Lanreotide Zentiva

Lanreotide Zentiva to preparat zawierający analog somatostatyny – lanreotyd, który jest stosowany w leczeniu akromegalii oraz w terapii guzów neuroendokrynnych. Lek działa poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu somatostatyny, który reguluje wydzielanie innych hormonów w organizmie. Lanreotyd wiąże się z receptorami somatostatyny, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania hormonu wzrostu w przypadku akromegalii oraz hormonów powodujących objawy związane z guzami neuroendokrynnymi.

Preparat znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach terapeutycznych. W leczeniu akromegalii lanreotyd pomaga kontrolować nadmierną produkcję hormonu wzrostu, co prowadzi do złagodzenia objawów tej choroby. W przypadku guzów neuroendokrynnych lek skutecznie łagodzi objawy takie jak uderzenia gorąca i biegunka, które są charakterystyczne dla tego typu nowotworów. Ponadto, preparat jest stosowany w leczeniu zaawansowanych guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET), gdy nie ma możliwości ich chirurgicznego usunięcia, pomagając w hamowaniu wzrostu guza.

Lanreotide Zentiva dostępny jest w postaci gotowej do użycia ampułko-strzykawki z automatycznym systemem zabezpieczającym w trzech mocach: 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,5 ml leku w postaci półstałej substancji o barwie białej do jasnożółtej. Lek wymaga przechowywania w lodówce w temperaturze 2-8°C i jest podawany w postaci głębokiego wstrzyknięcia podskórnego co 28 dni, chociaż w niektórych przypadkach lekarz może przedłużyć odstępy między podaniami do 42 lub 56 dni.

Jaki jest skład Lanreotide Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną w preparacie Lanreotide Zentiva jest lanreotyd, który występuje w trzech różnych stężeniach w zależności od mocy leku:

• Lanreotide Zentiva 60 mg – zawiera 60 mg lanreotydu w 0,5 ml roztworu
• Lanreotide Zentiva 90 mg – zawiera 90 mg lanreotydu w 0,5 ml roztworu
• Lanreotide Zentiva 120 mg – zawiera 120 mg lanreotydu w 0,5 ml roztworu

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego funkcjonowania leku:

• woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik dla substancji czynnej
• kwas octowy lodowaty – używany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu

Preparat ma postać lepkiego roztworu do wstrzykiwań o konsystencji przypominającej żel. Półstała forma leku zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej po podaniu podskórnym, co umożliwia stosowanie leku raz na 28 dni.

Jak dawkować Lanreotide Zentiva?

Dawkowanie leku Lanreotide Zentiva jest ściśle uzależnione od wskazania terapeutycznego oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Lek jest dostępny wyłącznie w postaci ampułko-strzykawki do wstrzykiwań podskórnych i nie występuje w innych postaciach farmaceutycznych.

W leczeniu akromegalii:

• Zalecana dawka początkowa to jedno wstrzyknięcie co 28 dni
• Lekarz dobiera odpowiednią moc leku spośród dostępnych opcji: 60 mg, 90 mg lub 120 mg
• W przypadku uzyskania pożądanej odpowiedzi na leczenie preparatem o mocy 120 mg, lekarz może przedłużyć odstępy między wstrzyknięciami do 42 lub 56 dni
• Czas trwania leczenia ustala lekarz na podstawie odpowiedzi terapeutycznej

W łagodzeniu objawów guzów neuroendokrynnych:

• Standardowa dawka to jedno wstrzyknięcie co 28 dni
• Moc leku (60 mg, 90 mg lub 120 mg) dobierana jest indywidualnie przez lekarza
• Po uzyskaniu dobrej odpowiedzi na leczenie analogiem somatostatyny lub preparatem o mocy 60 mg lub 90 mg, można rozważyć wydłużenie odstępów między podaniami leku 120 mg do 42 lub 56 dni

W leczeniu zaawansowanych guzów GEP-NET:

• Zalecana dawka to 120 mg co 28 dni
• Leczenie stosuje się, gdy guzy nie mogą być usunięte operacyjnie
• Celem terapii jest hamowanie wzrostu guza

