Lanreotide Ranbaxy

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lanreotide Ranbaxy?

Lanreotide Ranbaxy to preparat zawierający lanreotyd, substancję należącą do grupy hormonów hamujących wzrost, będącą analogiem somatostatyny. Mechanizm działania leku opiera się na zmniejszaniu aktywności kluczowych hormonów w organizmie, w tym hormonu wzrostu (GH) oraz insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1). Preparat hamuje również uwalnianie niektórych hormonów przewodu pokarmowego oraz wydzielanie jelitowe, a także wywiera wpływ na rozwój określonych typów guzów neuroendokrynnych.

Lek stosowany jest w ramach długotrwałego leczenia akromegalii – schorzenia, w którym organizm produkuje nadmierne ilości hormonu wzrostu. Terapia obejmuje nie tylko kontrolę nadprodukcji hormonu, ale również łagodzenie charakterystycznych objawów tego stanu. Pacjenci z akromegalią często doświadczają uciążliwych dolegliwości, takich jak przewlekłe zmęczenie, uporczywe bóle głowy, nadmierne pocenie się, dolegliwości bólowe stawów oraz uczucie drętwienia w obrębie dłoni i stóp. Lanreotide Ranbaxy przyczynia się do znaczącej poprawy jakości życia poprzez redukcję tych objawów.

Preparat znajduje również zastosowanie w łagodzeniu objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi (guzy NET). U pacjentów z tego rodzaju nowotworami często występują charakterystyczne objawy, takie jak uderzenia gorąca oraz uporczywa biegunka, które znacząco obniżają komfort życia. Lanreotide Ranbaxy pomaga w kontrolowaniu tych dolegliwości.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest leczenie i hamowanie wzrostu zaawansowanych guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET). Lek stosuje się w sytuacjach, gdy guzy te zlokalizowane są w obrębie jelit lub trzustki i nie ma możliwości ich chirurgicznego usunięcia. Działanie leku polega na zahamowaniu lub spowolnieniu progresji tych nowotworów, co może przyczynić się do przedłużenia czasu bez progresji choroby. Terapia lanreotydem w tej grupie pacjentów stanowi istotną opcję terapeutyczną w onkologii.

Decyzję o zastosowaniu Lanreotide Ranbaxy oraz doborze odpowiedniej dawki podejmuje wyłącznie lekarz specjalista, który uwzględnia indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, stopień zaawansowania choroby oraz odpowiedź na leczenie. Lek dostępny jest w trzech mocach – 60 mg, 90 mg oraz 120 mg – co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb konkretnego pacjenta.

Jaki jest skład Lanreotide Ranbaxy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lanreotyd (lanreotidum) w postaci o długotrwałym uwalnianiu. Lek dostępny jest w trzech wariantach dawkowania:

• 60 mg lanreotydu w jednej ampułko-strzykawce
• 90 mg lanreotydu w jednej ampułko-strzykawce
• 120 mg lanreotydu w jednej ampułko-strzykawce

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze:

• wodę do wstrzykiwań
• kwas octowy lodowaty (wykorzystywany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu)

Lanreotide Ranbaxy ma postać półstałego, lepkiego roztworu do wstrzykiwań o barwie od białej do jasnożółtej. Preparat dostarczany jest w postaci gotowej do użycia ampułko-strzykawki wyposażonej w automatyczny system zabezpieczający, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania i minimalizuje ryzyko przypadkowego skaleczenia igłą.

Jak dawkować Lanreotide Ranbaxy?

Lanreotide Ranbaxy należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Lek podawany jest w postaci głębokiego wstrzyknięcia podskórnego. Wstrzyknięcie może być wykonane przez pracownika służby zdrowia, przeszkoloną osobę z otoczenia pacjenta lub samodzielnie przez pacjenta po odpowiednim przeszkoleniu medycznym.

