Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cenobamat |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Angelini Pharma S.p.A. |
| Kod ATC | N03AX25 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ontozry?
Ontozry to lek zawierający substancję czynną cenobamat, należący do grupy leków przeciwpadaczkowych. Jest stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u dorosłych pacjentów z padaczką, u których występują napady ogniskowe z wtórnym uogólnieniem lub bez. Lek jest przeznaczony dla osób, u których dotychczasowe leczenie co najmniej dwoma innymi lekami przeciwpadaczkowymi nie przyniosło zadowalającej kontroli napadów. Napady ogniskowe charakteryzują się nieprawidłową aktywnością elektryczną występującą początkowo w jednej części mózgu. W przypadku wtórnego uogólnienia, ta nieprawidłowa aktywność rozprzestrzenia się na obie półkule mózgowe. Cenobamat, jako substancja aktywna leku, działa poprzez modulację aktywności neuronów w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia częstości występowania napadów padaczkowych.
Aktualna ulotka leku Ontozry
| Ontozry, 12,5 mg; 25 mg; 50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg, tabletki powlekane (Cenobamat) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Ontozry, jakie substancje zawiera?
Lek Ontozry dostępny jest w różnych dawkach, zawierających odpowiednio następujące ilości substancji czynnej cenobamatu:
- tabletki 12,5 mg (tabletki niepowlekane)
- tabletki powlekane 25 mg
- tabletki powlekane 50 mg
- tabletki powlekane 100 mg
- tabletki powlekane 150 mg
- tabletki powlekane 200 mg
Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek powlekanych zawiera dodatkowo różne składniki w zależności od dawki:
- tabletki 25 mg i 100 mg zawierają: indygokarmin lak (E132), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, talk, tytanu dwutlenek (E171)
- tabletki 50 mg zawierają: żelaza tlenek żółty (E172), makrogol, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany (E1203), talk, tytanu dwutlenek (E171)
- tabletki 150 mg i 200 mg zawierają: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol, alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, talk, tytanu dwutlenek (E171)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ontozry?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Ontozry mogą wystąpić następujące objawy:
- nasilone uczucie niestabilności
- znaczne zmęczenie
- nadmierna senność
W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ontozry – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Ontozry należy zachować szczególną ostrożność w zakresie spożywania alkoholu. Nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie terapii, ponieważ:
- lek może nasilać działanie alkoholu
- może wystąpić wzmożona senność i zmęczenie
- wzrasta ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
Sam lek można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno w trakcie jak i między posiłkami. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Ontozry.
Czy można stosować Ontozry w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Ontozry w okresie ciąży wymaga szczególnej uwagi i może być dopuszczalne wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza prowadzącego potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie przyjmowania leku oraz przez 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
W przypadku karmienia piersią, należy przerwać karmienie na czas stosowania leku Ontozry. Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Ontozry, 12,5 mg; 25 mg; 50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg, tabletki powlekane (Cenobamat) |
