FERVEX ból i gorączka INSTANT

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest FERVEX ból i gorączka INSTANT?

FERVEX ból i gorączka INSTANT to preparat zawierający paracetamol, substancję wykazującą właściwości przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe. Znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu różnorodnych stanów związanych z występowaniem bólu oraz podwyższonej temperatury ciała.

Preparat przeznaczony jest dla osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci, u których masa ciała przekracza 27 kilogramów, co zazwyczaj odpowiada wieku około 8 lat lub więcej. Lek można stosować w przypadku dolegliwości bólowych o natężeniu od łagodnego do umiarkowanego. Paracetamol znajdujący się w składzie preparatu działa na ośrodek termoregulacji w mózgu, przyczyniając się do obniżenia podwyższonej temperatury ciała. Jednocześnie wpływa na zmniejszenie odczuwania bólu poprzez działanie na układy przetwarzające sygnały bólowe w organizmie.

Produkt znajduje zastosowanie w łagodzeniu różnego rodzaju dolegliwości bólowych, takich jak:

• bóle głowy różnego pochodzenia
• dyskomfort związany ze stanami gorączkowymi towarzyszącymi infekcjom
• bóle zębów
• bóle mięśniowo-szkieletowe
• dolegliwości bólowe w przebiegu przeziębienia lub grypy

Należy pamiętać, że preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania objawowego. Nie eliminuje on przyczyny dolegliwości, lecz łagodzi objawy. W przypadku dzieci o masie ciała poniżej 27 kilogramów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu dobrania odpowiedniej postaci farmaceutycznej paracetamolu dostosowanej do wieku i masy ciała dziecka.

Ważne jest, aby nie przekraczać zalecanego czasu stosowania preparatu. Jeżeli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból nie ustępuje po 5 dniach stosowania, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania terapeutycznego.

Jaki jest skład FERVEX ból i gorączka INSTANT, jakie substancje zawiera?

Każda saszetka preparatu zawiera 500 mg paracetamolu jako substancję czynną odpowiedzialną za działanie terapeutyczne.

W skład substancji pomocniczych wchodzą:

• kopolimer metakrylanu butylu zasadowy
• poliakrylanu dyspersja 30%
• krzemionka hydrofobowa koloidalna
• mannitol (E421)
• krospowidon
• sodu benzoesan (E211) – 14 mg w każdej saszetce
• sukraloza (E955)
• aromat czerwonych owoców zawierający śladowe ilości alkoholu benzylowego

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, dlatego uznawany jest za produkt zasadniczo wolny od sodu.

Jak dawkować FERVEX ból i gorączka INSTANT?

Dawkowanie preparatu należy dostosować do masy ciała pacjenta, stosując najniższą działającą dawkę przez możliwie najkrótszy okres czasu. Preparat podawany jest doustnie w postaci granulatu przyjmowanego bezpośrednio na język i połykanego bez popijania wodą. Granulatu nie należy żuć.

Dzieci o masie ciała od 27 kg do poniżej 41 kg (około 8-10 lat):

• Dawka jednorazowa: 500 mg paracetamolu (1 saszetka)
• Odstęp między dawkami: minimum 6 godzin
• Maksymalna dawka dobowa przy masie 27-34 kg: 1500 mg (3 saszetki)
• Maksymalna dawka dobowa przy masie 34-41 kg: 2000 mg (4 saszetki)

Dzieci i młodzież o masie ciała od 41 kg do poniżej 50 kg (około 10-15 lat):

• Dawka jednorazowa: 500 mg paracetamolu (1 saszetka)
• Odstęp między dawkami: minimum 4 godziny
• Maksymalna dawka dobowa przy masie 41-46 kg: 2500 mg (5 saszetek)
• Maksymalna dawka dobowa przy masie 46-50 kg: 3000 mg (6 saszetek)

Dorośli i młodzież o masie ciała 50 kg lub więcej (powyżej 15 lat):

• Dawka jednorazowa: 500-1000 mg paracetamolu (1-2 saszetki)
• Odstęp między dawkami: minimum 4 godziny
• Maksymalna dawka dobowa: 3000 mg paracetamolu (6 saszetek)

Szczególne grupy pacjentów:

Dorośli o masie ciała poniżej 50 kg, osoby z przewlekłym niedożywieniem, odwodnione oraz w podeszłym wieku powinny skonsultować dawkowanie z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, zespołem Gilberta lub przewlekłym alkoholizmem nie powinni przekraczać dawki 2000 mg paracetamolu (2 g) na dobę.