Leczenie akromegalii:

Standardowa częstotliwość podawania wynosi jedno wstrzyknięcie co 28 dni. Lekarz dobiera odpowiednią moc leku (60 mg, 90 mg lub 120 mg) w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz stężenia hormonów we krwi. W przypadku uzyskania pożądanej odpowiedzi terapeutycznej przy stosowaniu dawki 120 mg, lekarz może rozważyć wydłużenie odstępu między wstrzyknięciami do 42 lub 56 dni. Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie przez lekarza specjalistę.

Łagodzenie objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi:

Również w tym wskazaniu zalecana częstotliwość to jedno wstrzyknięcie co 28 dni. Dawkę dobiera się spośród trzech dostępnych mocy preparatu. U pacjentów, którzy uzyskali odpowiednią kontrolę objawów przy zastosowaniu analogów somatostatyny lub dawek 60 mg lub 90 mg Lanreotide Ranbaxy, możliwe jest przejście na dawkę 120 mg podawaną co 42 lub 56 dni.

Leczenie zaawansowanych guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET):

W tym wskazaniu zalecana dawka to 120 mg podawana co 28 dni. Terapia prowadzona jest długotrwale, a jej czas trwania zależy od odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji preparatu przez pacjenta. Celem terapii jest zahamowanie wzrostu guza i kontrola progresji choroby.

Sposób podawania:

Wstrzyknięcie wykonywane przez personel medyczny lub przeszkoloną osobę powinno być podane w górny zewnętrzny kwadrant pośladka lub w górną zewnętrzną część uda. W przypadku samodzielnego podawania przez pacjenta zaleca się podanie w górną zewnętrzną część uda. Bardzo istotne jest zmienianie miejsca wstrzyknięcia przy każdym podaniu, naprzemiennie z prawej i lewej strony ciała. Należy unikać miejsc z pieprzykami, bliznami, zaczerwienieniami lub innymi zmianami skórnymi.

Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy wyjąć lek z lodówki i pozostawić w zamkniętej torebce przez 30 minut w celu osiągnięcia temperatury pokojowej – wstrzyknięcie zimnego leku może być bolesne. Preparat ma postać półstałą, co sprawia, że wstrzyknięcie wymaga zdecydowanego i jednostajnego nacisku na tłok – zazwyczaj cała procedura trwa około 20 sekund. Po wbiciu igły w całości (prostopadle do skóry pod kątem 90 stopni) należy wstrzyknąć pełną zawartość ampułko-strzykawki. Po zakończeniu wstrzyknięcia i wycofaniu igły automatyczny system zabezpieczający ukrywa igłę w osłonce, minimalizując ryzyko skaleczenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lanreotide Ranbaxy?

Przedawkowanie Lanreotide Ranbaxy może wystąpić, gdy lek zostanie podany częściej niż zalecane co 28 dni lub gdy zostanie wstrzyknięta dawka większa niż przepisana przez lekarza.

W przypadku przedawkowania istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych o nasileniu większym niż przy prawidłowym dawkowaniu. Do potencjalnych objawów mogą należeć:

• nasilone zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty)
• wahania stężenia glukozy we krwi (zarówno podwyższone, jak i obniżone wartości)
• zaburzenia rytmu serca, w tym bradykardia (wolne bicie serca)
• inne działania niepożądane charakterystyczne dla lanreotydu

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie, które może obejmować monitorowanie stanu pacjenta oraz leczenie objawowe.

Nie należy samodzielnie wykonywać dodatkowych wstrzyknięć w celu „uzupełnienia” pominiętej dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. W przypadku pominięcia dawki należy skontaktować się z personelem medycznym, który udzieli informacji na temat dalszego postępowania i terminu kolejnego podania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lanreotide Ranbaxy – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Lanreotide Ranbaxy nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pożywieniem lub napojami. Nie określono również bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii lanreotydem.

