Sugammadex Fresenius Kabi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sugammadex Fresenius Kabi?

Sugammadex Fresenius Kabi to specjalistyczny lek stosowany w anestezjologii, należący do grupy wybiórczych leków wiążących środki zwiotczające. Jest wykorzystywany podczas zabiegów chirurgicznych w celu odwrócenia działania leków zwiotczających mięśnie, takich jak bromek rokuronium lub bromek wekuronium. Lek ten odgrywa kluczową rolę w procesie wybudzania pacjenta po operacji, umożliwiając szybszy powrót do samodzielnego oddychania. Jego mechanizm działania polega na selektywnym wiązaniu cząsteczek leków zwiotczających, co prowadzi do zniesienia ich efektu i przywrócenia prawidłowej funkcji mięśni. Jest to szczególnie istotne w kontekście mięśni oddechowych, których sprawne działanie jest niezbędne do samodzielnego oddychania po zabiegu.

Preparat znajduje zastosowanie zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, przy czym u młodszych pacjentów jest stosowany wyłącznie do odwrócenia zwiotczenia wywołanego bromkiem rokuronium. Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, co zapewnia właściwe monitorowanie stanu pacjenta podczas jego stosowania.

Jaki jest skład Sugammadex Fresenius Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sugammadeks w postaci soli sodowej. Roztwór do wstrzykiwań zawiera:

• 100 mg sugammadeksu w każdym mililitrze roztworu
• Lek dostępny jest w trzech różnych wielkościach fiolek:
  • fiolka 1 ml zawierająca 100 mg sugammadeksu
  • fiolka 2 ml zawierająca 200 mg sugammadeksu
  • fiolka 5 ml zawierająca 500 mg sugammadeksu

Pozostałe składniki pomocnicze to:

• woda do wstrzykiwań
• kwas solny (do ustalenia pH)
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)

Roztwór ma postać przezroczystego płynu o zabarwieniu od bezbarwnego do lekko żółtego, bez widocznych zanieczyszczeń.

Jak dawkować Sugammadex Fresenius Kabi?

Sugammadex Fresenius Kabi jest podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa lub pod jego nadzorem. Dawkowanie jest indywidualnie dobierane dla każdego pacjenta w zależności od:

• masy ciała pacjenta
• stopnia zwiotczenia mięśni

Standardowe dawkowanie:

• Dorośli oraz dzieci i młodzież (2-17 lat): 2-4 mg/kg masy ciała
• W sytuacjach wymagających natychmiastowego przywrócenia napięcia mięśniowego u dorosłych: do 16 mg/kg masy ciała

Lek podawany jest dożylnie w postaci pojedynczego wstrzyknięcia. Podanie leku oraz monitoring stanu pacjenta odbywa się w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą wykwalifikowanego personelu medycznego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sugammadex Fresenius Kabi?

Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, przy ciągłym monitorowaniu stanu pacjenta, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, nie powinny wystąpić poważne problemy zdrowotne, gdyż lek charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Niemniej jednak, w takiej sytuacji pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Fresenius Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Sugammadex Fresenius Kabi jest lekiem stosowanym jednorazowo w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia ogólnego, więc nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów w kontekście samego leku. Wszelkie zalecenia dotyczące spożywania pokarmów i płynów będą związane z procedurą chirurgiczną i znieczuleniem ogólnym, a nie bezpośrednio z podaniem sugammadeksu. Pacjent powinien ściśle przestrzegać zaleceń zespołu medycznego odnośnie diety w okresie okołooperacyjnym.

Czy można stosować Sugammadex Fresenius Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

W przypadku ciąży i karmienia piersią stosowanie leku Sugammadex Fresenius Kabi wymaga szczególnej uwagi:

• W czasie ciąży: Lek może być stosowany u kobiet w ciąży, jednak decyzja o jego podaniu musi być poprzedzona dokładną analizą korzyści i ryzyka przez lekarza anestezjologa
• Podczas karmienia piersią: Nie jest znane, czy sugammadeks przenika do mleka matki. Lekarz anestezjolog pomoże podjąć decyzję dotyczącą:
  • czasowego przerwania karmienia piersią
  • lub powstrzymania się od podania leku

Decyzja będzie oparta na ocenie korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Sugammadex Fresenius Kabi?

Podczas stosowania leku Sugammadex Fresenius Kabi mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):

• kaszel
• trudności w oddychaniu, w tym kaszel lub poruszanie się podczas wybudzania
• lekkie znieczulenie – możliwość częściowego wybudzenia wymagająca dodatkowej dawki środka znieczulającego
• powikłania podczas zabiegu (zmiany w częstości akcji serca, kaszel, poruszanie się)
• obniżenie ciśnienia tętniczego związane z zabiegiem

Niezbyt często występujące działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):

• skurcz oskrzeli u pacjentów z wcześniejszymi chorobami płuc
• reakcje alergiczne, które mogą objawiać się:
  • wysypką
  • zaczerwienieniem skóry
  • obrzękiem języka i/lub gardła
  • trudnościami w oddychaniu
  • zmianami ciśnienia krwi lub rytmu serca
• powrót zwiotczenia mięśni po operacji

Czy mogę łączyć Sugammadex Fresenius Kabi z innymi lekami?

Podczas stosowania leku Sugammadex Fresenius Kabi należy uwzględnić możliwe interakcje z innymi lekami:

• Leki zmniejszające skuteczność sugammadeksu:
  • toremifen (stosowany w leczeniu raka piersi)
  • kwas fusydowy (antybiotyk)
• Wpływ na antykoncepcję hormonalną:
  • lek może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki, krążki dopochwowe, implanty, wkładki domaciczne z hormonem)
  • w przypadku stosowania tabletek antykoncepcyjnych należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia dawki
  • przy innych metodach antykoncepcji hormonalnej konieczne jest stosowanie dodatkowej metody niehormonalnej przez 7 dni

Aktualna ulotka leku Sugammadex Fresenius Kabi

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)