Lynxaram

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lynxaram?

Lynxaram to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający substancję czynną linagliptynę, należącą do grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4). Preparat znajduje zastosowanie w terapii cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, u których nie udaje się uzyskać odpowiedniej kontroli glikemii przy pomocy pojedynczego leku doustnego lub samej modyfikacji stylu życia.

Główne wskazania do stosowania preparatu obejmują:

• Leczenie cukrzycy typu 2 w monoterapii, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne same w sobie nie zapewniają wystarczającej kontroli metabolicznej, a zastosowanie metforminy jest nieodpowiednie ze względu na nietolerancję lub przeciwwskazania
• Terapia skojarzona z metforminą, gdy sama metformina wraz z dietą i aktywnością fizyczną nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii
• Terapia złożona z pochodnymi sulfonylomocznika (takimi jak glimepiryd czy glipizyd), gdy pochodne sulfonylomocznika w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym nie prowadzą do zadowalających wyników
• Leczenie trójlekowe z metforminą i pochodną sulfonylomocznika, gdy dotychczasowa terapia dwulekowa nie zapewnia optymalnej kontroli poziomu glukozy we krwi
• Terapia skojarzona z empagliflozyną u pacjentów, u których monoterapia empagliflozyną wraz z dietą i aktywnością fizyczną nie prowadzi do odpowiedniej kontroli metabolicznej
• Stosowanie w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez metforminy), gdy dotychczasowa terapia insuliną nie pozwala na osiągnięcie zadowalającej kontroli glikemii

Linagliptyna działa poprzez hamowanie enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia hormonów inkretynowych w organizmie. Hormony te stymulują wydzielanie insuliny w sposób zależny od poziomu glukozy oraz zmniejszają sekrecję glukagonu. Mechanizm ten umożliwia lepszą kontrolę glikemii zarówno na czczo, jak i po posiłkach, bez znaczącego ryzyka wystąpienia hipoglikemii przy stosowaniu w monoterapii.

Preparat znajduje zastosowanie wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2. Nie jest przeznaczony do terapii cukrzycy typu 1 (w której organizm nie wytwarza insuliny) ani cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłania cukrzycy charakteryzującego się wysokim stężeniem glukozy we krwi, szybką utratą masy ciała oraz nudnościami lub wymiotami).

Niezależnie od zastosowanego schematu farmakoterapii, kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnych rezultatów leczenia ma kontynuowanie odpowiedniej diety oraz regularnej aktywności fizycznej zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego lub diabetologa. Modyfikacja stylu życia stanowi fundamentalny element kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2 i powinna być utrzymywana przez cały okres terapii preparatem.

Jaki jest skład Lynxaram, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Linagliptyna – 5 mg w jednej tabletce powlekanej

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Mannitol (E 421)
• Skrobia żelowana kukurydziana
• Magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Hypromeloza (typ 2910, 6 mPas)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Glikol propylenowy
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Tabletki mają charakterystyczny ciemnoróżowy kolor nadany przez barwnik żelaza tlenek czerwony. Preparat ma postać okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy około 8 mm.

Jak dawkować Lynxaram?

Zalecana dawka standardowa:

• Jedna tabletka 5 mg raz na dobę
• Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i na pusty żołądek
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą

Dawkowanie w terapii skojarzonej:

Gdy preparat jest stosowany jednocześnie z innym lekiem przeciwcukrzycowym, lekarz może zdecydować o modyfikacji dawkowania leków towarzyszących w celu optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. W szczególności:

• W skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (takimi jak glimepiryd lub glipizyd) – może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu uniknięcia hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi)
• W skojarzeniu z insuliną – lekarz może rozważyć redukcję dawki insuliny dla zmniejszenia ryzyka hipoglikemii

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku:

• Preparat należy przyjmować regularnie, o tej samej porze dnia, aby utrzymać stałe stężenie substancji czynnej we krwi
• Wszystkie przepisane leki przeciwcukrzycowe należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby osiągnąć optymalne rezultaty terapeutyczne
• Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem

Postępowanie w przypadku pominiętej dawki:

• Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym
• Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną o zwykłej porze
• Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• Nigdy nie należy przyjmować dwóch dawek tego samego dnia

Populacje szczególne:

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Badania wykazały, że lek nie jest skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat, a bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 10 roku życia nie zostały ustalone.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lynxaram?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują żadne objawy niepokojące.

Przy kontakcie z personelem medycznym warto mieć przy sobie:

• Opakowanie leku z ulotką
• Informację o ilości przyjętych tabletek
• Informację o czasie, kiedy nastąpiło przedawkowanie
• Listę wszystkich innych leków przyjmowanych przez pacjenta

Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez wyraźnego polecenia lekarza. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu pacjenta i ilości przyjętego leku. W razie potrzeby zostanie wdrożone leczenie objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lynxaram – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie posiłków:

Preparat można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez niego. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku, co daje pacjentowi elastyczność w doborze pory przyjmowania tabletek. Niezależnie od farmakoterapii, kluczowe znaczenie ma przestrzeganie diety cukrzycowej zaleconej przez lekarza lub dietetyka.