Sposób podania: Lek należy podawać w postaci głębokiego wstrzyknięcia podskórnego. Wstrzyknięcie może wykonać pracownik służby zdrowia, przeszkolona osoba (członek rodziny) lub sam pacjent po odpowiednim przeszkoleniu. Przed podaniem lek należy wyjąć z lodówki na 30 minut, aby osiągnął temperaturę pokojową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lanreotide Zentiva?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Lanreotide Zentiva należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia nasilonych lub dodatkowych działań niepożądanych w porównaniu do standardowego profilu bezpieczeństwa leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilenie typowych działań niepożądanych preparatu, takich jak zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, ból brzucha, nudności)
• Zwiększone ryzyko zaburzeń stężenia glukozy we krwi – zarówno hiperglikemii jak i hipoglikemii
• Nasilenie bradykardii (wolnego bicia serca)
• Wzmożone reakcje w miejscu podania wstrzyknięcia

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Nie ma specyficznej odtrutki dla lanreotydu, dlatego leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Lekarz będzie monitorował funkcje życiowe pacjenta, szczególnie stężenie glukozy we krwi, czynność serca oraz funkcjonowanie przewodu pokarmowego. W zależności od nasilenia objawów może być konieczna hospitalizacja w celu odpowiedniego monitorowania i leczenia wspomagającego.

Ze względu na przedłużone działanie preparatu, objawy przedawkowania mogą utrzymywać się przez dłuższy czas, co wymaga przedłużonej obserwacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lanreotide Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Lanreotide Zentiva nie ma szczegółowych przeciwwskazań dotyczących pokarmów, które należy unikać podczas leczenia. Jednak ze względu na mechanizm działania leku oraz jego wpływ na przewód pokarmowy, istnieje kilka istotnych zaleceń żywieniowych.

Ogólne zalecenia żywieniowe:

• Ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń trawienia tłuszczów, zaleca się umiarkowane spożycie pokarmów bogatych w tłuszcze
• Lanreotyd może wpływać na wydzielanie enzymów trzustkowych, co może powodować problemy z trawieniem – w takich przypadkach pomocna może być dieta łatwo strawna
• W przypadku wystąpienia biegunek lub luźnych stolców warto zwiększyć spożycie płynów w celu uniknięcia odwodnienia
• Pokarmy bogate w błonnik mogą pomóc w regulacji pracy jelit

Alkohol: Chociaż ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożycia alkoholu, należy pamiętać, że:

• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, szczególnie zaburzenia przewodu pokarmowego
• Spożycie alkoholu może wpływać na stężenie glukozy we krwi, co jest szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą lub skłonnością do zaburzeń glikemii
• Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu i konsultację z lekarzem w sprawie bezpiecznych ilości

Szczególne uwagi: Jeśli podczas leczenia wystąpią stolce tłuszczowe, luźne stolce, wzdęcia brzucha lub utrata masy ciała, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie modyfikacji diety. Lekarz może zalecić suplementację enzymami trzustkowymi lub inne zmiany w sposobie żywienia.

Czy można stosować Lanreotide Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Lanreotide Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu leczenia musi być poprzedzona dokładną oceną korzyści i ryzyka.

Ciąża:

• Lek Lanreotide Zentiva powinien być podawany w czasie ciąży tylko w przypadku wyraźnej konieczności medycznej
• Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest poinformowanie lekarza o planowanej lub obecnej ciąży
• Lekarz dokona indywidualnej oceny, czy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu
• W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego

Karmienie piersią:

• Nie ma dostępnych danych dotyczących przenikania lanreotydu do mleka matki
• Decyzja o kontynuacji karmienia piersią podczas leczenia musi uwzględniać znaczenie terapii dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka
• Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub modyfikację leczenia w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej

Planowanie rodziny: Kobiety w wieku rozrodczym stosujące lek Lanreotide Zentiva powinny stosować skuteczną antykoncepcję i regularnie konsultować się z lekarzem w sprawie planów rodzinnych. Wszelkie zmiany w planach dotyczących ciąży należy omówić z lekarzem z odpowiednim wyprzedzeniem.

Monitoring: W przypadku stosowania leku w okresie ciąży, wymagane jest intensywne monitorowanie stanu matki i rozwoju płodu przez zespół specjalistów, w tym endokrynologa i ginekologa.

Jakie są skutki uboczne Lanreotide Zentiva?

