Zemcelpro

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zemcelpro?

Zemcelpro to specjalistyczny lek z grupy krwiopochodnych terapii komórkowych, przeznaczony do leczenia osób dorosłych z nowotworami krwi. Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów, którzy wymagają przeszczepu komórek macierzystych krwi po przeprowadzonej chemioterapii, ale nie mają dostępu do odpowiedniego dawcy komórek.

Lek stanowi przełomowe rozwiązanie terapeutyczne w dziedzinie hematoonkologii, umożliwiając leczenie pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego, którzy dotychczas mieli ograniczone możliwości terapeutyczne ze względu na brak zgodnego dawcy. Preparat wykorzystuje zaawansowane technologie biomedyczne, umożliwiające modyfikację i namnażanie komórek macierzystych krwi w warunkach laboratoryjnych.

Mechanizm działania Zemcelpro opiera się na zastąpieniu własnych, uszkodzonych komórek macierzystych pacjenta nowymi, zdrowymi komórkami pochodzącymi z krwi pępowinowej dawców. Po przeprowadzeniu chemioterapii, której celem jest zniszczenie komórek nowotworowych, podawane są nowe komórki macierzyste zawarte w preparacie. Te komórki przejmują funkcję wytwarzania zdrowych krwinek, jednocześnie wspierając układ odpornościowy w walce z nowotworem krwi.

Terapia za pomocą Zemcelpro jest szczególnie cenną opcją dla pacjentów z zaawansowanymi postaciami nowotworów hematologicznych, u których konwencjonalne metody leczenia okazały się niewystarczające. Preparat umożliwia przeprowadzenie przeszczepu allogenicznego nawet w sytuacji, gdy tradycyjne metody wyszukiwania dawcy nie przyniosły pozytywnych rezultatów.

Aktualna ulotka leku Zemcelpro

Jaki jest skład Zemcelpro, jakie substancje zawiera?

Zemcelpro zawiera dwa główne komponenty komórkowe pochodzące z tej samej jednostki krwi pępowinowej:

• Komponent namnożony (dorocubicel) - namnożone komórki CD34+ w ilości co najmniej 0,23×10⁶ żywotnych komórek CD34+/ml
• Komponent nienamnożony - nienamnożone komórki CD34- zawierające komórki CD3+ w ilości co najmniej 0,53×10⁶ żywotnych komórek CD3+/ml

Substancje pomocnicze w składzie preparatu obejmują:

• Ludzki roztwór albuminy surowiczej
• Dimetylosulfotlenek (DMSO)
• Chlorek sodu
• Chlorek potasu (E508)
• Glukonian sodu (E576)
• Octan sodu (E262)
• Chlorek magnezu (E511)

Preparat zawiera 477 mg sodu w każdej dawce, co odpowiada 24% zalecanego maksymalnego dobowego spożycia sodu dla osoby dorosłej. Zawartość potasu wynosi mniej niż 1,3 mmol (50 mg) w jednej dawce. Obecność DMSO może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości u wrażliwych pacjentów.

Jak dawkować Zemcelpro?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zemcelpro?

Ze względu na specyficzny charakter Zemcelpro jako terapii komórkowej podawanej jednorazowo w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek jest przygotowywany indywidualnie dla każdego pacjenta w ściśle określonych dawkach i podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznych ośrodkach transplantacyjnych.

Każda dawka Zemcelpro jest precyzyjnie skalkulowana na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta i zawiera określoną liczbę komórek macierzystych. Kontrola dawkowania odbywa się na kilku poziomach - od przygotowania preparatu w laboratorium, przez weryfikację tożsamości pacjenta, aż po monitoring podczas podawania.

W przypadku jakichkolwiek nieprawidłowości podczas procedury podawania leku, personel medyczny natychmiast przerywa wlew i podejmuje odpowiednie działania zgodnie z protokołami medycznymi. Pacjent pozostaje pod stałą obserwacją lekarską zarówno podczas podawania preparatu, jak i w okresie pooperacyjnym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zemcelpro – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia Zemcelpro pacjent przebywa w szpitalu pod stałą opieką medyczną, gdzie dieta i płyny są ściśle kontrolowane przez zespół medyczny. Spożywanie alkoholu jest całkowicie przeciwwskazane zarówno przed, podczas, jak i po terapii ze względu na znaczące osłabienie układu odpornościowego.

Po przeszczepie komórek macierzystych organizm pacjenta jest szczególnie wrażliwy na infekcje, dlatego konieczne jest przestrzeganie specjalnej diety. Zalecenia żywieniowe obejmują:

• Unikanie surowych owoców i warzyw
• Spożywanie wyłącznie gotowanych pokarmów
• Unikanie produktów niepasteryzowanych
• Ograniczenie kontaktu z potencjalnymi źródłami bakterii

Personel medyczny dostosowuje dietę do indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając stan zdrowia, ewentualne powikłania i fazę procesu zdrowienia. Nawodnienie organizmu jest szczególnie istotne, dlatego pacjent otrzymuje odpowiednie ilości płynów pod kontrolą zespołu medycznego.

Po wypisie ze szpitala pacjent otrzymuje szczegółowe zalecenia dotyczące diety i stylu życia, które należy bezwzględnie przestrzegać w okresie rekonwalescencji. Ograniczenia dietetyczne mogą obowiązywać przez kilka miesięcy po przeszczepie.

Czy można stosować Zemcelpro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Zemcelpro w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. Wpływ preparatu na płód, noworodka oraz karmione piersią niemowlę nie został wystarczająco zbadany, a lek może potencjalnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub noworodkowi.

Przed rozpoczęciem terapii Zemcelpro każda kobieta w wieku rozrodczym musi wykonać test ciążowy. Lek może być podany wyłącznie w przypadku negatywnego wyniku testu. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży po zastosowaniu leku, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Nie ma danych dotyczących przenikania składników Zemcelpro do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionych piersią niemowląt, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii i przez określony czas po jej zakończeniu.

Antykoncepcja jest obowiązkowa zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn w wieku rozrodczym otrzymujących Zemcelpro. Skuteczne metody antykoncepcyjne należy stosować przez okres określony przez lekarza. Szczegółowe zalecenia dotyczące antykoncepcji należy omówić z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem terapii.

Jakie są skutki uboczne Zemcelpro?

Czy mogę łączyć Zemcelpro z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)