Zurzuvae

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zurzuvae?

Zurzuvae to preparat przeciwdepresyjny przeznaczony do leczenia depresji poporodowej u kobiet dorosłych powyżej 18. roku życia. Substancją czynną leku jest zuranolon, który działa na receptory GABA w mózgu, biorące udział w regulacji nastroju.

Depresja poporodowa stanowi specyficzną formę depresji, która może rozpocząć się już w czasie ciąży lub pojawić się wkrótce po porodzie. Stan ten charakteryzuje się szeregiem objawów mogących znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie kobiety oraz jej zdolność do opieki nad nowonarodzonym dzieckiem.

Objawy depresji poporodowej, w których leczeniu stosuje się Zurzuvae, mogą obejmować:

• obniżony nastrój, uporczywy smutek i przygnębienie
• zaburzenia snu niezwiązane z opieką nad niemowlęciem
• zmiany masy ciała, zarówno przyrost jak i utrata wagi
• trudności z koncentracją i podejmowaniem decyzji
• poczucie bezwartościowości lub nadmiernego poczucia winy
• utrata zainteresowania ulubionymi zajęciami i aktywnościami
• uczucie spowolnienia psychoruchowego
• nasilony lęk i niepokój

Mechanizm działania leku opiera się na zwiększaniu aktywności kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) na receptorach w mózgu. GABA jest jednym z głównych neuroprzekaźników hamujących w ośrodkowym układzie nerwowym i odgrywa istotną rolę w regulacji nastroju oraz procesów emocjonalnych. Poprzez wzmocnienie działania GABA, Zurzuvae może wspierać części mózgu dotknięte depresją, przyczyniając się do poprawy stanu psychicznego.

Charakterystyczną cechą terapii lekiem Zurzuvae jest stosunkowo szybki początek działania. W badaniach klinicznych zaobserwowano, że objawy depresyjne zazwyczaj zaczynają ustępować w ciągu pierwszych 3 dni 14-dniowego cyklu leczenia. Taki profil działania odróżnia ten preparat od wielu tradycyjnych leków przeciwdepresyjnych, które często wymagają kilku tygodni regularnego stosowania przed uzyskaniem poprawy klinicznej.

Preparat jest przepisywany wyłącznie jako jeden 14-dniowy cykl leczenia, co stanowi istotną różnicę w porównaniu z długoterminową terapią innymi lekami przeciwdepresyjnymi. Taka forma leczenia może być korzystna dla pacjentek, które potrzebują szybkiej interwencji farmakologicznej w okresie poporodowym.

Warto podkreślić, że Zurzuvae jest lekiem, który powinien być stosowany pod ścisłą kontrolą lekarską, jako element kompleksowego podejścia do leczenia depresji poporodowej, które może również obejmować wsparcie psychologiczne i psychoterapię.

Jaki jest skład Zurzuvae, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• zuranolon w dawce 20 mg, 25 mg lub 30 mg w zależności od mocy preparatu

Pozostałe składniki zawartości kapsułki:

• kroskarmeloza sodowa (E468)
• mannitol (E421)
• celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• krzemionka koloidalna bezwodna (E551)
• sodu stearylofumaran

Składniki otoczki kapsułki:

• żelatyna (E441)
• żelaza tlenek czerwony (E172)
• tytanu dwutlenek (E171)
• żelaza tlenek żółty (E172)

Składniki tuszu do nadruku (czarny tusz):

• amonu wodorotlenek (E527)
• żelaza tlenek czarny (E172)
• glikol propylenowy (E1520)
• szelak (E904)

Lek zawiera minimalną ilość sodu – mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, dlatego jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Zurzuvae?