Lek Lanreotide Zentiva może powodować różnorodne działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane są zaburzenia przewodu pokarmowego, problemy z pęcherzykiem żółciowym oraz reakcje w miejscu podania. Poniżej przedstawiono pełny profil działań niepożądanych z uwzględnieniem częstości ich występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Objawy związane z zaburzeniami stężenia glukozy we krwi: zwiększone pragnienie, zmęczenie, suchość w ustach (hiperglikemia) lub głód, drżenie, nasilone pocenie się, splątanie (hipoglikemia)
• Objawy reakcji alergicznej: zaczerwienienie lub obrzęk twarzy, wypryski, wysypka, ucisk w klatce piersiowej, duszność, świszczący oddech, zasłabnięcie

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia przewodu pokarmowego: biegunka, luźne stolce, ból brzucha
• Problemy z pęcherzykiem żółciowym: kamica żółciowa, silny i nagły ból brzucha, wysoka gorączka, żółtaczka, dreszcze, utrata apetytu, swędzenie skóry

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Objawy ogólne: spadek masy ciała, brak energii, uczucie silnego zmęczenia, zmniejszenie apetytu, ogólne osłabienie
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: wolne bicie serca (bradykardia)
• Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy, ból głowy
• Zaburzenia skórne: wypadanie włosów lub słabsze owłosienie ciała
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból mięśni, więzadeł, ścięgien i kości
• Reakcje w miejscu podania: ból, stwardnienie skóry, świąd
• Zaburzenia przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, zaparcia, gazy, wzdęcia, dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, nadmiar tłuszczu w stolcu
• Zaburzenia hepatobiliarne: poszerzenie przewodów żółciowych, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Uderzenia gorąca, trudności w zasypianiu, zmiana zabarwienia stolca, zmiany zawartości sodu i fosfatazy alkalicznej w badaniach krwi

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zapalenie trzustki: nagły, silny ból w podbrzuszu
• Ropień w miejscu wstrzyknięcia: zaczerwienienie, ból, ciepło, obrzęk, gorączka
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego: silny ból w prawej górnej części brzucha promieniujący do ramienia, nadwrażliwość brzucha, nudności, wymioty, wysoka gorączka
• Zapalenie dróg żółciowych: ból w prawej górnej części brzucha, gorączka, dreszcze, żółtaczka, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny
• Zmniejszenie aktywności enzymów trzustkowych: stolce tłuszczowe, luźne stolce, wzdęcia brzucha, utrata masy ciała

Czy mogę łączyć Lanreotide Zentiva z innymi lekami?

Lek Lanreotide Zentiva może wchodzić w interakcje z różnymi grupami leków, co wymaga szczególnej ostrożności i możliwej modyfikacji dawkowania stosowanych jednocześnie preparatów. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Leki wymagające szczególnej ostrożności podczas jednoczesnego stosowania:

• Cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany po transplantacjach i w chorobach autoimmunologicznych. Lanreotyd może wpływać na stężenie cyklosporyny we krwi, co wymaga ścisłego monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawkowania
• Bromokryptyna – agonista receptorów dopaminowych używany w leczeniu guzów przysadki, choroby Parkinsona oraz do zahamowania laktacji. Możliwe jest wzajemne wpływanie na działanie obu leków
• Leki przeciwcukrzycowe – wszystkie preparaty obniżające stężenie glukozy we krwi (insulina, metformina, pochodne sulfonylomocznika itp.). Ze względu na wpływ lanreotydu na gospodarę węglowodanową może być konieczna modyfikacja dawkowania leków hipoglikemizujących
• Leki wywołujące bradykardię – preparaty zwalniające akcję serca, szczególnie beta-blokery (np. metoprolol, bisoprolol), mogą nasilać działanie bradykardyzujące lanreotydu

Mechanizmy interakcji:

• Lanreotyd może wpływać na wchłanianie niektórych leków z przewodu pokarmowego poprzez zmianę motoryki jelit
• Lek może modyfikować metabolizm innych substancji poprzez wpływ na czynność wątroby
• Możliwe są interakcje farmakodynamiczne, szczególnie z lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy i hormonalny

Zalecenia praktyczne:

• Przed rozpoczęciem leczenia należy sporządzić kompletną listę wszystkich stosowanych leków, suplementów i preparatów ziołowych
• Podczas leczenia nie należy rozpoczynać stosowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem
• Szczególnie ważne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentów przyjmujących leki przeciwcukrzycowe
• Pacjenci stosujący leki kardiologiczne powinni być monitorowani pod kątem zaburzeń rytmu serca
• W razie wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Lekarz może zdecydować o konieczności modyfikacji dawkowania wymienionych leków lub intensyfikacji monitorowania w celu zapewnienia bezpieczeństwa terapii skojarzonej.

Aktualna ulotka leku Lanreotide Zentiva

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)