Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Paliperydon |
| Postać farmaceutyczna | Lek Niapelf dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. |
| Kod ATC | N05AX13 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Niapelf?
Niapelf to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną paliperydon, stosowany w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u dorosłych pacjentów. Lek jest dostępny w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w pięciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg i 150 mg. Paliperydon działa poprzez normalizację aktywności określonych substancji chemicznych w mózgu, pomagając złagodzić objawy psychotyczne i zapobiegając ich nawrotom. Jest szczególnie skuteczny w kontrolowaniu objawów schizofrenii, takich jak omamy (słyszenie lub widzenie rzeczy nieistniejących), urojenia (silne przekonania, które nie są prawdziwe), oraz zaburzenia myślenia i zachowania.
Lek pomaga również w leczeniu objawów negatywnych schizofrenii, takich jak wycofanie społeczne, brak motywacji czy problemy z wyrażaniem emocji. Niapelf jest podawany w formie zastrzyków domięśniowych przez wykwalifikowany personel medyczny, co zapewnia regularność przyjmowania leku i może poprawić skuteczność terapii w porównaniu z codziennym przyjmowaniem tabletek.
Aktualna ulotka leku Niapelf
| Lek Niapelf dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Niapelf, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest paliperydon w postaci palmitynianu paliperydonu. W zależności od mocy, każda ampułkostrzykawka zawiera:
- 25 mg paliperydonu (co odpowiada 39 mg palmitynianu paliperydonu)
- 50 mg paliperydonu (co odpowiada 78 mg palmitynianu paliperydonu)
- 75 mg paliperydonu (co odpowiada 117 mg palmitynianu paliperydonu)
- 100 mg paliperydonu (co odpowiada 156 mg palmitynianu paliperydonu)
- 150 mg paliperydonu (co odpowiada 234 mg palmitynianu paliperydonu)
Pozostałe składniki leku to: polisorbat 20, makrogol, kwas cytrynowy jednowodny (E-330), disodu wodorofosforan, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek (E-524) do regulacji pH oraz woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Niapelf?
Ze względu na to, że lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest niewielkie. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić następujące objawy:
- Senność i nadmierna sedacja
- Przyspieszona akcja serca
- Obniżenie ciśnienia krwi
- Nieprawidłowy zapis EKG
- Spowolnione lub nieprawidłowe ruchy mięśni twarzy, ciała, rąk lub nóg
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Niapelf – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Niapelf należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie w zakresie wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku Niapelf.
Czy można stosować Niapelf w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku Niapelf w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało szczegółowo omówione z lekarzem. U noworodków, których matki przyjmowały paliperydon w ostatnim trymestrze ciąży, mogą wystąpić następujące objawy:
- Drżenie
- Sztywność mięśni i/lub osłabienie
- Senność
- Pobudzenie
- Trudności z oddychaniem
- Zaburzenia karmienia
Podczas stosowania leku Niapelf nie należy karmić piersią, ponieważ substancja czynna przenika do mleka matki i może mieć szkodliwy wpływ na dziecko.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Niapelf dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