Zalecana dawka standardowa:

• 50 mg (dwie kapsułki po 25 mg) przyjmowane doustnie raz na dobę wieczorem
• Lek należy stosować codziennie przez 14 dni
• Preparat jest przepisywany wyłącznie w ramach jednego 14-dniowego cyklu leczenia

Dawka zredukowana (w przypadku dokuczliwych działań niepożądanych):

• 40 mg (dwie kapsułki po 20 mg) przyjmowane raz na dobę wieczorem

Dawka dla pacjentek z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

• W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek: 30 mg (jedna kapsułka) raz na dobę wieczorem
• W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby: 30 mg (jedna kapsułka) raz na dobę wieczorem

Modyfikacja dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu innych leków:

Lekarz może zmniejszyć dawkę leku Zurzuvae, jeśli przepisze leki mogące wchodzić w interakcje, aby zapobiec wystąpieniu działań niepożądanych podczas jednoczesnego przyjmowania obu preparatów.

Sposób przyjmowania:

• Kapsułki należy połykać w całości, nie żując ich ani nie otwierając
• Lek należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze, co zwiększa wchłanianie leku do organizmu i pomaga w osiągnięciu zamierzonego działania terapeutycznego

Przykłady produktów zawierających tłuszcze do przyjmowania z lekiem:

• sery, mleko pełnotłuste, produkty z mleka pełnotłustego, jogurt
• mięso, tłuste ryby
• awokado, humus, produkty na bazie soi (tofu)
• orzechy, masło z orzechów arachidowych, zawierające tłuszcze odżywcze batony lub napoje

Produkty te można spożywać w ramach głównych posiłków lub jako przekąskę.

Ważne informacje dotyczące kuracji:

• Nie należy przerywać przyjmowania leku przed zakończeniem 14-dniowego cyklu leczenia, nawet jeśli pacjentka poczuje się lepiej
• Zazwyczaj objawy zaczynają ustępować w ciągu pierwszych 3 dni leczenia
• Leczenie można przerwać bez konieczności stopniowego zmniejszania dawki

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zurzuvae?

W razie zażycia większej dawki leku Zurzuvae niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską. Można to zrobić:

• dzwoniąc do lekarza prowadzącego
• udając się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego

Bardzo ważne: Pacjentka nie powinna sama prowadzić samochodu, jadąc do szpitala, ponieważ może zacząć odczuwać senność będącą skutkiem przedawkowania. W razie potrzeby należy poprosić o pomoc w transporcie inną osobę lub wezwać pogotowie ratunkowe.

Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie leku z etykietą, aby pokazać je lekarzowi lub personelowi medycznemu, nawet jeśli opakowanie jest już puste. Pozwoli to na szybką identyfikację przyjętego preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zurzuvae – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Podczas przyjmowania leku Zurzuvae nie należy pić alkoholu ani przyjmować produktów zawierających alkohol bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Przyjmowanie alkoholu podczas stosowania tego leku może nasilać działania niepożądane, w szczególności senność, co może być niebezpieczne.

Grejpfruty i sok grejpfrutowy:

W trakcie stosowania leku Zurzuvae należy unikać spożywania grejpfrutów i soku z grejpfrutów. Grejpfruty mogą wpływać na metabolizm leku w organizmie, co może prowadzić do zmiany jego stężenia we krwi.

Posiłki zawierające tłuszcze:

Lek należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. Jest to wymagane dla właściwego wchłaniania leku do organizmu. Produkty bogate w tłuszcze, które można spożywać wraz z lekiem, obejmują:

• nabiał: sery, mleko pełnotłuste, jogurt
• produkty białkowe: mięso, tłuste ryby
• produkty roślinne: awokado, humus, tofu
• orzechy i produkty orzechowe: orzechy, masło orzechowe

Te produkty mogą być częścią głównego posiłku lub przekąski spożywanej wieczorem podczas przyjmowania leku.

Czy można stosować Zurzuvae w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Zurzuvae jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, dlatego kobiety w ciąży nie powinny go stosować.

