Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Diroksymel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Vumerity dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Biogen Netherlands B.V. |
| Kod ATC | L04AX09 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vumerity?
Vumerity to lek zawierający substancję czynną fumaran diroksymelu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów dorosłych. Lek ten pomaga kontrolować aktywność układu odpornościowego poprzez nasilanie działania białka Nrf2, które reguluje wytwarzanie antyoksydantów chroniących komórki przed uszkodzeniem.
W stwardnieniu rozsianym układ odpornościowy nieprawidłowo atakuje ośrodkowy układ nerwowy (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy), powodując stan zapalny i uszkodzenie osłonek nerwowych. Charakterystycznymi objawami tej postaci choroby są powtarzające się rzuty, podczas których pacjenci mogą doświadczać zaburzeń chodu, równowagi oraz problemów ze wzrokiem. Vumerity pomaga ograniczyć uszkodzenia mózgu i rdzenia kręgowego związane z przebiegiem choroby.
Aktualna ulotka leku Vumerity
| Lek Vumerity dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Vumerity, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 231 mg fumaranu diroksymelu jako substancję czynną. Pozostałe składniki leku to:
- W zawartości kapsułki: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) typ A, krospowidon typu A, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny bezwodny krzemu dwutlenek, trietylu cytrynian, talk, magnezu stearynian
- W otoczce kapsułki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), potasu chlorek, karagenian
- W nadruku na kapsułce: żelaza tlenek czarny (E172), szelak, potasu wodorotlenek
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Vumerity?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych występujących przy normalnym stosowaniu leku. W razie pominięcia dawki, można ją przyjąć tylko wtedy, gdy do następnej zaplanowanej dawki pozostało co najmniej 4 godziny. W przeciwnym razie należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vumerity – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Vumerity można przyjmować niezależnie od posiłków. Przyjmowanie leku z jedzeniem może być korzystne w przypadku występowania działań niepożądanych, szczególnie nagłego zaczerwienienia skóry. W ulotce nie ma szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Niemniej jednak, ze względu na mechanizm działania leku i jego wpływ na układ odpornościowy, zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety. W przypadku wątpliwości dotyczących diety i spożywania alkoholu podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Vumerity w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Vumerity w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Ciąża: Leku nie należy przyjmować w czasie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza. Lek może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii
- Karmienie piersią: Nie ma pewności czy fumaran diroksymelu lub jego metabolity przenikają do mleka matki. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Vumerity dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
