziecko, powodując:

• Senność i letarg
• Trudności z karmieniem
• Słabe przybieranie na wadze
• Zaburzenia oddychania
• Wiotkość mięśniową

Jeśli leczenie alprazolamem jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią. Kobieta karmiąca piersią, która musi przyjmować Alpragen, powinna skonsultować się z lekarzem co do alternatywnych metod karmienia dziecka.

Zalecenia praktyczne:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia alprazolamem
• W przypadku podejrzenia ciąży podczas terapii, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem – nagłe odstawienie może być niebezpieczne
• Jeśli ciąża jest planowana, należy omówić z lekarzem możliwość bezpiecznego odstawienia leku z odpowiednim wyprzedzeniem

Jakie są skutki uboczne Alpragen?

Czy mogę łączyć Alpragen z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)