Dimethyl fumarate Reddy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimethyl fumarate Reddy?

Dimethyl fumarate Reddy to lek zawierający fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Lek działa poprzez modulację układu odpornościowego, hamując procesy zapalne prowadzące do uszkodzenia osłonek mielinowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej charakteryzuje się występowaniem okresowych zaostrzeń objawów neurologicznych, po których następuje faza remisji. Do typowych objawów należą zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi oraz zaburzenia widzenia (niewyraźne lub podwójne widzenie).

Dimethyl fumarate Reddy pomaga w zmniejszeniu częstości występowania rzutów choroby poprzez hamowanie nieprawidłowej odpowiedzi immunologicznej. Mechanizm działania leku polega na powstrzymywaniu układu odpornościowego przed atakowaniem własnych tkanek nerwowych, co przyczynia się do spowolnienia postępu choroby. Lek jest dostępny w dwóch dawkach: 120 mg oraz 240 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych.

Aktualna ulotka leku Dimethyl fumarate Reddy

Jaki jest skład Dimethyl fumarate Reddy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fumaran dimetylu. W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera odpowiednio:

• Dimethyl fumarate Reddy 120 mg: 120 mg fumaranu dimetylu
• Dimethyl fumarate Reddy 240 mg: 240 mg fumaranu dimetylu

Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), kroskarmeloza sodowa (E468), powidon K30, talk (E553b), magnezu stearynian (E1505), kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) (E1205), sodu laurylosiarczan (E470a), trietylu cytrynian (E1505), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% (E1205), polisorbat 80 (E433), żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek żółty (E172), szelak, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimethyl fumarate Reddy?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań ubocznych leku. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej. Pominiętą dawkę można przyjąć tylko wtedy, gdy do następnej planowanej dawki pozostały co najmniej 4 godziny. W przeciwnym razie należy poczekać do następnej zaplanowanej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate Reddy – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate Reddy należy zachować szczególną ostrożność w zakresie spożywania alkoholu. Zaleca się unikanie spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku. Jest to związane z ryzykiem wystąpienia interakcji między alkoholem a lekiem, która może prowadzić do zapalenia błony śluzowej żołądka, szczególnie u osób predysponowanych do tego typu dolegliwości. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Czy można stosować Dimethyl fumarate Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Dimethyl fumarate Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania fumaranu dimetylu u kobiet w ciąży. Nie zaleca się przyjmowania leku w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało skonsultowane z lekarzem. W przypadku karmienia piersią, decyzję o stosowaniu leku podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki, ponieważ nie jest znane, czy fumaran dimetylu przenika do mleka matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)