Myqorzo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Myqorzo?

Myqorzo (afikamten) to lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z objawową kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu (oHCM) – poważną chorobą serca, w której dochodzi do nieprawidłowego pogrubienia ścian lewej komory serca oraz utrudnienia przepływu krwi.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów w klasie II lub III według klasyfikacji NYHA, co oznacza odpowiednio: niewielkie ograniczenie aktywności fizycznej (klasa II) lub znaczne ograniczenie aktywności fizycznej (klasa III). Terapia prowadzona jest wyłącznie u osób dorosłych – lek nie jest stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Kardiomiopatia przerostowa (HCM) jest chorobą, w której mięsień sercowy – szczególnie ściany lewej komory – ulega patologicznemu pogrubieniu i staje się nadmiernie kurczliwy. W odmianie z zawężeniem drogi odpływu (oHCM) dochodzi do mechanicznej przeszkody utrudniającej wyrzut krwi z serca do aorty. Następstwem jest upośledzenie zdolności serca do efektywnego pompowania krwi do reszty organizmu, co prowadzi do szeregu uciążliwych, a niekiedy zagrażających życiu objawów.

Do najczęściej występujących objawów oHCM należą:

• duszność – zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego,
• ból lub ucisk w klatce piersiowej,
• zmęczenie i osłabienie niezwiązane z wysiłkiem,
• kołatanie serca – odczucie nieprawidłowej pracy serca,
• zawroty głowy i stany przedomdleniowe,
• omdlenia,
• obrzęki kostek, stóp, nóg, brzucha lub żył szyi.

Substancja czynna leku – afikamten – jest odwracalnym, selektywnym inhibitorem miozyny sercowej. Miozyna to białko motoryczne odpowiedzialne za skurcze mięśnia sercowego. Poprzez wiązanie się z miozyną, afikamten ogranicza nadmierną aktywność skurczową serca, zmniejsza gradient ciśnienia w drodze odpływu lewej komory (LVOT gradient) oraz łagodzi objawy choroby. Mechanizm działania różni się od innych grup leków kardiologicznych i stanowi bezpośrednią interwencję na poziomie molekularnym.

Leczenie lekiem Myqorzo prowadzone jest pod nadzorem doświadczonego kardiologa, z regularną kontrolą funkcji serca przy użyciu echokardiografii (badania ultrasonograficznego serca). Przed wdrożeniem terapii oraz w trakcie jej trwania oceniana jest frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) – parametr odzwierciedlający wydajność pompowania serca. Regularne monitorowanie pozwala na bieżące dostosowywanie dawki leku do indywidualnej odpowiedzi pacjenta.

Myqorzo jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę i podlega dodatkowym programom monitorowania bezpieczeństwa – pacjent otrzymuje kartę pacjenta, którą powinien zawsze mieć przy sobie i okazywać personelowi medycznemu podczas każdej wizyty lekarskiej lub hospitalizacji.

Aktualna ulotka leku Myqorzo

Jaki jest skład Myqorzo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Myqorzo jest afikamten. Lek dostępny jest w czterech mocach: tabletki powlekane zawierające odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg afikamtenu.

Składniki pomocnicze rdzenia tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna (E 460),
• mannitol (E 421),
• kroskarmeloza sodowa (E 468),
• hydroksypropyloceluloza (E 463),
• laurylosiarczan sodu,
• stearynian magnezu (E 470b).

Składniki otoczki tabletki:

• kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poliwinylowego (E 1209),
• talk (E 553b),
• tytanu dwutlenek (E 171),
• glicerolu mono i dikaprylokapronian (E 471),
• alkohol poliwinylowy (E 1203),
• indygokarmin, lak glinowy (E 132),
• karmina (E 120).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i uznawany jest za „wolny od sodu".

Wygląd tabletek: Wszystkie tabletki mają kolor fioletowy i są oznakowane napisem „CK" po jednej stronie oraz cyfrą odpowiadającą mocy po drugiej stronie. Tabletki 5 mg mają kształt okrągły, 10 mg – trójkątny, 15 mg – pięciokątny, a 20 mg – owalny. Lek dostępny jest w blistrach aluminiowych po 14 tabletek, w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Myqorzo?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć szpitala. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz tę ulotkę, aby personel medyczny miał dostęp do pełnych informacji o przyjętym leku.

Przedawkowanie leku Myqorzo może nasilić działanie hamujące na czynność serca, prowadząc do zaburzeń rytmu serca, nadmiernego obniżenia frakcji wyrzutowej lewej komory oraz objawów dysfunkcji skurczowej. Z uwagi na mechanizm działania afikamtenu, szczególną uwagę należy zwrócić na objawy takie jak: nasilona duszność, ból w klatce piersiowej, znaczne zmęczenie, obrzęki kończyn lub nieprawidłowe bicie serca.

Nie należy podejmować żadnych działań na własną rękę – postępowanie w przypadku przedawkowania wymaga oceny lekarskiej i może obejmować monitorowanie pracy serca za pomocą echokardiografii oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Myqorzo – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Myqorzo można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Nie ma konieczności przestrzegania specjalnej diety w trakcie leczenia afikamtenem.

Ulotka leku nie wskazuje na specyficzne zakazy dotyczące poszczególnych produktów spożywczych. Niemniej jednak, z uwagi na wpływ leku na czynność serca, zaleca się zachowanie ostrożności i omówienie z lekarzem wszelkich nawyków żywieniowych, które mogłyby oddziaływać na układ sercowo-naczyniowy.

W kwestii spożywania alkoholu: ulotka leku nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu w trakcie terapii afikamtenem. Jednak alkohol etylowy sam w sobie działa na układ sercowo-naczyniowy – może powodować zaburzenia rytmu serca, obniżać ciśnienie krwi i nasilać objawy takie jak zawroty głowy. Biorąc pod uwagę, że Myqorzo stosowany jest u pacjentów z chorobą serca, a jednym z jego działań niepożądanych mogą być zawroty głowy i zaburzenia pracy serca, spożywanie alkoholu podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem.

Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu alkoholu z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy – afikamten jest metabolizowany przez enzymy CYP3A4 i CYP2C8, a alkohol może w różnym stopniu modulować aktywność tych enzymów. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia w trakcie leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Myqorzo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania afikamtenu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Z tego powodu nie należy stosować leku Myqorzo w okresie ciąży, chyba że lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjentki uzna, że korzyści dla niej przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania leczenia. Jeżeli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza – lekarz omówi z nią potencjalne ryzyko i zdecyduje, czy leczenie powinno zostać rozpoczęte lub kontynuowane.

W przypadku stosowania leku Myqorzo w czasie ciąży, lekarz będzie regularnie kontrolował czynność serca zarówno pacjentki, jak i nienarodzonego dziecka za pomocą badania echokardiograficznego. W razie stwierdzenia niekorzystnych zmian w pracy serca lekarz może zmodyfikować dawkę lub przerwać leczenie.

Karmienie piersią: nie wiadomo, czy afikamten przenika do mleka kobiecego ani jaki wpływ mógłby mieć na karmione dziecko. Przed podjęciem decyzji o karmieniu piersią w trakcie stosowania leku Myqorzo należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, który pomoże ocenić potencjalne ryzyko i korzyści.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)