Należy jednak pamiętać, że podczas stosowania Lanreotide Ranbaxy:

• Lanreotyd może wpływać na wydzielanie enzymów trzustkowych biorących udział w trawieniu pokarmów, co u niektórych pacjentów może prowadzić do zaburzeń trawienia. W przypadku występowania objawów takich jak stolce tłuszczowe, luźne stolce, wzdęcia brzucha lub utrata masy ciała, należy skonsultować się z lekarzem.
• Lek może powodować wahania stężenia glukozy we krwi, dlatego pacjenci, szczególnie ci z cukrzycą, powinni zachować szczególną ostrożność i regularnie kontrolować poziom cukru. Alkohol również może wpływać na stężenie glukozy, dlatego jego spożywanie powinno być ograniczone i omówione z lekarzem.
• Preparat może wywoływać zawroty głowy, co stanowi dodatkowy argument za unikaniem alkoholu, który może nasilać to działanie niepożądane.

Zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas terapii Lanreotide Ranbaxy oraz konsultację z lekarzem prowadzącym w sprawie indywidualnych zaleceń dietetycznych. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek dolegliwości żołądkowo-jelitowe lub inne objawy niepożądane, które mogą być związane z dietą, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu modyfikacji zaleceń żywieniowych.

Czy można stosować Lanreotide Ranbaxy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lanreotide Ranbaxy powinien być stosowany w okresie ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności klinicznej, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Dane dotyczące stosowania lanreotydu u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii musi być podjęta przez lekarza specjalistę po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Przed zastosowaniem leku należy bezwzględnie poinformować lekarza, jeśli:

• pacjentka jest w ciąży
• pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży
• pacjentka planuje zajść w ciążę
• pacjentka karmi piersią

Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania lanreotydu do mleka kobiecego, dlatego stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią również wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz prowadzący oceni indywidualnie, czy kontynuacja terapii jest konieczna i czy możliwe jest bezpieczne karmienie piersią, czy też należy rozważyć przerwanie laktacji lub zaprzestanie stosowania leku.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia Lanreotide Ranbaxy, jeśli lekarz uzna to za wskazane. Każda kobieta w ciąży lub planująca ciążę powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnej modyfikacji terapii.

Jakie są skutki uboczne Lanreotide Ranbaxy?

Jak każdy lek, Lanreotide Ranbaxy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego, czynności pęcherzyka żółciowego oraz miejsca podania zastrzyku.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Uczucie większego niż zwykle pragnienia lub zmęczenia oraz suchość w ustach (może wskazywać na wysokie stężenie cukru we krwi lub rozwijającą się cukrzycę) – występuje często (u maksymalnie 1 na 10 osób)
• Uczucie głodu, drżenie, nasilone pocenie się lub splątanie (mogą być objawami niskiego stężenia cukru we krwi) – występuje często
• Zaczerwienienie lub opuchlizna twarzy, plamy lub wysypka, ucisk w klatce piersiowej, duszność lub świszczący oddech, zasłabnięcie (mogą to być objawy reakcji alergicznej) – częstość nieznana

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka, luźne stolce, ból brzucha
• Kamica żółciowa oraz inne dolegliwości związane z pęcherzykiem żółciowym (może wystąpić silny i nagły ból brzucha, wysoka gorączka, żółtaczka, dreszcze, utrata apetytu, swędzenie skóry)

Często (u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Spadek masy ciała, zmniejszenie apetytu
• Brak energii, silne zmęczenie, ogólne osłabienie
• Wolne bicie serca (bradykardia)
• Nadmiar tłuszczu w stolcu
• Zawroty i ból głowy
• Łysienie lub słabsze owłosienie ciała
• Ból mięśni, więzadeł, ścięgien i kości
• Reakcje w miejscu podania zastrzyku (ból, stwardnienie skóry, świąd)
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i trzustki oraz zmiany stężenia cukru we krwi
• Nudności, wymioty, zaparcia, wiatry, wzdęcia lub dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność
• Poszerzenie przewodów żółciowych (może wystąpić ból brzucha, nudności, żółtaczka, gorączka)

