Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ganaksolon |
| Postać farmaceutyczna | Lek Ztalmy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Marinus Pharmaceuticals Emerald Limited |
| Kod ATC | N03AX27 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na padaczkę / epilepsję |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ztalmy?
- 2 Jaki jest skład Ztalmy, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Ztalmy?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Ztalmy?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ztalmy – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Ztalmy w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Ztalmy?
- 8 Czy mogę łączyć Ztalmy z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Ztalmy
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Ztalmy?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ztalmy?
ZTALMY jest lekiem zawierającym substancję czynną ganaksolon w postaci zawiesiny doustnej. Jest stosowany w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zespołem CDKL5 (zaburzenie rozwojowe będące skutkiem zmian genetycznych). Lek działa poprzez regulację aktywności określonych obszarów mózgu odpowiedzialnych za napady padaczkowe. ZTALMY jest podawany w formie zawiesiny doustnej, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała pacjenta. Preparat należy przyjmować wraz z posiłkiem lub krótko po posiłku, najlepiej zawsze z podobnym rodzajem pokarmu, aby zapewnić jednakowe wchłanianie substancji czynnej. Leczenie prowadzone jest pod nadzorem lekarza specjalisty mającego doświadczenie w leczeniu padaczki, który dostosowuje dawkowanie indywidualnie dla każdego pacjenta.
Jaki jest skład Ztalmy, jakie substancje zawiera?
Każdy mililitr zawiesiny doustnej ZTALMY zawiera 50 mg substancji czynnej ganaksolonu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze:
- hypromeloza (E464)
- alkohol poliwinylowy (E1203)
- laurylosiarczan sodu (E487)
- metylu parahydroksybenzoesan (E218)
- propylu parahydroksybenzoesan (E216)
- sodu benzoesan (E211)
- kwas cytrynowy bezwodny (E330)
- sodu cytrynian dwuwodny (E311)
- sztuczny aromat wiśniowy
- sukraloza (E955)
- emulsja simetykonowa
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Ztalmy?
Dawkowanie ZTALMY jest ściśle uzależnione od masy ciała pacjenta i powinno być ustalone przez lekarza. Lek podaje się w trzech dawkach podzielonych w ciągu doby, co około 8 godzin. Ze względu na możliwe działanie uspokajające, lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki w ciągu dnia i większej wieczorem.
Schemat dawkowania:
• Dla pacjentów o masie ciała ≤ 28 kg: dawka maksymalna wynosi...Czytaj więcej: Dawkowanie Ztalmy
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ztalmy?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki ZTALMY należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku. Głównym objawem przedawkowania może być nasilona senność.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ztalmy – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku ZTALMY nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie uspokajające leku i zwiększać uczucie senności. Lek należy przyjmować z posiłkiem lub krótko po posiłku, najlepiej zawsze z podobnym rodzajem pokarmu, aby zapewnić jednakowe wchłanianie substancji czynnej.
Czy można stosować Ztalmy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku ZTALMY w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.
Nie należy stosować leku ZTALMY podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.
Jakie są skutki uboczne Ztalmy?
Podczas stosowania leku ZTALMY mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
• uczucie senności, • gorączka,Często (występujące u więcej niż 1 na 100 osób):
• uczucie nadmiernego uspokojenia lub odprężenia, • uczucie nadmiernego zmęczenia w ciągu dnia lub dłuższy niż zwykle sen w nocy, • brak energii, • ślinotok, •...Czytaj więcej: Skutki uboczne Ztalmy
Czy mogę łączyć Ztalmy z innymi lekami?
Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków z ZTALMY. Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również tych dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki wywołujące senność, gdyż ZTALMY może nasilać ich działanie. Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek nowych leków podczas terapii ZTALMY należy...
Czytaj więcej: Interakcje Ztalmy
Aktualna ulotka leku Ztalmy
| Lek Ztalmy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Ztalmy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Ztalmy?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Ztalmy!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Ztalmy
