Tenkasi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tenkasi?

Tenkasi to zaawansowany antybiotyk lipoglikopeptydowy zawierający orytawancynę jako substancję czynną. Preparat wykazuje działanie bakteriobójcze wobec bakterii Gram-dodatnich, skutecznie hamując ich wzrost lub prowadząc do ich eliminacji. Lek dedykowany jest przede wszystkim do leczenia zakażeń skóry i tkanek miękkich wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie. Tenkasi dostępny jest w dwóch postaciach: Tenkasi 400 mg oraz Tenkasi 1200 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, które różnią się ilością substancji czynnej w fiolce, czasem trwania infuzji oraz instrukcją przygotowania do podania. Tenkasi 400 mg może być stosowany u osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 3 miesięcy, natomiast Tenkasi 1200 mg przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych. W przypadku zakażeń mieszanych, w których podejrzewa się udział innych rodzajów bakterii, lekarz może zalecić stosowanie dodatkowych antybiotyków wraz z lekiem Tenkasi. Preparat podawany jest dożylnie w postaci infuzji, przy czym Tenkasi 400 mg wymaga podania w infuzji trwającej trzy godziny, a Tenkasi 1200 mg podawany jest w godzinnej infuzji. Szczególną zaletą leku jest możliwość stosowania go w pojedynczej dawce, co może znacząco wpłynąć na komfort terapii i współpracę pacjenta z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Tenkasi

Jaki jest skład Tenkasi, jakie substancje zawiera?

Tenkasi zawiera substancję czynną orytawancynę w postaci orytawancyny difosforanu. Dostępny jest w dwóch postaciach: Tenkasi 400 mg oraz Tenkasi 1200 mg, różniących się zawartością substancji czynnej w fiolce.

• Tenkasi 400 mg: Każda fiolka zawiera 400 mg orytawancyny w postaci orytawancyny difosforanu. Substancje pomocnicze to mannitol i kwas fosforowy (do ustalenia pH).
• Tenkasi 1200 mg: Każda fiolka zawiera 1200 mg orytawancyny w postaci orytawancyny difosforanu. Substancje pomocnicze to hydroksypropylobetadeks, mannitol, kwas fosforowy (do ustalenia pH) i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH). Należy zwrócić uwagę, że Tenkasi 1200 mg zawiera 2400 mg hydroksypropylobetadeksu w każdej fiolce, co odpowiada 9,6 mg/ml.

Orytawancyna należy do grupy antybiotyków lipoglikopeptydowych, które działają poprzez zakłócanie syntezy ściany komórkowej bakterii Gram-dodatnich, prowadząc do ich śmierci lub zahamowania wzrostu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tenkasi?

Ponieważ lek Tenkasi jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednakże w przypadku podejrzenia zastosowania zbyt dużej dawki, lekarz zdecyduje o odpowiednim postępowaniu, które może obejmować:

• Przerwanie infuzji
• Monitorowanie stanu pacjenta pod kątem wystąpienia objawów niepożądanych
• Wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego
• Zastosowanie leczenia podtrzymującego w razie potrzeby

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania orytawancyny. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu leku Tenkasi, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tenkasi – czy mogę spożywać alkohol?

Tenkasi jest podawany jednorazowo w formie infuzji dożylnej, zatem jego interakcje z pokarmami są minimalne. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety podczas otrzymywania leku Tenkasi. Pacjent może spożywać normalne posiłki i napoje, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Odnośnie spożywania alkoholu, nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji orytawancyny z alkoholem. Jednakże, jako ogólną zasadę, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia antybiotykami, ponieważ może to:

• Osłabić układ odpornościowy, co może wpłynąć na proces zdrowienia
• Zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy
• Zwiększyć obciążenie wątroby, która musi metabolizować zarówno lek, jak i alkohol

Ponadto Tenkasi może powodować zawroty głowy, co w połączeniu z alkoholem może dodatkowo wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Z tego powodu zaleca się ostrożność i najlepiej unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia tym antybiotykiem.

Czy można stosować Tenkasi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Tenkasi w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być dokładnie rozważone przez lekarza prowadzącego. Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce:

• Okres ciąży: Leku Tenkasi nie powinno się stosować w okresie ciąży, chyba że przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania orytawancyny u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Okres karmienia piersią: W ulotce brak jest szczegółowych informacji dotyczących stosowania orytawancyny podczas karmienia piersią. Jednakże, podobnie jak w przypadku ciąży, jeśli pacjentka karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Tenkasi. Lekarz oceni potencjalne korzyści z leczenia dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

W każdym przypadku, decyzja o zastosowaniu leku Tenkasi u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)