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Uderzenia gorąca
• Trudności w zasypianiu
• Zmiana zabarwienia stolca
• Zmiany zawartości sodu i fosfatazy alkalicznej w badaniach krwi

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Nagły, silny ból w podbrzuszu (może być objawem zapalenia trzustki)
• Zaczerwienienie, ból, ciepło i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, gorączka (mogą być objawami ropnia)
• Nagły, silny ból w prawej górnej lub środkowej części brzucha promieniujący do ramienia lub pleców, nadwrażliwość brzucha, nudności, wymioty, wysoka gorączka (mogą być objawami zapalenia pęcherzyka żółciowego)
• Ból w prawej górnej części brzucha, gorączka, dreszcze, żółtaczka, nudności, wymioty, stolce w kolorze gliny, ciemny mocz, zmęczenie (mogą być objawami zapalenia dróg żółciowych)
• Zmniejszenie aktywności enzymów trzustkowych (może prowadzić do stołców tłuszczowych, luźnych stołów, wzdęć brzucha lub utraty masy ciała)

Z uwagi na możliwość wpływu Lanreotide Ranbaxy na stężenie cukru we krwi, lekarz może zalecić regularne kontrolowanie glikemii, szczególnie na początku leczenia. Podobnie, ze względu na ryzyko powstawania kamieni żółciowych, może być wskazane okresowe badanie pęcherzyka żółciowego.

Czy mogę łączyć Lanreotide Ranbaxy z innymi lekami?

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Lanreotide Ranbaxy, a lanreotyd może z kolei modyfikować działanie innych preparatów. Dlatego należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio lub planowanych do przyjęcia – dotyczy to zarówno leków na receptę, jak i preparatów dostępnych bez recepty, suplementów diety oraz produktów ziołowych.

Szczególnej ostrożności wymaga równoczesne stosowanie Lanreotide Ranbaxy z następującymi lekami:

• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepach narządów lub w chorobach autoimmunologicznych. Lanreotyd może wpływać na stężenie cyklosporyny we krwi, co może wymagać modyfikacji dawkowania.
• Bromokryptyna – agonista receptorów dopaminowych stosowany w leczeniu niektórych guzów mózgu, choroby Parkinsona lub w celu zahamowania laktacji. Równoczesne stosowanie z lanreotydem może wymagać dostosowania dawki.
• Leki przeciwcukrzycowe (insulina, doustne leki hipoglikemizujące) – ponieważ lanreotyd powoduje wahania stężenia glukozy we krwi, może być konieczna modyfikacja dawkowania leków obniżających poziom cukru. Wymaga to regularnego monitorowania glikemii oraz ścisłej współpracy z lekarzem diabetologiem.
• Leki wywołujące bradykardię (leki zwalniające akcję serca), takie jak beta-blokery (np. metoprolol, bisoprolol, propranolol). Lanreotyd również może powodować spowolnienie czynności serca, dlatego równoczesne stosowanie tych leków zwiększa ryzyko nadmiernego zwolnienia rytmu serca. U pacjentów z bradykardią należy zachować szczególną ostrożność rozpoczynając leczenie lanreotydem.

Lekarz prowadzący może rozważyć modyfikację dawkowania powyższych leków stosowanych jednocześnie z Lanreotide Ranbaxy, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii i uniknąć niepożądanych interakcji.

Pacjenci nie powinni samodzielnie rozpoczynać ani przerywać stosowania żadnych leków podczas terapii lanreotydem bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Dotyczy to również pozornie nieistotnych preparatów, takich jak leki przeciwbólowe, witaminy czy suplementy – każdy z nich może potencjalnie wchodzić w interakcje z Lanreotide Ranbaxy.

Aktualna ulotka leku Lanreotide Ranbaxy

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)