Fintepla - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFenfluramina
Postać farmaceutycznaRoztwór doustny
Podmiot odpowiedzialnyUCB Pharma S.A.
Kod ATCN03AX26
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fintepla?

Fintepla to lek zawierający fenfluraminę jako substancję czynną, stosowany w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zespołem Dravet oraz zespołem Lennoxa-Gastauta. Lek występuje w postaci roztworu doustnego, który można podawać za pomocą specjalnych strzykawek doustnych dostosowanych do odmierzania odpowiedniej dawki. Preparat działa poprzez regulację aktywności neuroprzekaźników w mózgu, co pomaga w kontrolowaniu napadów padaczkowych u pacjentów z tymi rzadkimi, ciężkimi formami padaczki. Lek jest stosowany jako terapia uzupełniająca w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. W badaniach klinicznych zaobserwowano zmniejszenie częstości występowania napadów padaczkowych u pacjentów przyjmujących ten lek. Fintepla wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta, w tym wykonywania badań echokardiograficznych, ze względu na konieczność kontroli bezpieczeństwa terapii.

Aktualna ulotka leku Fintepla

Fintepla, 2,2 mg/ml, roztwór doustny (Fenfluramina)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Fintepla, jakie substancje zawiera?

Jeden mililitr roztworu doustnego zawiera 2,2 mg fenfluraminy (w postaci 2,5 mg fenfluraminy chlorowodorku) jako substancję czynną. Roztwór zawiera również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią formę i stabilność leku:

  • Konserwanty: sól sodowa parahydroksybenzoesanu etylu (E 215) oraz sól sodowa parahydroksybenzoesanu metylu (E 219)
  • Substancje słodzące: sukraloza (E 955)
  • Substancje zagęszczające: hydroksyetyloceluloza (E 1525)
  • Regulatory pH: monosodu fosforan (E 339), disodu fosforan (E 339)
  • Aromaty: aromat wiśniowy w proszku zawierający naturalne i sztuczne substancje aromatyzujące
  • Inne składniki: potasu cytrynian (E 332), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), woda do wstrzykiwań

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fintepla?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Fintepla należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Przedawkowanie może objawiać się następującymi symptomami:

  • Pobudzenie lub senność
  • Splątanie
  • Zaczerwienienie lub uczucie gorąca
  • Drżenie i nadmierna potliwość

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fintepla – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Fintepla może być przyjmowany niezależnie od posiłków. W przypadku stosowania zgłębnika dojelitowego, należy przepłukać go wodą po podaniu leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku, jednak zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Ze względów bezpieczeństwa i potencjalnego wpływu na działanie leku, należy skonsultować z lekarzem możliwość spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Fintepla w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzja o stosowaniu leku Fintepla w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podjęta wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia w stosunku do możliwego ryzyka dla dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Fintepla, 2,2 mg/ml, roztwór doustny (Fenfluramina)

Przydatne zasoby