U pacjentów z niewydolnością nerek dawkowanie należy dostosować do stopnia zaburzenia czynności nerek po konsultacji z lekarzem.

Czas trwania leczenia:

• W przypadku bólu: maksymalnie 5 dni
• W przypadku gorączki: maksymalnie 3 dni

Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają pomimo stosowania preparatu, należy skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się długotrwałego ani częstego stosowania bez nadzoru medycznego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania FERVEX ból i gorączka INSTANT?

Przedawkowanie paracetamolu stanowi poważne zagrożenie zdrowia i życia, dlatego w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki preparatu należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym, nawet jeśli nie występują jeszcze żadne objawy.

Przedawkowanie może prowadzić do zgonu. Główne objawy zatrucia paracetamolem w ciągu pierwszych 24 godzin obejmują:

• nudności i wymioty
• utratę apetytu
• bladość skóry
• ogólne złe samopoczucie
• nadmierne pocenie się
• ból brzucha

Po przedawkowaniu paracetamolu mogą również wystąpić poważne powikłania, takie jak:

• ostra niewydolność nerek
• krzepnięcie zakrzepowe rozsiane wewnątrznaczyniowe (DIC) – stan, w którym w krwiobiegu tworzą się drobne zakrzepy blokujące małe naczynia krwionośne
• zapalenie trzustki powodujące silny ból w jamie brzusznej i plecach (rzadko)
• ciężkie uszkodzenie wątroby mogące prowadzić do niewydolności wątroby

Należy pamiętać, że objawy przedawkowania mogą nie pojawić się natychmiast. Nawet jeśli pacjent czuje się dobrze bezpośrednio po przyjęciu nadmiernej dawki, konieczna jest pilna konsultacja medyczna, ponieważ uszkodzenie wątroby może rozwijać się stopniowo. Wczesne interwencje medyczne znacząco zwiększają szanse na uniknięcie poważnych powikłań.

Szczególnie narażone na skutki przedawkowania są osoby z chorobami wątroby, przewlekłym alkoholizmem, niedożywieniem oraz dzieci. W tych grupach nawet mniejsze przekroczenie dawki może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania FERVEX ból i gorączka INSTANT – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu spożycie alkoholu nie jest zalecane. Łączenie paracetamolu z alkoholem może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób regularnie spożywających napoje alkoholowe lub cierpiących na przewlekły alkoholizm.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji preparatu z żywnością lub mlekiem, dlatego można przyjmować go niezależnie od posiłków. Jednak w przypadku wystąpienia nudności lub dyskomfortu żołądkowego, niektórzy pacjenci mogą odczuwać większą tolerancję preparatu po przyjęciu go wraz z posiłkiem.

Ważne jest również, aby podczas leczenia gorączki zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu poprzez regularne picie płynów. Pomoże to uniknąć odwodnienia, które może nasilać objawy chorobowe.

Pacjenci z przewlekłym alkoholizmem powinni szczególnie uważać na dawkowanie i nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 2000 mg paracetamolu (2 g). Przed rozpoczęciem stosowania preparatu osoby te powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować FERVEX ból i gorączka INSTANT w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli to konieczne, preparat może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, jednak wymaga to zachowania szczególnej ostrożności. Przed zastosowaniem leku kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub planująca zajście w ciążę powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie w czasie ciąży:

Podczas ciąży należy stosować najmniejszą działającą dawkę, która przynosi ulgę w bólu lub obniża gorączkę, przez możliwie najkrótszy okres czasu. Jeżeli ból lub gorączka nie ustępują albo konieczne jest częstsze przyjmowanie preparatu, należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny dalszego postępowania.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. W przypadku krótkotrwałego stosowania w zalecanych dawkach, preparat może być stosowany podczas karmienia piersią. Podobnie jak w ciąży, należy stosować najmniejszą działającą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. W przypadku wątpliwości lub konieczności dłuższego stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na płodność:

Paracetamol może wpływać na płodność kobiet, jednak efekt ten jest odwracalny i ustępuje po zakończeniu leczenia. Nie stanowi to powodu do obaw przy krótkotrwałym, okazjonalnym stosowaniu preparatu.