Antykoncepcja podczas leczenia:

• Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia
• Antykoncepcję należy kontynuować przez 7 dni po zakończeniu leczenia
• O odpowiednich metodach antykoncepcji należy porozmawiać z pielęgniarką lub lekarzem

Ważne: Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia lekiem Zurzuvae pacjentka zajdzie w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży.

Karmienie piersią:

Lek Zurzuvae przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Lekarz pomoże podjąć decyzję dotyczącą dalszego postępowania, biorąc pod uwagę zarówno korzyści z karmienia piersią, jak i znaczenie leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Zurzuvae?

Jak każdy lek, Zurzuvae może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• senność
• zawroty głowy

Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):

• luźne stolce (biegunka)
• brak energii
• problemy z pamięcią
• drżenie lub trzęsienie
• dezorientacja

Ważne ostrzeżenia dotyczące wpływu na sprawność psychofizyczną:

Lek Zurzuvae może zmniejszać poziom świadomości i czujności. Poza wymienionymi wyżej działaniami niepożądanymi, preparat może również powodować:

• spowolnienie myślenia
• trudności z zapamiętywaniem
• senność w ciągu dnia

Te działania mogą utrudniać wykonywanie codziennych czynności, w tym opiekę nad dzieckiem. Nie należy wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności, jeśli odczuwa się którykolwiek z tych efektów.

Prowadzenie pojazdów:

Nie należy prowadzić pojazdów przez co najmniej 12 godzin po przyjęciu każdej dawki leku Zurzuvae. Pacjentka może nie być w stanie ocenić, w jakim stopniu lek wpływa na jej sprawność psychofizyczną i czy może bezpiecznie prowadzić pojazd.

W przypadku zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to również działań niepożądanych niewwymienionych w ulotce.

Czy mogę łączyć Zurzuvae z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do przyjmowania. Lek Zurzuvae może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpłynąć na działanie tego preparatu. Podczas przyjmowania leku Zurzuvae inne leki można stosować tylko wtedy, gdy zezwoli na to lekarz.

Leki zwiększające stężenie Zurzuvae we krwi (może być konieczna modyfikacja dawki):

Leki przeciwgrzybicze:

• ketokonazol
• pozakonazol
• worykonazol
• itrakonazol

Antybiotyki:

• klarytromycyna
• jozamycyna
• telitromycyna
• troleandomycyna

Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV:

• rytonawir
• elwitegrawir
• indynawir
• sakwinawir
• telaprewir
• danoprewir
• lopinawir
• nelfinawir
• boceprewir

Leki przeciwnowotworowe:

• cerytynib
• idelalizyb
• rybocyklib
• tukatynib

Leki oddziaływujące na układ nerwowy (mogą nasilać senność i inne działania na ośrodkowy układ nerwowy):

Opioidowe środki przeciwbólowe:

• metadon
• tramadol
• morfina
• oksykodon
• kodeina

Środki nasenne:

• benzodiazepiny (diazepam, lorazepam)
• niebenzodiazepinowe leki nasenne (zolpidem, zopiklon)

Leki przeciwdepresyjne powodujące senność:

• amitryptylina
• klomipramina
• dozulepina
• doksepina
• mianseryna
• mirtazapina
• trazodon
• trimipramina

Leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych, nerwobólu lub zaburzeń lękowych:

• gabapentyna
• pregabalina

Leki osłabiające działanie Zurzuvae (mogą zmniejszać skuteczność leczenia):

• ryfampicyna (antybiotyk)
• ziele dziurawca (preparat roślinny stosowany w leczeniu depresji)
• fenobarbital (lek stosowany w leczeniu padaczki lub problemów ze snem)
• efawirenz (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• karbamazepina (stosowana w leczeniu napadów padaczkowych)
• fenytoina (stosowana w leczeniu napadów padaczkowych)
• prymidon (stosowany w leczeniu napadów padaczkowych)

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjentki lub w razie jakichkolwiek wątpliwości, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zurzuvae należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku Zurzuvae

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)