ARIKAYCE liposomal

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ARIKAYCE liposomal?

ARIKAYCE liposomal to innowacyjny antybiotyk zawierający amikacynę w postaci liposomalnej, stosowany w leczeniu zakażeń płuc wywołanych przez kompleks Mycobacterium avium (MAC). Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z ograniczonymi możliwościami terapeutycznymi, którzy nie cierpią na mukowiscydozę. Forma liposomalna leku umożliwia dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do dróg oddechowych poprzez inhalację, co zwiększa skuteczność terapii przy jednoczesnym ograniczeniu działań ogólnoustrojowych. Amikacyna należy do grupy antybiotyków aminoglikozydowych, które działają poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania rozwoju i namnażania się patogenów. Kompleks Mycobacterium avium jest trudnym w leczeniu zakażeniem, często wymagającym długotrwałej terapii antybiotykowej. ARIKAYCE liposomal stanowi istotną opcję terapeutyczną szczególnie dla pacjentów, u których standardowe schematy leczenia okazały się nieskuteczne lub niemożliwe do zastosowania.

Lek przyjmowany jest za pomocą specjalnego nebulizatora Lamira, co zapewnia optymalne dostarczenie substancji czynnej do płuc – miejsca infekcji. Terapia tym lekiem może trwać do 18 miesięcy, przy czym po 6 miesiącach lekarz dokonuje oceny skuteczności leczenia i podejmuje decyzję o jego kontynuacji lub zakończeniu. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla osiągnięcia zadowalających efektów terapeutycznych w walce z przewlekłym zakażeniem płuc wywołanym przez MAC.

Jaki jest skład ARIKAYCE liposomal, jakie substancje zawiera?

ARIKAYCE liposomal zawiera substancję czynną amikacynę w postaci siarczanu amikacyny. Każda fiolka zawiera dawkę odpowiadającą 590 mg amikacyny w formie liposomalnej, przy czym średnia dostarczona dawka na fiolkę wynosi około 312 mg amikacyny. Forma liposomalna oznacza, że cząsteczki amikacyny są zamknięte w mikroskopijnych pęcherzykach lipidowych, co wpływa na zwiększenie skuteczności terapeutycznej i lepsze dostarczenie leku do miejsca infekcji.

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i właściwości fizykochemiczne leku:

• Cholesterol
• Dipalmitoilofosfatydylocholina (DPPC)
• Chlorek sodu
• Wodorotlenek sodu
• Woda do wstrzykiwań

Lek ma postać mlecznej, białej dyspersji do nebulizacji, dostarczanej w przezroczystych fiolkach. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego za pomocą dedykowanego nebulizatora Lamira i nie powinien być stosowany z innymi typami urządzeń nebulizacyjnych.

Jak dawkować ARIKAYCE liposomal?

Co zrobić w przypadku przedawkowania ARIKAYCE liposomal?

W przypadku podejrzenia zastosowania większej niż zalecana dawki leku ARIKAYCE liposomal, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Przedawkowanie amikacyny może potencjalnie prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych, w tym:

• Problemów z nerkami (nefrotoksyczność)
• Zaburzeń słuchu lub równowagi (ototoksyczność)
• Nasilonych problemów z oddychaniem
• Podrażnienia dróg oddechowych

Lekarz może podjąć decyzję o czasowym przerwaniu leczenia lub dostosowaniu dawki, a także wdrożyć odpowiednie monitorowanie funkcji nerek i słuchu. W niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego lub podtrzymującego. Z uwagi na specyficzny sposób podawania leku (inhalacja) oraz jego formę liposomalną, ryzyko ogólnoustrojowego przedawkowania jest ograniczone w porównaniu do amikacyny podawanej dożylnie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania ARIKAYCE liposomal – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku ARIKAYCE liposomal nie ma specyficznych ograniczeń dotyczących spożywania określonych pokarmów czy napojów podczas terapii. Nie przedstawiono również konkretnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu w trakcie leczenia tym lekiem. Jednakże, należy wziąć pod uwagę następujące ogólne zalecenia i informacje:

• Podczas stosowania antybiotyków, w tym amikacyny, zaleca się ogólnie unikanie alkoholu, gdyż może on osłabiać odporność organizmu i tym samym zmniejszać skuteczność terapii zakażeń
• Alkohol może również nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi czy problemy z koncentracją
• ARIKAYCE liposomal może powodować zawroty głowy i inne zaburzenia układu przedsionkowego, które mogą być nasilone przez alkohol

Warto pamiętać, że ARIKAYCE liposomal jest stosowany w leczeniu poważnych zakażeń płuc, a więc w okresie terapii zaleca się przestrzeganie zdrowej, zbilansowanej diety, bogatej w składniki odżywcze wspierające układ odpornościowy. Odpowiednie nawodnienie organizmu jest również istotne podczas leczenia infekcji.

W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości dotyczących diety, napojów czy spożywania alkoholu podczas stosowania leku ARIKAYCE liposomal, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta i stosowanego schematu leczenia.

Czy można stosować ARIKAYCE liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku ARIKAYCE liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być poprzedzone dokładną analizą korzyści i ryzyka przeprowadzoną przez lekarza. Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce:

W okresie ciąży:

• Pacjentka będąca w ciąży powinna unikać stosowania leku ARIKAYCE liposomal
• Przed zastosowaniem tego leku w ciąży należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku ARIKAYCE liposomal, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza
• Lekarz doradzi, czy należy przerwać stosowanie leku ARIKAYCE liposomal w okresie ciąży

W okresie karmienia piersią:

• Nie przeprowadzono wystarczających badań określających, czy amikacyna przenika do mleka kobiecego
• Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz doradzi, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie lekiem ARIKAYCE liposomal
• Decyzja będzie podjęta na podstawie indywidualnej oceny korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki

Aminoglikozydy, do których należy amikacyna, są antybiotykami, które mogą potencjalnie wpływać na rozwój płodu lub noworodka, szczególnie w odniesieniu do funkcji słuchu i nerek. Z tego powodu, stosowanie leku ARIKAYCE liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne i nie ma możliwości zastosowania bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.

Jeśli pacjentka planuje ciążę, jest w ciąży lub karmi piersią, powinna przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym ARIKAYCE liposomal, skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są skutki uboczne ARIKAYCE liposomal?

Czy mogę łączyć ARIKAYCE liposomal z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku ARIKAYCE liposomal

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)