Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Postać farmaceutyczna | Lek Dimethyl fumarate Neuraxpharm dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimethyl fumarate Neuraxpharm?
- 2 Jaki jest skład Dimethyl fumarate Neuraxpharm, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Dimethyl fumarate Neuraxpharm?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimethyl fumarate Neuraxpharm?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate Neuraxpharm – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Dimethyl fumarate Neuraxpharm w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Dimethyl fumarate Neuraxpharm?
- 8 Czy mogę łączyć Dimethyl fumarate Neuraxpharm z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimethyl fumarate Neuraxpharm?
Dimethyl fumarate Neuraxpharm to lek zawierający substancję czynną fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba atakująca ośrodkowy układ nerwowy, w tym mózg i rdzeń kręgowy. W przypadku postaci rzutowo-remisyjnej pacjenci doświadczają okresowego nasilenia objawów neurologicznych, nazywanych rzutami. Objawy mogą obejmować zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi oraz pogorszenie wzroku, w tym niewyraźne lub podwójne widzenie. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu nieprawidłowej odpowiedzi układu immunologicznego, która prowadzi do uszkodzeń mózgu i rdzenia kręgowego. Poprzez to działanie lek może przyczyniać się do spowolnienia postępu choroby. Dimethyl fumarate Neuraxpharm jest dostępny w dwóch mocach: 120 mg oraz 240 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych.
Jaki jest skład Dimethyl fumarate Neuraxpharm, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest fumaran dimetylu. W zależności od mocy, każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera:
- Dimethyl fumarate Neuraxpharm 120 mg - 120 mg fumaranu dimetylu
- Dimethyl fumarate Neuraxpharm 240 mg - 240 mg fumaranu dimetylu
Pozostałe składniki leku to:
- Wypełnienie kapsułki: kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearylofumaran sodu, kopolimer kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu (1:1), talk, cytrynian trietylu, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), 30% dyspersja, monostearynian glicerolu 40-55, polisorbat 80
- Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), błękit brylantowy FCF (E133)
- Nadruk kapsułki: szelak, glikol propylenowy (E1520), żelaza tlenek czarny (E172), amonu wodorotlenek 28%
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Dimethyl fumarate Neuraxpharm?
Dawkowanie leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm jest dwuetapowe i obejmuje okres początkowy oraz dawkę podtrzymującą:
• Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni, • Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę,Ważne zasady przyjmowania leku:
• Kapsułki należy przyjmować doustnie, połykając je w całości i popijając wodą, • Kapsułek nie wolno dzielić, kruszyć,...Czytaj więcej: Dawkowanie Dimethyl fumarate Neuraxpharm
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimethyl fumarate Neuraxpharm?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych zgłaszanych przy normalnym stosowaniu leku. Nie należy samodzielnie podejmować prób leczenia przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate Neuraxpharm – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm należy zachować szczególną ostrożność w zakresie spożywania alkoholu:
- Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości przekraczającej 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku
- Istnieje ryzyko interakcji między alkoholem a lekiem, co może prowadzić do wystąpienia nieżytu żołądka, szczególnie u osób predysponowanych
Czy można stosować Dimethyl fumarate Neuraxpharm w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Ciąża: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku w czasie ciąży. Nie należy przyjmować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
- Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki
Jakie są skutki uboczne Dimethyl fumarate Neuraxpharm?
Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm mogą wystąpić różne działania niepożądane. Poniżej przedstawiono najważniejsze z nich:
• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie podwyższonej temperatury ciała, • Biegunka, • Nudności, • Bóle lub skurcze żołądka, • Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób): Zapalenie błony...Czytaj więcej: Skutki uboczne Dimethyl fumarate Neuraxpharm
Czy mogę łączyć Dimethyl fumarate Neuraxpharm z innymi lekami?
Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm z następującymi lekami:
• Leki zawierające estry kwasu fumarowego stosowane w leczeniu łuszczycy, • Leki wpływające na układ odpornościowy, w tym chemioterapeutyki i leki immunosupresyjne, • Leki wpływające na funkcję nerek, w tym niektóre antybiotyki i leki moczopędne, • Niektóre leki...Czytaj więcej: Interakcje Dimethyl fumarate Neuraxpharm
Aktualna ulotka leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm
| Lek Dimethyl fumarate Neuraxpharm dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Dimethyl fumarate Neuraxpharm dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Dimethyl fumarate Neuraxpharm