Spożywanie alkoholu:

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji preparatu z alkoholem. Jednak osoby z cukrzycą powinny zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych, ponieważ:

• Alkohol może wpływać na poziom glukozy we krwi, powodując zarówno hiperglikemię, jak i hipoglikemię
• Może maskować objawy hipoglikemii, utrudniając rozpoznanie niskiego poziomu cukru
• W połączeniu z lekami przeciwcukrzycowymi (szczególnie pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną) zwiększa ryzyko hipoglikemii

Zaleca się skonsultowanie z lekarzem kwestii spożywania alkoholu podczas terapii preparatem, szczególnie gdy jest on stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Zalecenia dietetyczne:

Podczas leczenia należy kontynuować dietę i program ćwiczeń fizycznych zalecone przez lekarza lub pielęgniarkę. Farmakoterapia stanowi tylko jeden z elementów kompleksowego leczenia cukrzycy, a jej skuteczność jest ściśle powiązana z odpowiednim stylem życia.

Czy można stosować Lynxaram w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania linagliptyny u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy substancja czynna może być szkodliwa dla płodu, dlatego zaleca się unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży.

Kobiety, które:

• Są w ciąży
• Przypuszczają, że mogą być w ciąży
• Planują zajść w ciążę

powinny koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz rozważy potencjalne korzyści i ryzyka oraz w razie potrzeby zaproponuje alternatywne metody leczenia cukrzycy bezpieczniejsze w okresie ciąży (np. insulinoterapię).

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy linagliptyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa preparatu w okresie laktacji, lekarz musi podjąć decyzję, czy należy:

• Przerwać karmienie piersią i kontynuować leczenie preparatem, lub
• Przerwać/wstrzymać leczenie preparatem i kontynuować karmienie piersią

Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leku dla matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o stosowaniu lub odstawieniu leku w okresie karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Lynxaram?

Podobnie jak wszystkie leki, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowanej, jednak niektóre wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Hipoglikemia (bardzo często, może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) – szczególnie przy stosowaniu preparatu w skojarzeniu z metforminą i pochodną sulfonylomocznika. Objawy obejmują: drżenie, pocenie się, niepokój, niewyraźne widzenie, mrowienie warg, bladość, zmiany nastroju lub splątanie
• Silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, wraz z nudnościami i wymiotami – mogą to być objawy zapalenia trzustki (rzadko, u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość; niezbyt często, u nie więcej niż 1 na 100 osób), które mogą obejmować świszczący oddech i duszność (nadreaktywność oskrzeli; częstość nieznana)
• Obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności z oddychaniem lub przełykaniem (obrzęk naczynioruchowy; rzadko, u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zwiększenie aktywności lipazy we krwi

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardzieli)
• Kaszel
• Zaparcia (w skojarzeniu z insuliną)
• Zwiększenie aktywności amylazy we krwi
• Wysypka

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• Pokrzywka
• Powstawanie pęcherzy na skórze (pemfigoid pęcherzowy) – jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nadreaktywność oskrzeli (świszczący oddech i duszność)

Uwagi dodatkowe:

• Cukrzycowe zmiany na skórze to powszechne powikłanie cukrzycy – należy przestrzegać zaleceń dotyczących pielęgnacji skóry i stóp przekazanych przez lekarza lub pielęgniarkę
• Lekarz może przepisać lek do leczenia reakcji alergicznej oraz zmienić terapię przeciwcukrzycową na inny preparat

Czy mogę łączyć Lynxaram z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to szczególnie ważne, ponieważ niektóre substancje mogą wpływać na skuteczność preparatu.

Leki wymagające szczególnej uwagi:

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

• Karbamazepina – stosowana w leczeniu padaczki (drgawek) lub przewlekłego bólu
• Fenobarbital – stosowany w leczeniu padaczki
• Fenytoina – stosowana w leczeniu padaczki
• Ryfampicyna – antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak gruźlica

Wymienione leki są induktorami enzymów wątrobowych i mogą zmniejszać skuteczność linagliptyny poprzez przyspieszenie jej metabolizmu.

Terapia skojarzona z innymi lekami przeciwcukrzycowymi:

Preparat może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym:

• Metforminą
• Pochodnymi sulfonylomocznika (np. glimepiryd, glipizyd) – przy tym skojarzeniu lekarz może zalecić zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu uniknięcia hipoglikemii
• Empagliflozyną
• Insuliną (z metforminą lub bez metforminy) – może być konieczna redukcja dawki insuliny

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Przyjmowanie preparatu w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i/lub insuliną może powodować hipoglikemię, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi w celu zminimalizowania tego ryzyka, zwłaszcza na początku terapii skojarzonej.

Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek nowego leku (w tym leków dostępnych bez recepty, suplementów diety czy preparatów ziołowych) należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, aby upewnić się, że nie wystąpią niepożądane interakcje.

Aktualna ulotka leku Lynxaram

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)