Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fumaran Dimetylu Adamed?
Fumaran Dimetylu Adamed to lek zawierający substancję czynną fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która powoduje uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, w tym mózgu i rdzenia kręgowego. W przypadku rzutowo-remisyjnej postaci SM występują okresy zaostrzenia objawów (rzuty) na przemian z okresami poprawy.
Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co powstrzymuje go przed atakowaniem własnych tkanek nerwowych. Działanie to przyczynia się do zmniejszenia stanu zapalnego w ośrodkowym układzie nerwowym oraz spowalnia postęp choroby.
Aktualna ulotka leku Fumaran Dimetylu Adamed
| Fumaran Dimetylu Adamed - 120 mg, 240 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Dimethylis fumaras) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Fumaran Dimetylu Adamed, jakie substancje zawiera?
Lek dostępny jest w dwóch dawkach:
- Kapsułki 120 mg - każda kapsułka zawiera 120 mg fumaranu dimetylu
- Kapsułki 240 mg - każda kapsułka zawiera 240 mg fumaranu dimetylu
Pozostałe składniki leku to:
- W mini-tabletkach dojelitowych: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, trietylu cytrynian, kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer
- W osłonce kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, błękit brylantowy FCF, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czarny
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fumaran Dimetylu Adamed?
W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych obserwowanych przy normalnym stosowaniu leku, ale o większym nasileniu. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fumaran Dimetylu Adamed – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy zwrócić szczególną uwagę na:
- Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku - pomaga to zmniejszyć działania niepożądane ze strony układu pokarmowego
- Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku
- Alkohol może wchodzić w interakcję z lekiem i zwiększać ryzyko wystąpienia zapalenia błony śluzowej żołądka
Czy można stosować Fumaran Dimetylu Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:
- Ciąża: Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
- Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Fumaran Dimetylu Adamed - 120 mg, 240 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Dimethylis fumaras) |