Jakie są skutki uboczne FERVEX ból i gorączka INSTANT?

Jak każdy preparat, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich osób stosujących preparat. Większość pacjentów dobrze toleruje paracetamol, jednak w niektórych przypadkach mogą pojawić się niepożądane reakcje organizmu.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zaczerwienienie skóry, wysypka, pokrzywka – w przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać leczenie, poinformować lekarza i nigdy więcej nie przyjmować preparatów zawierających paracetamol
• Krwotoczne plamy na skórze (plamica) – wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji z lekarzem przed przyjęciem jakiegokolwiek leku zawierającego paracetamol
• Biegunka i ból brzucha

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Poważne reakcje skórne – wymagają natychmiastowego przerwania leczenia, poinformowania lekarza i całkowitej rezygnacji z preparatów zawierających paracetamol
• Zmiany w badaniach laboratoryjnych obejmujące zaburzenia czynności wątroby oraz nieprawidłowo niską liczbę niektórych białych krwinek lub płytek krwi, co może powodować krwawienia z nosa lub dziąseł – w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Zaczerwienienie skóry lub reakcje alergiczne z nagłym obrzękiem twarzy i szyi, lub nagłe złe samopoczucie z obniżeniem ciśnienia krwi (wstrząs anafilaktyczny) – wymaga natychmiastowego przerwania leczenia, poinformowania lekarza i całkowitej rezygnacji z preparatów zawierających paracetamol
• Nadmierny i przedłużony skurcz mięśni oskrzeli powodujący trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych widoczne w badaniach laboratoryjnych
• Nawracające, w tym samym miejscu czerwonofioletowe plamy na skórze
• Poważne schorzenie powodujące zakwaszenie krwi (kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami, w tym ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą lub niedożywieniem, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu flukloksacyliny (antybiotyku)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewwymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Czy mogę łączyć FERVEX ból i gorączka INSTANT z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do stosowania. Dotyczy to również preparatów dostępnych bez recepty.

Bardzo ważne: Paracetamol jest substancją obecną w wielu różnych lekach dostępnych bez recepty. Należy sprawdzić, czy inne stosowane preparaty nie zawierają paracetamolu, aby uniknąć przypadkowego przekroczenia maksymalnej dawki dobowej. Preparatów zawierających paracetamol nie należy stosować jednocześnie.

Leki mogące wpływać na działanie preparatu:

• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej) – zwiększa stężenie paracetamolu w surowicy, dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki preparatu
• Fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, prymidon (leki przeciwpadaczkowe) oraz ryfampicyna (antybiotyk stosowany w gruźlicy) – jednoczesne stosowanie może powodować uszkodzenie wątroby
• Zydowudyna (AZT) stosowana w zakażeniach HIV – jednoczesne stosowanie z paracetamolem zwiększa ryzyko neutropenii (zmniejszonej liczby białych krwinek). Preparat można stosować z zydowudyną wyłącznie na zlecenie lekarza
• Metoklopramid (lek przeciwwymiotny) i inne leki przyspieszające opróżnianie żołądka – mogą zwiększać wchłanianie i przyspieszać działanie preparatu
• Leki spowalniające opróżnianie żołądka – mogą opóźniać wchłanianie i działanie preparatu
• Cholestyramina (stosowana w leczeniu podwyższonych stężeń lipidów) – może zmniejszać wchłanianie i osłabiać działanie preparatu. Nie należy stosować cholestyraminy w ciągu godziny po przyjęciu paracetamolu
• Doustne leki przeciwzakrzepowe, szczególnie warfaryna – długotrwałe, powtarzające się stosowanie paracetamolu przez ponad tydzień może nasilać skłonność do krwawień. Długoterminowe stosowanie powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza. Sporadyczne przyjmowanie paracetamolu nie ma znaczącego wpływu na krzepliwość krwi
• Kwas acetylosalicylowy, salicylamid (leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe) oraz chloramfenikol (antybiotyk) – może być konieczne zmniejszenie dawek tych leków na zlecenie lekarza
• Flukloksacylina (antybiotyk) – jednoczesne stosowanie zwiększa poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej), które wymagają pilnego leczenia. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu flukloksacyliny

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli lekarz zleci badanie poziomu kwasu moczowego lub glukozy we krwi, należy go poinformować o stosowaniu preparatu, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Aktualna ulotka leku FERVEX ból i gorączka INSTANT

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)